
Внешний вид товара может отличаться
Вельфоро табл. жев. 500мг №90
табл. жев.
Товара нет в наличии
Сообщим о поступлении
Рецептурные препараты доставляются до пункта выдачи.
Количество на остатке:
0
Действующее вещество (MNN)
Комплекс бета-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала
Форма выпуска
табл. жев.
Производитель, страна
Вифор Фрезениус Медикал Кеа Ренал Фарма Лтд./пр.Вифор С.А./Вып.к.Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Самовывоз
Доступно из пунктов выдачи бесплатно при заказе на любую сумму
Наличными при получении, Банковской картой при получении
Показания к применению
Показания к применению
Противопоказания
Описание
Противопоказания для беременных
Способы применения
Состав
Показания к применению
С целью контроля концентрации фосфора в сыворотке крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Применяется в составе комплексной терапии, направленной на предотвращение развития почечной остеодистрофии, в комбинации с препаратами кальция, 1,25-дигидроксиколекальциферолом (витамином D3) или его аналогом, или же с кальцимиметиками.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам используемого препарата; гемохроматоз и любые другие нарушения накопления железа; наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы; возраст до 18 лет. С осторожностью У пациентов с перитонитом на фоне перитонеального диализа, выраженными нарушениями со стороны ЖКТ или печени, а также у пациентов после обширных хирургических вмешательств на органах ЖКТ применять только после проведения тщательной оценки соотношения польза/риск.
Описание
Фармакологическое действие Полинуклеарный комплекс β-железа (III) оксигидроксида (pn-FeОOH), сахарозы и крахмала. Связывание с фосфатом происходит путем обмена лигандами между гидроксильными группами и/или водой и фосфат-ионами в интервале физиологических значений рН в ЖКТ. Концентрация фосфора в сыворотке крови, также как и концентрация кальций/фосфорсодержащего вещества снижаются вследствие снижения абсорбции полученного с пищей фосфата. Фармакокинетика Активное вещество практически нерастворимо, и, следовательно, не всасывается из ЖКТ. Однако продукты расщепления, моноциклические железосодержащие соединения, могут высвобождаться с поверхности pn-FeOOH и абсорбироваться. Активное вещество не подвергается метаболическим превращениям. Однако продукты расщепления комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (мононуклеарные железосодержащие вещества) могут высвобождаться с поверхности указанного полинуклеарного комплекса и абсорбироваться из ЖКТ. Результаты клинических исследований указывают на низкую системную абсорбцию железа, содержащегося в активном веществе. Данные исследований, проведенных in vitro, позволяют предположить, что сахароза и крахмал, входящие в состав лекарственного средства, могут в процессе пищеварения распадаться на глюкозу и фруктозу. Данные вещества могут абсорбироваться в кровь. Данные получены при проведении исследований у животных при пероральном введении крысам и собакам меченого 59Fe комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала. Радиоактивно меченое железо обнаруживали в каловых массах, но не в моче. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, изменение цвета каловых масс ( наблюдалось в соответствии с ожиданиями от применения пероральных железосодержащих препаратов); часто - тошнота, запор, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, изменение цвета эмали зубов; нечасто - вздутие живота, гастрит, дискомфорт в животе, дисфагия, ГЭРБ, изменение цвета языка. Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкальциемия; гипокальциемия. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь. Прочие: часто - изменение вкуса пищи; нечасто - усталость. Данные лабораторных исследований: значительные отклонения результатов лабораторных тестов безопасности от нормы не зарегистрированы. Применение при нарушениях функции печени В ходе клинических исследований не было выявлено значительных изменений активности печеночных трансаминаз или развития нарушений со стороны печени. Применение при нарушениях функции почек Применяют для контроля содержания фосфора в крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Применение у детей Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов При проведении клинических исследований у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при утвержденном режиме дозирования не выявлено каких-либо существенных особенностей. Особые указания Применение данного средства может визуально маскировать кровотечение из ЖКТ. Может оказывать негативное воздействие на зубы из-за наличия в составе сахарозы. Данное средство содержит крахмалы, это следует учитывать при необходимости применения у пациентов с аллергией на глютен, целиакией или сахарным диабетом. Лекарственное взаимодействие В исследованиях in vitro установлено лекарственное взаимодействие (адсорбционное воздействие данного средства) со следующими лекарственными препаратами: доксеркальциферол, парикальцитол, алендронат, цефалексин, доксициклин и левотироксин, аторвастатин, цинакальцет, ципрофлоксацин, клопидогрел, эналаприл, гидрохлоротиазид, метформин, метопролол, нифедипин, пиоглитазон, симвастатин и хинидин. При назначении любого лекарственного препарата, взаимодействующего с железом, такой препарат следует принимать не позже чем за 1 ч до или через 2 ч после приема препарата Вельфоро® 500.
Противопоказания для беременных
Данные по применению у беременных женщин отсутствуют. При изучении репродуктивной токсичности у животных токсического воздействия на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие у животных никаких нежелательных эффектов данного средства в отношении течения беременности и родов, развития эмбриона/плода или постнатального развития не выявлено. При беременности следует применять с осторожностью.Данные по применению в период грудного вскармливания отсутствуют. Поскольку абсорбция железа, содержащегося в активном веществе, минимальна, его экскреция в грудное молоко маловероятна. Решение о продолжении грудного вскармливания или лечения данным средством следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения препаратом для матери.
Способы применения
Принимают внутрь во время еды.При пропуске одной дозы препарата или более следует принять обычную дозу препарата Вельфоро® 500 во время следующего приема пищи.Рекомендуемая начальная доза составляет 1500 мг/сут, кратность приема - 3 раза/сут.Дозу подбирают под контролем концентрации фосфора в сыворотке крови до достижения приемлемой концентрации фосфора в крови с последующим регулярным контролем концентрации фосфора.В клинической практике лечение основано на необходимости контроля концентрации фосфора в сыворотке крови. Обычная поддерживающая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет 1500-2000 мг/сут.Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг/сут.Безопасность и эффективность применения препарата Вельфоро® 500 у детей и подростков в возрасте до 18 лет к настоящему времени не установлены.При проведении клинических исследований у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при утвержденном режиме дозирования не выявлено каких-либо существенных проблем.Препарат Вельфоро® 500 применяют для контроля уровня фосфора в крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью на ранних стадиях отсутствуют.В ходе клинических исследований препарата значительных изменений активности печеночных трансаминаз или развития нарушений со стороны печени не было выявлено.
Состав
Активные вещества: комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала 2500 мг, что соответствует эквиваленту железа 500 мгВспомогательные вещества: ароматизатор "лесная ягода" - 40 мг, неогесперидина дигидрохалкон - 0.01 мг, магния стеарат - 25 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 12.49 мг.