Слипзон табл. п.п.о. 15мг №30

Преходящие нарушения сна.

Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам. Закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы. Заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Детский возраст до 15 лет. Пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т(1/2). Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т(1/2) может удлиняться).

Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов Фармакокинетика Максимальная концентрация (С(max)) в плазме крови в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (Т(1/2)) – около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично – через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Фармакокинетика у особых групп пациентов У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности Т(1/2) может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне. Фармакодинамика Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Беременность На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует. Противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

Внутрь. По 1/2-1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 минут до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таблеток. Продолжительность лечения – от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу. Применение у особых групп пациентов Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Пациенты старше 65 лет Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении периода полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

доксиламин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество: Доксиламина гидросукцинат 15,00 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат Оболочка пленочная: Пленкообразующая смесь*: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172) * Пленкообразующая смесь – это готовая к использованию сухая смесь гипромеллозы, титана диоксида (Е171), макрогола 400, красителя железа оксида черного (Е172), красителя железа оксида красного (Е172).

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.