Риностейн спрей наз. 10мг/мл+5мг/мл 10мл №1

- острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом; - хронический ринит; - вазомоторный ринит; - атрофический ринит; - синусит.

- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ; - сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия; - цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в т.ч. наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности); - судороги в анамнезе; - феохромоцитома; - закрытоугольная глаукома; - одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в т.ч. других средств против заложенности носа; - пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы МАО А (RIMA); - гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки; - дети в возрасте до 6 лет. С осторожностью: окклюзионные сосудистые заболевания; сахарный диабет; гипертиреоз; астма; гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание; применение бета-адреноблокаторов; длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практикеФармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средствоФармакологическое действиеМуколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.ФармакокинетикаВсасываниеПосле введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) препарата Cmax туаминогептана в плазме достигается в интервале 0.25-6 ч.РаспределениеСреднее значение Сmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляло 0.95 нг/мл, среднее значение Тmax составляло 2 ч.МетаболизмМетаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин.N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.ВыведениеСредний Т1/2 туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляет 9.8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0.42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0.30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0.100 нг/мл).Побочное действиеЧастое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и прочие).Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата.Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с применением препарата; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Системно-органный класс Нежелательная реакция Со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Нарушения психики Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред Со стороны нервной системы Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор Со стороны сердца Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия Со стороны сосудов Гипертензия Со стороны органов грудной клетки и средостения Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа Со стороны ЖКТ Тошнота Со стороны кожи и подкожных тканей Уртикарная сыпь, сыпь Со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочи Общие нарушения и реакции в месте введения препарата Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание Применение у детейПротивопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет.Применение у пожилых пациентовПрепарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.Особые указанияУ пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой.Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.Применение, особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить использование препарата и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше 1 недели.По решению врача применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.Использование в педиатрииПрепарат следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.ПередозировкаСимптомы: при передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке. При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.Лечение: симптоматическое.Лекарственное взаимодействиеНесмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующее потенциальное взаимодействие:- ингибиторы МАО, включая обратимые ингибиторы МАО: повышение риска возникновения гипертонического криза; - антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-адреноблокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов; - сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; - алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; - препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему; - окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.

Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывает на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности.Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки.Взрослым: по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.Длительность лечения не должна превышать 7 дней.Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Действующие вещества: ацетилцистеин 10 мг, туаминогептана сульфат 5 мгВспомогательные вещества: сорбитол 70% - 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.9 мг, этанол 95% - 3.13 мг, натрия бензоат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.5 мг, дитиотреитол - 1 мг, натрия гиалуронат - 1 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, ароматизатор мятный - 0.188 мг, натрия гидроксид - до pH 5.5-7.0, вода д/и - до 1 мл.

При температуре не выше +25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания прямых солнечных лучей.