Внешний вид товара может отличаться
По рецепту
В список
В избранное

Сермион лиоф. д/р-ра д/ин. 4мг №4

лиоф. для приг. р-ра для инъекций
Сермион лиоф. д/р-ра д/ин. 4мг №4Сермион лиоф. д/р-ра д/ин. 4мг №4Сермион лиоф. д/р-ра д/ин. 4мг №4
Сермион лиоф. д/р-ра д/ин. 4мг №4Сермион лиоф. д/р-ра д/ин. 4мг №4Сермион лиоф. д/р-ра д/ин. 4мг №4
Сермион лиоф. д/р-ра д/ин. 4мг №4Сермион лиоф. д/р-ра д/ин. 4мг №4Сермион лиоф. д/р-ра д/ин. 4мг №4
1545
3090 ₽
В корзину
Рецептурные препараты доставляются до пункта выдачи.
Количество на остатке:
2
Срок годности
Короткий срок годности
Действующее вещество (MNN)
Ницерголин
Форма выпуска
лиоф. для приг. р-ра для инъекций
Производитель, страна
Вайет Фарма С.А./Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Испания/Бельгия
Инструкция по применению
Показания к применению
Показания к применению
Противопоказания
Описание
Противопоказания для беременных
Способы применения
Состав
Условия хранения
Показания к применению

Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции.

Противопоказания

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью
 
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты. Одновременный прием с агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-).

Описание

Фармакологическое действие

СЕРМИОН - альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика

Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет α1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — адренергическую, дофаминергическую и холинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность адренергической, дофаминергической и холинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Фармакокинетика

После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изоферментаCYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрьCmax MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл, Tmax — 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDLснижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включаяMMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенное влияние на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

 

 

Побочные действия

Системно-

Очень

Частые

Нечастые

Редкие

Очень

Частота

органный

частые

≥ 1/100

≥ 1/1 000

≥ 1/10 000

редкие

 неизвестна

класс

≥ 1/10

до < 1/10

до < 1/100

до

< 1/10,000

(невозможно

 

 

 

 

< 1/1 000

 

оценить на

 

 

 

 

 

 

основании

 

 

 

 

 

 

Имеющихся

 

 

 

 

 

 

данных)

 

 

 

 

 

 

 

Нарушения

 

 

психомоторное

 

 

 

психики

 

 

возбуждение,

 

 

 

 

 

 

спутанность

 

 

 

 

 

 

сознания,

 

 

 

 

 

 

бессонница

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нарушения со

 

 

сонливость,

 

 

ощущение

стороны

 

 

головокружение,

 

 

жара

нервной

 

 

головная боль

 

 

 

системы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нарушения со

 

 

снижение

 

 

 

стороны

 

 

артериального

 

 

 

сосудов

 

 

давления (АД), в

 

 

 

 

 

 

основном после

 

 

 

 

 

 

парентерального

 

 

 

 

 

 

введения,

 

 

 

 

 

 

«приливы» крови

 

 

 

 

 

 

к коже лица

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нарушения со

 

ощущен

диарея, запор,

 

 

 

стороны

 

ие

тошнота,

 

 

 

желудочно-

 

диском-

диспептические

 

 

 

кишечного

 

форта в

явления

 

 

 

тракта

 

животе

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Нарушения со

 

 

кожный зуд

 

 

кожные

стороны кожи

 

 

 

 

 

высыпания

и подкожных

 

 

 

 

 

 

тканей

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Лабораторные

 

 

повышение

 

 

 

и инструмент-

 

 

концентрации

 

 

 

альные данные

 

 

мочевой кислоты

 

 

 

 

 

 

в крови (этот

 

 

 

 

 

 

эффект не

 

 

 

 

 

 

зависит от дозы и

 

 

 

 

 

 

длительности

 

 

 

 

 

 

терапии)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Общие

фиброз

расстройства и

нарушения в месте введения

 

Нарушения со

аллергические

стороны

реакции

иммунной

в виде

системы

кожного зуда

 

и сыпи

Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2β рецепторам серотонина.

Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.

Взаимодействие

Сермион® может усиливать действие гипотензивных средств. Сермион® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.

Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.
 
Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.

Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к

сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа-адреноблокирующего влияния.
Противопоказания для беременных

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан. На время применения препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

В исследованиях на животных не отмечали влияния ницерголина на  фертильность.

Способы применения

Внутримышечно: 2 – 4 мг (2 – 4 мл) два раза в сутки.

Внутривенно: медленная инфузия 4 – 8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5 % - 10 %; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.

Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥ 2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

 

Передозировка

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
 

Специальные указания

В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в большей степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными показателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты могут варьировать, так как другие исследования не показали изменения в значениях артериального давления. Больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении 
в течение нескольких минут после инъекции Сермиона®, особенно в начале лечения, из-за возможного выраженного снижения АД.

Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2B рецепторам серотонина.

Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.

Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания, особенно принимая во внимание, что в некоторых случаях могут развиться головокружение или сонливость.
Состав

1 флакон с лиофилизатом содержит:

действующее вещество: ницерголин – 4 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат  40 мг, винная кислота  1,04 мг.

1 ампула с растворителем содержит:

натрия хлорид  34 мг, бензалкония хлорид  0,2 мг, вода для инъекций  q.s. до 4 мл.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска: по рецепту.

Фильтр