Плексатрон имплантат коллаген-содержащий имплант. для в/суставн. и периартикул. введ. 2мл №5

Противопоказания/Побочные эффекты.Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов. Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.

Назначение:ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:• старения• нарушения осанки• сопутствующих хронических заболеваний• ушибов и травм• токсических поражений хрящевой ткани.ПЛЕКСАТРОН – это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава. Обладает следующими терапевтическими функциями:1. Барьерный эффект2. Смазывающий эффект3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:- Увеличения объема движений в тазобедренном суставе; - Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области; - Укрепления околосуставной мышечной ткани; - Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки. Технические характеристики.Внешний вид: чистый бесцветный раствор/Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/млВязкость имплантата: 1,50 – 2,30 мПа•сpH имплантата: 5,2-7,0Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кгМеханические примеси имплантата: ≥ 10 мкм: ≤ 1000 частиц / флакон ≥ 25 мкм: ≤ 100 частиц / флаконВес импланта во флаконе: 2,06 – 2,18 гИзвлекаемый объем: ≥ 10 мл (x 5 флаконов)Бактериальные эндотоксины: ≤ 0,5 МЕ/млПредупреждения и меры предосторожности.При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи. Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры. До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.Инструкции по применению.ПЛЕКСАТРОН может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:• Остеоартроз тазобедренного сустава.• Воспаление капсулы тазобедренного сустава.• Остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом.• Мышечная боль в области тазобедренного сустава.• Невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение).• Боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.Схема лечения подбирается индивидуально.Инструкции в случае повреждения стерильных флаконов.Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки.

Указания по применению.Протокол лечения: 1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд.Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6–8 мм).Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.• Иглы: стерильные типоразмера 27G.• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.Техника внутрисуставной инъекции.Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи. В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика.• Иглы: стерильные типоразмера 22 G.• Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.Тазобедренный сустав — внутрисуставная инъекция.Вертельная сумка расположена над латеральным надмыщелком большого вертела бедренной кости. Доступ к тазобедренному суставу осуществляется как антериально, так и латерально. Пациент находится в положении лёжа на спине. Анатомический ориентир располагается на 2 см ниже верхнего края большого вертела между антериальным и постериальным краями. На коже ставится отметка и проводится обработка антисептиком. Игла 22 G вводится горизонтально и перпендикулярно стволу бедренной кости.

Состав в 2 мл:- коллаген: 100 мкг- фосфат кальция [Ca3(PO4)2]: 1 мкг- хлорид натрия [NaCl]: 18 мг- вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл

Условия хранения: Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать. Условия хранения: от 2 до 30°C. Не использовать после истечения срока годности. Дата истечения срока годности применима только к изделию, которое хранится и транспортируется в надлежащих условиях в оригинальной и неповрежденной упаковке. Следует использовать продукт сразу же после вскрытия упаковки.