Макропен табл. п.п.о. 400мг №16

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum) — тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;инфекции мочеполового тракта, вызванные атипичными возбудителями — микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;инфекции кожи и подкожной клетчатки;энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter;дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;тяжелая печеночная недостаточность;детский возраст до 3 лет (для таблеток).С осторожностью:беременность;период лактации;наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Мидекамицин* (Midecamycinum)- Макролиды [Макролиды и азалиды] Таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой белого цвета.Вид на изломе: белая масса с шероховатой поверхностью.Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы оранжевого цвета, с легким ароматом банана, без видимых примесей.Водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета, с легким ароматом банана. Фармакологическое действие - антибактериальноеМакропен® — макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в малых дозах, в больших — бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp. После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.Cmax мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке — 0,5–2,5 мкг/л и 1,31–3,3 мкг/л соответственно достигаются через 1–2 ч после приема внутрь.Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже.МПК сохраняется в течение 6 ч. T1/2 — приблизительно 1 ч. Связывание с белками — 47% мидекамицина и 3–29% метаболитов.Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, AUC и T1/2. Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.Прочие: слабость. При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном® снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.При одновременном использовании Макропена® с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется. При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.Маннитол, содержащийся в Макропене® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь), может быть причиной диареи.

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном®, т.к. препарат экскретируется в грудное молоко.

Внутрь, до еды.Взрослым и детям с массой тела >30 кг: по 1 табл. (400 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг.Детям с массой тела При тяжелых инфекциях: суточная доза — 50 мг/кг, разделенная на 3 приема.Схема назначения Макропена® в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг при 2-кратном приеме) представлена в таблице. Масса тела (возраст) Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки до 5 кг (приблизительно 2 мес) по 3,75 мл (131,25 мг) до 10 кг (приблизительно 1–2 года) по 7,5 мл (262,5 мг) до 15 кг (приблизительно 4 года) по 10 мл (350 мг) до 20 кг (приблизительно 6 лет) по 15 мл (525 мг) до 30 кг (приблизительно 10 лет) по 22,5 мл (787,5 мг) Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.С целью профилактики дифтерии рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.С целью профилактики коклюша рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7–14 дней в первые 14 дней от момента контакта.Приготовление суспензииК содержимому флакона добавляют 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) и хорошо встряхивают.Перед употреблением следует взбалтывать! Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном®.Симптомы (возможные): тошнота, рвота.Лечение: симптоматическое.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество:   мидекамицин 421 мг* (соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг)   вспомогательные вещества: калия полакрилин; магния стеарат; тальк; МКЦ   оболочка пленочная: сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид; тальк   Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г активное вещество:   мидекамицина ацетат 200 мг (соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии)   вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кислота лимонная; натрия гидрофосфат безводный; ароматизатор банановый; краситель «Солнечный закат» желтый FCF (Е110); гипромеллоза; пеногаситель силиконовый; натрия сахаринат; маннитол   *рассчитано по содержанию мидекамицина 950 мкг/мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 табл. в блистере; 2 блистера упакованы в картонную пачку.Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте с дозирующей ложкой; 1 комплект упакован в картонную пачку.

Хранить в недоступном для детей месте.