Кетостерил табл. п.п.о. №100
Показания к применению
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов с СКФ <25 мл/мин, что не исключает применения при СКФ ≥25 мл/мин.
Противопоказания
Гиперкальциемия; нарушение обмена аминокислот; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственной формы используемого препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что лекарственная форма используемого препарата может содержать фенилаланин.
Описание
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении данного лекарственного средства отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.
Особые указания
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу данного лекарственного средства, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты данное лекарственное средство следует принимать во время еды
Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием данного лекарственного средства дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.
Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
Противопоказания для беременных
Применение во время беременности и кормления грудью противопоказано.
Способы применения
Внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды.
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Применяют в течение всего периода, когда СКФ составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) - 67 мг; лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) - 101 мг; фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) - 68 мг; валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) - 86 мг; метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) - 59 мг; L-лизина моноацетат - 105 мг; L-треонин - 53 мг; L-триптофан - 23 мг; L-гистидин - 38 мг; L-тирозин - 30 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 44 мг; поливинилпирролидон - 6 мг; тальк - 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный - 4,4 мг; магния стеарат - 15 мг; полиэтиленгликоль 6000 - 12,8 мг; поливинилпирролидон растворимый - 43,2 мг оболочка пленочная: тальк - 9,1 мг; полиэтиленгликоль 6000 - 1,48 мг; хинолиновый желтый (E104) - 0,72 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) - 5,9 мг; триацетин - 0,43 мг; титана диоксид - 7,4 мг.
Состав оболочки: тальк - 9.1 мг, макрогол 6000 - 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) - 5.9 мг, триацетин - 0.43 мг, титана диоксид - 7.4 мг.
Показатели: общее содержание азота - 36 мг; содержание кальция - 50 мг (1,25 ммоль).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.