Фламакс капс. 50мг №25

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: - ревматоидный артрит; - псориатический артрит; - болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит); - подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы); - остеоартроз. Болевой синдром: - миалгия, оссалгия, артралгия; - невралгия; - тендинит, бурсит; - радикулит; - аднексит; - отит; - головная боль; - зубная боль; - при онкологических заболеваниях; - посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением; - альгодисменорея.

- бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой; - рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; - пептическая язва; - выраженная печеночная недостаточность; - выраженная почечная недостаточность; - недостаточность системы кровообращения; - желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 15 лет; - повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), в пожилом возрасте.

Клинико-фармакологическая группа: НПВСФармако-терапевтическая группа: НПВПФармакологическое действиеНПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.ФармакокинетикаВсасывание и распределениеАбсорбция - быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Cmax препарата в плазме достигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Не кумулирует.Метаболизм и выведениеПрактически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%). Т1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-60 мл/мин) составляет около 3.5 ч.Побочное действиеСо стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан к применению при выраженной почечной недостаточности.С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, т.к. препарат главным образом выводится почками.Применение у детейПротивопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет.Применение у пожилых пациентовУ пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.Особые указанияПри одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Специфического антидота не существует.Лекарственное взаимодействиеСнижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикоидов и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных лекарственных препаратов и диуретиков.Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации.

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.При ревматических заболеваниях - 1 капс. утром, 1 капс. - днем и 2 капс. - вечером или по 1 капс. 4 раза/сут. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.Максимальная суточная доза - 300 мг.Фламакс® фортеНазначают взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут (каждые 8 ч). Максимальная суточная доза - 300 мг.

Действующие вещества на 1таб/капс: кетопрофен 50 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90.17 мг, кроскармеллоза натрия - 4.8 мг, натрия лаурилсульфат - 2.4 мг, повидон - 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.43 мг.Состав желатиновой оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.