АЦЦ 100 табл. шип. 100мг №20

Фармакологическое действие АЦЦ - муколитический препарат. Фармакодинамика Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Показания заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит; обструктивный бронхит; пневмония; бронхоэктазы; бронхиальная астма; бронхиолиты; муковисцидоз; острый и хронический синусит; воспаление среднего уха (средний отит). Противопоказания повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата; беременность; кормление грудью. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье; легочное кровотечение. С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особые указания При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. При развитии побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами. При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка шипучая АЦЦ® 100 и АЦЦ® 200 соответствует 0.006 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: ацетилцистеин 100 мг; Вспомогательные вещества: лимонной кислоты ангидрид - 679,85 мг, натрия гидрокарбонат - 291 мг, маннитол - 65 мг, аскорбиновая кислота - 12,5 мг, лактозы ангидрид - 75 мг, натрия цитрат - 0,65 мг, сахарин - 6 мг, ароматизатор ежевичный "B" - 20 мг. Способ применения и дозы Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет — по 2 таблетки шипучие. Детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 1 таблетке шипучей 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день. Детям в возрасте от 2 до 5 лет — по 1 таблетке шипучей 2–3 раза в день. Муковисцидоз Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день. Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать по 2 шипучих таблетки 3 раза в день. Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таблетке шипучей 4 раза в день. Шипучие таблетки следует растворять в половине стакана воды и принимать после еды. Таблетки принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций. Побочные действия Со стороны ЦНС: редко - головная боль, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение АД, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности. Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью). При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина. Отмечен синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина. Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами. При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Противопоказания- повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - беременность; - период грудного вскармливания; - кровохаркание, легочное кровотечение; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.Побочное действие По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Особые указанияУказание для пациентов с сахарным диабетом:1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ.При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиДанных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® 100 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ® 100.Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Внутрь, после еды. Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок: Муколитическая терапия:взрослые и дети старше 14 лет: по 2 таблетки шипучие 2 - 3 раза в день (по 400 - 600 мг);дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке шипучей 3 раза в день, или по 2 шипучие таблетки 2 раза в день (300 – 400 мг);дети от 2 до 6 лет: по 1 таблетке шипучей 2 - 3 раза в день (200 - 300 мг).  Муковисцидоз:дети от 2 до 6 лет: по 1 таблетке шипучей 4 раза в день (400 мг);дети старше 6 лет: по 2 таблетки шипучие 3 раза в день (600 мг).

Состав1 шипучая таблетка содержит:действующее вещество: ацетилцистеин - 100,00 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 679,85 мг; натрия гидрокарбонат - 194,00 мг; натрия карбонат безводный - 97,00 мг; маннитол - 65,00 мг; лактоза безводная - 75,00 мг; аскорбиновая кислота - 12,50 мг; натрия сахаринат - 6,00 мг; натрия цитрат - 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» - 20,00 мг.

Условия хранения: В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска: Без рецепта.