Русвиск форте эндопротез вязкоэластичный синовиальной жидкости шприц 5мл

• Симптоматическое лечение остеоартроза II-III стадии коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дигинеративно-дистрофического или травматического происхождения, 
• Для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней, а также для реабилитации после артроскопии.

• Повышенная чувствительность к компонентам состава.
• Тяжелое воспаление или инфицирование сустава, а так же с внутрисуставным выпатом.
• При наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости в месте введения.
• Во время беременности и в период кормления грудью.
• Возраст до 18 лет.

Высокоэластичный эндопротез предназначен для симптоматического лечение остеоартроза коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дигинеративно-дистрофического или травматического происхождения.

Эндопротез синовиальной жидкости представляет собой вещество бесцветное, прозрачное, однородное, студенистое, без механических примесей.

Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, высокомолекулярный гликозаминогликан, присутствующий в организме. Вязко-эластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав сновиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Для восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, применяют введение гиалуроновой кислоты в полость сустава, что приводит к уменьшению боли и восстановлению подвижности в суставе.

В состав также входит моносахарид маннитол, который соединяясь с натрия гиалуронатом, образует более стабильную молекулу с повышенной устойчивостью к деградации. Маннитол обладает выраженной антиоксидантной активностью, что позволяет предотвратить оксилительную деструкцию гиалуроновой кислоты свободными радикалами, а также ее ферментативную деградацию гиалуронидазами. Кроме того, маннитол стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов, оказываетпротивовоспалительное действие, предотвращает появление отеков после инъекции и значительно сокращает восстановительный процесс.

Извлечение или замена средства неприменима, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сусутава.

Энжопротез синовиальной жидкости не содержит материалов животного и (или) человеческого происхождения.

Побочные эффекты

Побочные эффекты могут проявляться незамедлительно или через некоторое время.

• Боль во время инъекции, а также покраснение кожи или отек в области сустава.
• Ограничение в подвижности сусутава.

Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.

Совместимость

Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичным солям аммония, такими как безалкония хлорид. Не следует допускать контакт эндопротеза синовиальной жидкости с такими препаратами как с медицинскими и хирургичскими инструментами, обработанными такими препаратами.

Меры предосторожности

• Изделие необходимо использовать в соответствии с инструкцией по применению.
• Изделие стерильно. Убедитесь в целостности упаковки, чтобы она не была нарушена до использования.
• Не использовать изделие с нарушенной упаковкой и со следами влаги внутри упаковки.
• Не использовать изделие повторно.

Приготовление перед использованием:

• Открывать упаковку непосредственно перед использованием,
• При использовании упаковку следует открывать в стерильном помещении.

Применение противопоказано.

Порядок работы

Для околосухожильного введения: взять шприц, откуртить защитный колпачок, прикрепить иглу подходящего размера и зафиксировать легким вращением.

Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.

РусВиск Форте вводят в область пораженного сухожилия или место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 1 инъекцию.

Для внутрисуствуного введения: взять шприц, откуртить защитный колпачок, прикрепить иглу подходящего размера и зафиксировать легким вращением.

Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.

РусВиск Форте вводят в пораженный сустав, курс составляет 1-2 инъекции с недельным интервалом. Одновременно можно применять в несколько суставов. Курс применения можно повторить при необходимости. При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисутствными инъекции кортикостероидов при необходимости. Применение РусВиск Форте можно начать спустя 2-3 дня.

1 мл вязкоэластичного эндопротеза содержит:

Натрия гиалуронат 22 мг (110 мг в шприце 5 мл), маннитол 5 мг, натрия хлорид 8.9 мг, натрия фосфат, двухосновной, гептагидрат 4.3 мг, натрия фосфат, одноосновной, моногидрат 0.64 мг, вода для инъекций 0.97 мг.

Характеристики вязкоэластичного эндопротеза:

• Содержание сухого остатка 3,6% +/- 0,2%;
• Осмоляльность раствора от 250 до 350 мОсм/л;
• Молекулярный вес >1,0 х 10⁶ - 4.0 х 10⁶ Дальтон;
• Вязкость 25-80 мПа с ^-1;
• Показатель преломления 1.344 +/- 1.16;
• рН 6,5-7,5 +/- 5%.

Храните при температуре от +5°С до +25°С. Предохранять от солнечного света. Не замораживать.