Интраджект ср-во д/замещения синовиальной жидкости 2,2% 2мл

ПоказанияСредство ИНТРАДЖЕКТ® предназначено только для внутрисуставного введения.Средство ИНТРАДЖЕКТ® используется: - Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости. - Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов. - Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.

Противопоказания - Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Средства ИНТРАДЖЕКТ®. - Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. - Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). - Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание. - Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения. - Беременность и лактация. - Дети до 18 лет.

Основные параметры и характеристики: - Подлинность: при смешивании 1-2 мл средства с 50 мл этилового спирта появляются белые волокна - Динамическая вязкость, мПа Концентрация до 2% 5000 - 45000 - Динамическая вязкость мПа Концентрация от 2% 35000 - 85000 - Водородный показатель, pH 6,5 - 8,0 - Осмолярность, мОсмоль/л 250 - 350 - Стерильность Должен быть стерилен - Бактериальные эндотоксины, БЭ/мл: не более 0,5 - Извлекаемый объем Средства ИНТРАДЖЕКТ®, мл Применение Средства ИНТРАДЖЕКТ® производится специально обученным специалистом (врачом-ревматологом или врачом-хирургом) в условиях специальных отделений лечебно-профилактических учреждений. Область применения - ортопедия, ревматология, травматология, спортивная медицина.Функциональные характеристики.Средство ИНТРАДЖЕКТ® представляет собой стерильный бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без механических примесей, полученный методом бактериальной ферментации.Средство ИНТРАДЖЕКТ® не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.Механизм действия.Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости.Гиалуроновая кислота является немодифицированной.Средство ИНТРАДЖЕКТ® содержит в своем составе натриевую соль гиалуроновой кислоты и воду, молекулы которых образуют водородные связи благодаря наличию в структуре молекул гидроксильных групп (ОН-групп), а также наличию большого количества атомов кислорода азота в молекуле гиалуроновой кислоты. Вследствие образования водородных связей с молекулами воды гиалуроновая кислота имеет высокую способность связывать и удерживать воду, приобретая желеобразную структуру.Макромолекулы гиалуроновой кислоты благодаря тем же механизмам образуют внутримолекулярные и межмолекулярные взаимодействия, давая при этом достаточно стабильную трехмерную структуру.Средство ИНТРАДЖЕКТ® имеет упорядоченную структуру геля, которая способна удерживать молекулы гиалуроновой кислоты и воды внутри синовиальной сумки, обеспечивая стабильность Средства ИНТРАДЖЕКТ®, что гарантирует пролонгированное действие изделия.Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах при дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или травматических изменениях суставов, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Средства ИНТРАДЖЕКТ®, имеет молекулярную массу 2,2 млн. дальтон, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и оказывает положительный эффект после введения при диагнозе остеоартроз (остеоартрит). Внутрисуставное введение Средства ИНТРАДЖЕКТ® восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.Биодеградация медицинского изделия в организме пациента.Полная биодеградация в организме наступает через 6 месяцев. В ходе движений гиалуронаты попадают в лимфатическую систему суставной капсулы, попадает в общий кровоток, и в итоге абсорбируются печенью, где деградируют до воды и углекислого газа. Средство ИНТРАДЖЕКТ® не оказывает метаболического воздействия на организм. После введения Средство ИНТРАДЖЕКТ® не подлежит извлечению или замене.Особые условияНе является лекарством.Является медицинским изделием.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИПеред использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.Перед использованием Средства ИНТРАДЖЕКТ® необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия, требуется строгое соблюдение правил асептики, т.к. возможен риск инфицирования.Внутрисосудистое введение Средства ИНТРАДЖЕКТ® недопустимо.Следует избегать попадания Средства ИНТРАДЖЕКТ® в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды.В течение 48-72 часов после введения Средства ИНТРАДЖЕКТ® в сустав не рекомендовано проведение физиопроцедур, тейпирования, компрессов с лекарственными препаратами, длительное статическое напряжение на конечность, не принимать позу глубокого приседания, избегать бега, прыжков, ношения тяжестей.Не применяйте изделие с поврежденной упаковкой. Не используйте после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.Лекарственное взаимодействиеЭффективность и безопасность применения Средства ИНТРАДЖЕКТ® в сочетании с одновременным внутрисуставным введением других медицинских изделий и/или лекарственных средств не изучена, поэтому комбинированное введение Средства ИНТРАДЖЕКТ® с другими медицинскими изделиями и/или лекарственными средствами возможно только в случае наличия доказательной базы безопасности и эффективности данного метода.Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими, как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Средства ИНТРАДЖЕКТ® с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками.Побочные действияВнутрисуставное введение Средства ИНТРАДЖЕКТ® отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции.Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Средства ИНТРАДЖЕКТ®, симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.Особые условия храненияНе допускается замораживание

Данных по безопасности Средства ИНТРАДЖЕКТ® при беременности и лактации нет. Использовать Средство ИНТРАДЖЕКТ® при беременности и лактации - с осторожностью и по усмотрению лечащего врача.

Состав:Содержание, мг/мл: Гиалуронат натрия – 22Фосфатный буфер pH 7,4 - 10 Вода для инъекций - До 1000 Внешний вид и свойства: Бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без механических примесей

Условия хранения: После хранения Средства ИНТРАДЖЕКТ® при температуре ниже 15 °C перед применением необходимо выдержать упаковки со Средством ИНТРАДЖЕКТ® при температуре от 18°C до 22 °C в течение 2-х часов.