Пинеамин лиоф в/м 10мг 5мл №10

Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (3ГТ) или отказе от ее проведения.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата; кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии; предраковые или злокачественные заболевания, в т.ч. эстрогензависимые опухоли половых органов и молочной железы; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.С осторожностьюПрепарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.

Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический препаратФармако-терапевтическая группа: Противоклимактерическое средствоФармакологическое действиеДействующим веществом препарата Пинеамин® является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.В экспериментах на лабораторных животных с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат Пинеамин®, наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциональное состояние животных.В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, такие как приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна.Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата Пинеамин®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении препарата в максимальных дозах, превышающих терапевтическую дозу для человека в 10000 раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата Пинеамин® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.ФармакокинетикаСостав препарата Пинеамин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.Побочное действиеВозможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам и препарата.В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы нежелательные реакции, указанные ниже (классификация MedDRA).Со стороны половых органов и молочной железы: часто (≥1%, но <10% назначений) - кровянистые выделения из влагалища.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥0.01%, но <0.1% назначений) - инфильтрат в месте в/м введения препарата.При возникновении указанных нежелательных реакций пациенту следует обратиться к врачу.Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или возникают любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.Применение у детейПротивопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.Особые указанияПинеамин® следует применять только по назначению врача.Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.Раствор лекарственного препарата необходимо готовить непосредственно перед применением. Приготовленный раствор нельзя хранить.Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрименение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, занятие потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСлучаи передозировки не выявлены.Симптомы: при передозировке возможны кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови.Лечение: при симптомах передозировки необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.Раствор препарата Пинеамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат вводят в/м.Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды д/и или 0.9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу препарата, инъекцию проводят на следующий день в обычное время в той же дозе.

Активные вещества: полипептиды эпифиза крупного рогатого скота* 10 мг * комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (AJINOMOTO Co. Inc., Япония; Panreac, Испания) в соотношении 1:2.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 20°С.