Акридерм СК р-р для наружного применения 0,05%+2% 50мл

Акридерм СК показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

•    псориаз волосистой части головы или иной локализации,
•    себорея волосистой части головы или иной локализации,
•    другие дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами.

• гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
• розацеа, акне, периоральный дерматит;
• бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи;
• трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
• раны;
• перианальный и генитальный зуд;
• опухоли кожи;
• поствакцинальные кожные реакции;
• период грудного вскармливания.

Раствор для наружного применения.

Прозрачный, бесцветный, вязкий раствор с характерным запахом изопропанола, свободный от посторонних частиц.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав действующими веществами. Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный глюкокортикостероид – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Салициловая кислота при наружном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Фармакокинетика: 

Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организме метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Если на фоне применения препарата развилось раздражение или гиперсенсибилизация, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов и салициловой кислоты при их местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также, если лечению подвергаются обширные поверхности тела.

При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. При появлении у пациента жалоб на нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.

Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Дети

Применение у детей в возрасте от 2 до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением.  Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткости зрения. При появлении данного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Нежелательные реакции

Резюме нежелательных реакций

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, пурпуру, телеангиэктазии, местный гирсутизм, дерматит. При применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Наружное применение препарата Акридерм СК у беременных женщин допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

Лактация

Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные глюкокортикостероиды в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.

Режим дозирования:

Взрослые

Наносить тонким слоем 2 раза в день – утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель, максимальная недельная доза не должна превышать 60 г препарата.

Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Дети

Дети от 2 до 18 лет

Препарат наносить на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Безопасность и эффективность препарата Акридерм СК у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения:

Наружно.
Передозировка:

Симптомы

Длительное применение местных глюкокортикостероидов в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой (ранние симптомы - тошнота и рвота).

Лечение

Симптоматическое.

Симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

При отравлении салициловой кислотой необходимо принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия – для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Действующие вещества: бетаметазон + салициловая кислота.

1 г раствора для наружного применения содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата), 20 мг салициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: 

Динатрия эдетат

Гипромеллоза (гипроксипропилметилцеллюлоза)

Натрия гидроксид

Изопропанол

Вода очищенная

Хранить при температуре не выше 25 °С.