Селана таб. п.п.о. 1мг №30

Рак молочной железы в постменопаузе.

Период пременопаузы, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), умеренная и выраженная печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к анастрозолу.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Ингибитор ароматазыФармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибиторФармакологическое действиеПротивоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.ФармакокинетикаПосле приема внутрь анастрозол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Сведений о кумуляции нет.Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу.Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой, (менее 10% - в неизмененном виде), в течение 72 ч после введения однократной дозы. T1/2 из плазмы - 40-50 ч.Клиренс анастрозола после приема внутрь у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.Фармакокинетика анастрозола у женщин в постменопаузе не изменяется.Побочное действиеСо стороны эндокринной системы: "приливы", сухость влагалища и истончение волос.Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея. У пациенток с распространенным раком молочной железы в большинстве случаев с метастазами в печень отмечались повышение уровня ГГТ, реже - ЩФ.Со стороны ЦНС: астения, сонливость, головная боль.Со стороны обмена веществ: небольшой подъем уровня общего холестерина.Аллергические реакции: кожная сыпь.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказание: умеренная и выраженная печеночная недостаточность.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказание: выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин).Применение у детейПротивопоказание: детский возраст.Особые указанияВ случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями.Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена.Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.Лекарственное взаимодействиеАнастрозол снижает эффективность эстрогенов.Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Внутрь - по 1 мг 1 раз/сут.

Действующее вещество: анастрозол 1 мгВспомогательные вещества: алюмометасиликат магния 9 мг, кроскармеллоза натрия 3 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 0.5 мг, лудипресс 83.5 мг.Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 85F48105 (спирт поливиниловый от 35 до 49 %, тальк от 9.8 до 25 %, макрогол 3350 от 7.35 до 35.2 %, титана диоксид от 15.15 до 30 %).

При температуре не выше +25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания прямых солнечных лучей.