Натрия пикосульфат капли для приема внутрь в компл.с пробк-кап. 7,5мг/мл 30мл

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте. у лежачих больных. после операций. после родов и в период лактации).
запоры, вызванные приемом лекарственных средств, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала),
заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.
запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника:

- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой. рвотой. повышением температуры тела, включая аппендицит:

- острые воспалительные заболевания кишечника;

- повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата:

- тяжелая дегидратация:

- непереносимость фруктозы.

Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения. почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарил-метановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов.

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10.4% от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов.

При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.

Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ:

очень часто (2 1/10); часто (> 1/100, но < 1/10); нечасто (= 1/1000. но < 1/100): редко(2 1/10000. но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — частота не может быть оценена по имеющимся данным.

При кратковременном приеме препарата побочные реакции наблюдаются редко. При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны следующие реакции.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей. частота неизвестна — кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — диспепсические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм: нечасто — рвота. тошнота; частота неизвестна — болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение: частота неизвестна — головная боль, повышенная утомляемость, сонливость. судороги, обморок.

Передозировки
Симптомы При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса. гипокалиемия, судороги.

Кроме того. имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Натрия пикосульфат, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Натрия пикосульфат как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее. болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев. метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Взаимодействия
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата Натрия пикосульфат.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях натрия пикосульфата у беременных женщин отсутствуют. Однако длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния натрия пикосульфата на беременность. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Bo II и III триместрах беременности применение препарата возможно только по назначению врача. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.

Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2.5-5 мг) в сутки.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.

Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат - 0,7500 г

Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.2000 г; сорбитол жидкий 70 % (некристаллизующийся) — 64,3700 г (в пересчете на сорбитол — 45,059 г); натрия цитрата дигидрат — 0.1500 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,1400 г; вода очищенная — 49,890 г.