Ондансетрон р-р для в/в и в/м введ. 2мг/мл 2мл №5

- профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией, у взрослых;
- профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапи-ей, у детей;
- профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей.

- повышенная чувствительность к ондансетрону и другим компонентам препарата;
- одновременное применение с апоморфином;
- беременность и период грудного вскармливания;
- врожденный синдром удлинения интервала QT;
- детский возраст до 6 месяцев по показанию «Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, у детей»;
- детский возраст до 1 месяца по показанию «Профилактика и лечение послеоперацион-ных тошноты и рвоты у взрослых и детей»;
- детский возраст до 18 лет при профилактике и лечении тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией.

С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперчувствительно-стью к другим антагонистам 5-НТ3-рецепторов; у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости; у пациентов, получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы; при одновременном применении с другими серотонинергическими ле-карственными препаратами; у пациентов со значительными нарушениями водно-электролитного баланса; у пациентов с удлинением или риском удлинения интервала QTc, включая пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, застойной сер-дечной недостаточностью, брадиаритмиями или у пациентов, принимающих другие ле-карственные средства, которые могут вызывать удлинение интервала QT, или нарушения водно-электролитного баланса, или уменьшение частоты сердечных сокращений; у паци-ентов с подострой кишечной непроходимостью.

Фармацевтическая совместимость

Для разведения ондансетрона могут применяться следующие инфузионные растворы:
- 0,9 % раствор натрия хлорида;
- 5 % раствор декстрозы;
- раствор Рингера;
- 10 % раствор маннитола;
- 0,3 % раствор калия хлорида и 0,9 % раствор натрия хлорида;
- 0,3 % раствор калия хлорида и 5 % раствор декстрозы.
Инфузионные растворы должны быть приготовлены непосредственно перед использова-нием.
Во время проведения инфузии защиты от света не требуется.

Фармацевтическая совместимость с другими лекарственными средствами

Препарат в концентрации от 16 мкг/мл до 160 мкг/мл (например, от 8 мг/500 мл до 8 мг/50 мл, соответственно) фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор внутривенно капельно совместно со следующими лекарственными средствами:
• цисплатин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 часов;
• фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью не менее 20 мл/ч. Более высокие концентрации фторурацила могут вызвать выпадение ондансетрона в осадок);
• карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг/мл) в течение 10-60 минут;
• этопозид (в концентрации 0,144-0,25 мг/мл) в течение 30-60 минут;
• цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г (восстановленного водой для инъекций) в виде внут-ривенной болюсной инъекции в течение приблизительно 5 минут);
• циклофосфамид (в дозе 0,1-1,0 г (восстановленного водой для инъекций) в виде внутривенной болюсной инъекции в течение приблизительно 5 минут);
• доксорубицин (в дозе 10-100 мг (восстановленного водой для инъекций) в виде внутривенной болюсной инъекции в течение приблизительно 5 минут);
• дексаметазон: возможно медленное внутривенное введение 20 мг дексаметазона натрия фосфата, в течение 2-5 минут. Лекарственные средства можно вводить че-рез одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 мкг/мл до 2,5 мг/мл, ондансетрона – от 8 мкг/мл до 1 мг/мл.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с пораже-нием органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости опреде-ляется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, ˂ 1/100), редко (≥ 1/10 000, ˂ 1/1 000), очень редко (˂ 1/10 000, включая отдельные случаи). При приеме стандартных рекомендованных доз ондансетрона установлена частота встре-чаемости, представленная ниже. Профиль нежелательных реакций у детей и подростков был сопоставим с профилем, наблюдаемым у взрослых.
Нарушения со стороны иммунной системы. Редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек), в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень часто: головная боль. Нечасто: судо-роги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз и дискинезия) при отсутствии стойких клинических послед-ствий. Редко: головокружение, преимущественно во время быстрого внутривенного вве-дения.
Нарушения со стороны органа зрения. Редко: преходящие расстройства зрения (напри-мер, затуманенное зрение), главным образом во время внутривенного введения. Очень редко: транзиторная слепота, главным образом во время внутривенного введения.
Нарушения со стороны сердца. Нечасто: аритмия, боль в грудной клетке, как сопро-вождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия. Редко: удлинение интервала QT (включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»).
Нарушения со стороны сосудов. Часто: чувство жара или «приливы». Нечасто: сниже-ние артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средосте-ния. Нечасто: икота.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: запор. Нечасто: су-хость слизистой оболочки полости рта, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко: бессимптомное повышение активности «печеночных» ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), ас-партатаминотрансферазы (АСТ) (в основном наблюдалось у пациентов, получающих хи-миотерапию цисплатином).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: токсическая кожная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто: местные реакции при внутривенном введении – жжение в месте введения. Редко: гипокалиемия, гиперкреати-нинемия.

Передозировка

Симптоматика. В настоящее время недостаточно данных относительно передозировки ондансетроном. В большинстве случаев симптомы передозировки были схожи с нежела-тельными явлениями, о которых сообщалось в отношении пациентов, получающих реко-мендованные дозы. Ондансетрон вызывает дозозависимое удлинение интервала QT. Ре-комендуется проводить мониторинг ЭКГ в случае передозировки препаратом. Возмож-ные симптомы: нарушение зрения, запор, снижение артериального давления и вазова-гальный эпизод с преходящей атриовентрикулярной блокадой II степени. Во всех случаях явления полностью обратимы. При передозировке препаратом при приеме внутрь у детей сообщалось о симптомах, указывающих на серотониновый синдром.
Лечение. Специфического антидота для ондансетрона нет, поэтому при подозрении на передозировку рекомендуется проводить соответствующую симптоматическую и под-держивающую терапию. Дальнейшее лечение следует проводить исходя из клинической ситуации. Не рекомендуется применение ипекакуаны для лечения передозировки препа-ратом, так как маловероятно, что пациенты ответят на лечение препаратами ипекакуаны в связи с противорвотным действием ондансетрона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других пре-паратов, часто назначаемых в комбинации с ним. Специальные исследования показали, что ондансетрон фармакокинетически не взаимодействует с этанолом, темазепамом, фу-росемидом, трамадолом или пропофолом.
Ондансетрон метаболизируется рядом изоферментов системы цитохрома Р450 в печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. В связи с многообразием изоферментов, способных мета-болизировать ондансетрон, ингибирование или уменьшение активности одного из изо-ферментов (например, при генетическом дефиците изофермента CYP2D6) обычно ком-пенсируется другими изоферментами, в результате чего изменения общего клиренса ондансет-рона или отсутствуют, или незначительны и практически не требуют коррекции дозы.
Следует соблюдать осторожность при применении ондансетрона с препаратами, которые влияют на удлинение интервала QT и/или вызывают нарушения электролитного баланса, или снижение частоты сердечных сокращений.
Апоморфин
На основании полученных данных о глубокой гипотензии и потере сознания во время применения ондансетрона с апоморфином одновременное применение ондансетрона с апоморфином противопоказано.
Фенитоин, карбамазепин, и рифампицин
У пациентов, получающих сильные индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карба-мазепин и рифампицин), клиренс ондансетрона был повышен, а концентрация ондансет-рона в крови была понижена.
Трамадол
Имеются данные небольших исследований, указывающие на то, что ондансетрон может уменьшать анальгезирующий эффект трамадола.
Серотонuнергuческuе лекарственные препараты (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН))
При совместном применении ондансетрона и других серотонинергических лекарствен-ных препаратов, включая СИОЗС и СИОЗСН, возрастает риск развития серотонинового синдрома (измененное состояние сознания, нестабильность функции периферической нервной системы и нервно-мышечные нарушения).

Особые указания

Есть сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности к ондансетрону у па-ци-ентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим селективным антагонистам 5-НТ3-рецепторов. Поскольку известно, что ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику, в случае применения препарата у па-циентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение. Ондансетрон вызывает дозозависимое удлинение интервала QТ. Кроме того, в период пострегистрационного наблюдения поступали сообщения о случаях желудочко-вой тахикардии типа «пируэт» среди пациентов, получающих ондансетрон. Перед введе-нием ондансетрона необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию.
Установлено, что при комбинированном применении ондансетрона и других серото-нинергических препаратов возрастает риск развития серотонинового синдрома (см. раз-дел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами»).
Если комбинированное применение ондансетрона и других серотонинергических лекар-ственных препаратов клинически обоснованно, необходимо обеспечить регулярное наблюдение за состоянием пациента.

Фармацевтические меры предосторожности

Препарат Ондансетрон не следует вводить в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими лекарственными средствами, за исключением лекарственных средств, указанных в разделах «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекар-ственными средствами и пищевыми продуктами».

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятия-ми другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакотерапевтическая группа: противорвотное средство, антагонист серотонино-вых рецепторов

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противорвотное средство. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-НТ3-рецепторы, вызывает рвотный ре-флекс. Ондансетрон селективно блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы – окончания n.vagus в кишечнике и в центрах центральной нервной системы (преимущественно дно VI желудочка), регулиру-ющих рвотный рефлекс. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении максимальная концентрация ондансетрона в плазме достигается в течение 10 минут. Фармакокинетические показатели ондансетрона не из-меняются при его многократном введении.

Всасывание
Ондансетрон обладает одинаковым системным воздействием при внутримышечном и внутривенном введении.
Распределение
Ондансетрон обладает умеренной степенью связывания с белками плазмы крови (70-76 %). Распределение ондансетрона при внутримышечном и внутривенном введении у взрослых сходно, при этом объем распределения в равновесном состоянии составляет около 140 л.

Метаболизм
Ондансетрон метаболизируется главным образом в печени при участии нескольких ферментных систем. Отсутствие изофермента CYP2D6 (полиморфизм спартеиндебризо-хинового типа) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона.
Выведение
Ондансетрон выводится из системного кровотока в основном посредством метаболиз-ма в печени. Менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде почками. Рас-пределение ондансетрона при внутримышечном или внутривенном введении сходно с периодом полувыведения (Т1/2) и составляет около 3 часов.

Особые группы пациентов
Пол
Фармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются боль-шая скорость, степень абсорбции и меньший системный клиренс, объем распределения (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин.
Дети в возрасте от 1 месяца до 18 лет
У детей в возрасте от 1 до 4 месяцев, перенесших хирургическое вмешательство, клиренс ондансетрона был приблизительно на 30 % меньше, чем у детей в возрасте от 5 до 24 ме-сяцев, но сопоставим с данным показателем у детей в возрасте от 3 до 12 лет (с коррекци-ей показателей в зависимости от массы тела). Т1/2 в группе детей в возрасте от 1 до 4 ме-сяцев в среднем составлял 6,7 часа по сравнению с 2,9 часа в возрастных группах от 5 до 24 месяцев и от 3 до 12 лет.
Различия фармакокинетических показателей частично объясняются более высоким про-центным содержанием жидкости в организме у новорожденных и грудных детей и более высоким объемом распределения таких водорастворимых лекарственных препаратов, как ондансетрон, у детей в возрасте от 1 до 4 месяцев.
У детей в возрасте от 3 до 12 лет, подвергавшихся плановым хирургическим вмешатель-ствам под общей анестезией, абсолютные значения клиренса и объема распределения ондансетрона были снижены по сравнению с таковыми у взрослых. Оба параметра по-вышались линейно в зависимости от массы тела; у детей в возрасте до 12 лет эти значения приближались к значениям у взрослых. При коррекции значений клиренса и объема рас-пределения в зависимости от массы тела данные показатели были близки в различных возрастных группах. Расчет дозы с учетом массы тела компенсирует возрастные измене-ния и системную экспозицию ондансетрона у детей.
На основании результатов популяционного фармакокинетического анализа площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) после приема внутрь и внут-ривенного введения ондансетрона детям и подросткам была сравнима с таковой у взрос-лых, за исключением детей в возрасте от 1 до 4 месяцев. Объем распределения зависел от возраста и был ниже у взрослых по сравнению с детьми.
Клиренс ондансетрона зависел от массы тела пациента, но не зависел от возраста, за ис-ключением детей в возрасте от 1 до 4 месяцев. Сложно сделать окончательный вывод в отношении того, происходило ли дополнительное снижение клиренса ондансетрона у де-тей в возрасте от 1 до 4 месяцев или данное снижение имело естественную вариабель-ность, связанную с небольшим числом обследованных детей данной возрастной группы. Поскольку дети младше 6 месяцев получали только одну дозу препарата при возникнове-нии послеоперационной тошноты и рвоты, скорее всего, снижение клиренса не будет иметь клинического значения.

Пациенты пожилого возраста
Основываясь на полученных данных о концентрации ондансетрона в плазме крови, а также результатах моделирования зависимости клинического ответа от экспозиции, предполагается более выраженное влияние на интервал QTcF (интервал QT с корректи-ровкой Фридеричи) у пациентов в возрасте ≥75 лет по сравнению с пациентами более молодого возраста. Для пациентов в возрасте >65 лет и >75 лет представлены специаль-ные рекомендации по выбору дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов со средней степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) системный клиренс и объем распределения после внутривенного введения ондансетрона снижаются, что приводит к небольшому клинически незначительному уве-личению Т1/2 (5,4 часа). Исследования у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, которые нуждаются в регулярном гемодиализе (исследования проводились меж-ду сеансами диализа), не показали изменения фармакокинетики ондансетрона после его внутривенного введения.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона с увеличением Т1/2 до 15-32 часов и биодоступность препарата при приеме внутрь достигает 100 % вследствие снижения пресистемного метаболизма.

Ондансетрон противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно, внутримышечно.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химио-терапией и лучевой терапией, у взрослых
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии и может отличаться в зависимости от комбинации используемых режимов химиотерапии и лучевой терапии.

Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед началом химио- или лучевой терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии максимальная начальная доза ондансетрона должна составлять 16 мг в виде 15-минутной инфузии. Однократная внутривенная доза не должна превышать 16 мг.
Эффективность ондансетрона при высокоэметогенной химиотерапии можно повысить путем однократного внутривенного введения дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг перед проведением химиотерапии.
При введении ондансетрона в дозах, не превышающих 8 мг, разведения не требуется; в таком случае препарат можно вводить медленно внутримышечно или внутривенно в те-чение 30 секунд. После введения первой дозы ондансетрона можно вводить 2 дополни-тельные дозы внутримышечно или внутривенно по 8 мг с интервалом в 2-4 часа, либо обеспечить непрерывную инфузию со скоростью 1 мг/ч в течение не более 24 часов.
При внутривенном введении в дозах, превышающих 8 мг, но не более максимальной 16 мг ондансетрон следует разводить в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъек-ций либо 5 % раствора глюкозы для инъекции, после чего вводить в течение не менее 15 минут.
Для лечения отсроченной или затяжной рвоты спустя первые 24 часа рекомендован при-ем ондансетрона в лекарственных формах для ректального или перорального примене-ния.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При лечении пациентов в возрасте 65 лет и старше все дозы для внутривенного введения следует разводить и вводить в виде 15-минутной инфузии, а при необходимости повтор-ного применения вводить не ранее, чем через 4 часа.
У пациентов в возрасте от 65 до 74 лет после первой дозы ондансетрона 8 мг или 16 мг в виде 15-минутной инфузии можно вводить 2 дополнительные дозы (не ранее, чем через 4 часа) по 8 мг в виде 15-минутной инфузии.
У пациентов в возрасте 75 лет и старше доза первой внутривенной 15-минутной инфузии не должна превышать 8 мг. После введения первой дозы 8 мг можно вводить 2 дополнительные дозы в виде 15-минутной инфузии (не ранее, чем через 4 часа) по 8 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции суточной дозы, частоты дозирования или пути введения ондансетрона не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степеней тяжести клиренс ондансетрона существенно снижен, период полувыведения значительно увеличен.
У таких пациентов суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина
У пациентов с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении таким пациентам ондансетрона его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому коррекции суточной дозы или частоты дозирования ондансетрона в данном случае не требуется.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, у детей
Тошнота и рвота при химиотерапии у детей и подростков (в возрасте от 6 месяцев до 18 лет)

Доза препарата Ондансетрон у детей рассчитывается на основании площади поверхности или массы тела.
В педиатрических клинических исследованиях ондансетрон применялся в виде внутривенной инфузии после растворения препарата в 25-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другом совместимом инфузионном растворе в виде 15-минутной инфузии.
Расчет дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
Ондансетрон следует назначать в виде однократной внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м2 (не более 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии с последующим пероральным приемом через 12 ч после сеанса химиотерапии. Прием препарата Ондансетрон перорально может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. При применении препарата в данной возрастной категории нельзя превышать дозы, применяемые у взрослых.
Таблица расчета дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией

Расчет дозы на основании массы тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
Препарат Ондансетрон следует вводить однократно внутривенно непосредственно перед началом химиотерапии в дозе 0,15 мг/кг. Доза при внутривенном введении не должна превышать 8 мг. В первый день 2 дополнительные дозы могут вводиться с интервалом в 4 часа с последующим приемом препаратов ондансетрона перорально через 12 часов. Пероральный прием препаратов ондансетрона может продолжаться в течение 5 дней после химиотерапии. При применении препарата у пациентов данной возрастной категории нельзя превышать дозы, применяемые у взрослых.

Таблица расчета доз на основании массы тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией

Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей

Взрослые

Для профилактики тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная внутримышечная или медленная внутривенная инъекция препарата Ондансетрон в дозе 4 мг во время вводного наркоза.
Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде препарат Ондансетрон вводится однократно в дозе 4 мг внутримышечно или внутривенно медленно.

Особые группы пациентов

Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 18 лет)
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, перенесших оперативное вмешательство под общей анестезией, препарат Ондансетрон можно применять в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) до, во время или после вводного наркоза или после операции.

Пациенты пожилого возраста
Имеется ограниченный опыт применения ондансетрона для профилактики и лечения по-слеоперационных тошноты и рвоты у пациентов пожилого возраста, хотя ондансетрон хорошо переносится пациентами в возрасте 65 лет и старше, получающими химиотера-пию.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции суточной дозы, частоты дозирования или пути введения ондансетрона не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени клиренс ондансетрона существенно снижен, а период полувыведения значительно увеличен.
Суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина
У пациентов с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении таким пациентам ондансетрона, его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому коррекции суточной дозы или частоты введения ондансетрона в данном случае не требуется.

Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Ондансетрона гидрохлорида дигидрат (что соответствует
содержанию ондансетрона основания - 2,0 мг)

- 2,248 мг
Вспомогательные вещества:
Лимонной кислоты моногидрат
Натрия цитрата дигидрат
Сорбитол
Вода для инъекций
- 0,55 мг
- 0,275 мг
- 48,0 мг
- до 1,0 мл

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.