Панкреатин табл. кишечнораствор. п.п.о. 25ЕД №20

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия,муковисцидоз.Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); дляулучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта вслучае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи,нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни,длительной иммобилизации.Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострениехронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендовано пациентам средкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы,дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна бытьадекватна количеству и качеству потребляемой пищи, не рекомендуется применениепанкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фибрознойколонопатии).Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 разв сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функцииподжелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическоедействие.Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин)способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот,крахмала до декстринов и моносахаридов.Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессыпищеварения.Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказываяанальгезирующее действие.

Фармакокинетика.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы вщелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после пероральногоприема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеолиза.Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.

Побочное действие

Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка,тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина неустановлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторнойнедостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозахвозможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышениянеобходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) вилеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианальногораздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты.Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магниягидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.Особые указанияДоза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо длявсасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами изанятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применениевозможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода.В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочнойжидкостью (вода, фруктовые соки).Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослыеобычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 таблеток.У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяетсяиндивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процессапищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (принеобходимости постоянной заместительной терапии).

Состав на одну таблетку.

Действующее вещество:Панкреатин - 100,000 мг

Вспомогательные вещества ядра:крахмал картофельный - 31,000 мгжелатин - 8,140 мгкальция стеарат - 3,120 мглактозы моногидрат (сахар молочный) - до получения ядра 312 мгВспомогательные вещества оболочки:Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 13,760 мг(Kollicoat®МАЕ 100 Р)тальк - 4,349 мгполисорбат (твин-80) - 2,750 мгповидон (коллидон 30) - 1,310 мгтитана диоксид (двуокись титана) - 0,810 мгкраситель азорубин (кислотный красный 2С, кармуазин, Е 122) - 0,021 мг

Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью попротеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количествопанкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

При температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте.