Версатис пластырь 700мг №5

- болевой синдром при вертеброгенных поражениях; - миозит; - постгерпетическая невралгия.

- нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС; - повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетикФармако-терапевтическая группа: Местноанестезирующее средствоФармакологическое действиеМестный анестетик, производное ацетамида.Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.ФармакокинетикаВсасываниеКоличество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.РаспределениеСвязывание с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (T1/2 в фазу распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% - в неизмененном виде).Побочное действиеАллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.Прочие: чувство жжения в месте аппликации.Применение при нарушениях функции печениПри заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.Применение при нарушениях функции почекПри хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.Особые указанияС осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.ПередозировкаПередозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.Лекарственное взаимодействиеТак как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

Активные вещества: лидокаин 700 мгВспомогательные вещества: вода очищенная - 3367 мг, глицерол - 2520 мг, сорбитол - 2800 мг, полиакриловая кислота (20% раствор) - 1400 мг, натрия полиакрилат 400-600 мПа.с - 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПа.с - 700 мг, пропиленгликоль - 700 мг, мочевина - 420 мг, каолин - 210 мг, винная кислота (тартаровая) - 210 мг, желатин - 147 мг, поливиниловый спирт (75000) - 58.8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) - 32.2 мг, динатрия эдетат - 14 мг, метилпарагидроксибензоат - 14 мг, пропилпарагидроксибензоат - 7 мг, нетканый материал - 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат, ПЭТ) - 742 мг.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.