Пенталгин нео табл. п.п.о. 50мг+220мг+325мг №20

Болевой синдром различного генеза:
• при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, артрит, миалгия);
• невралгия;
• зубная боль;
• головная боль, мигрень;
• альгодисменорея;
• посттравматический (растяжения и ушибы) и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
Препарат Пенталгин® НЕО применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли и воспаления) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к напроксену, напроксену натрия, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), или ксантинам; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;
  
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
  
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение;
  
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза;
  
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
  
• органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, тяжелая артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия;
  
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  
• повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
  
• беременность, период грудного вскармливания;
  
• детский возраст до 18 лет.
  

Пенталгин Нео – новый комбинированный анальгетик для современных и активных людей, обладающий более быстрым обезболивающим действием.

Пенталгин Нео оказывает противовоспалительное действие непосредственно в очаге боли и активизирует собственную обезболивающую систему человека в головном мозге. За счет содержащейся в составе соли напроксена Пенталгин Нео быстро поступает в кровь. Благодаря комбинированному составу Пенталгин Нео оказывает выраженное обезболивающее действие.

Преимущества препарата:

• быстрое поступление в кровь за счет действующего вещества соли напроксена;
  
• обезболивающее действие за счет выверенной комбинации действующих веществ;
  
• воздействие на боль различного происхождения за счет оптимизированного состава;
  
• отсутствие привыкания;
  
• хорошее всасывание из ЖКТ за счет тщательно подобранных действующих веществ;
  
• безрецептурный статус.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (нестероидное противовоспалительное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство).

Фармакодинамика:
Напроксен: нестероидное противовоспалительное средство, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия обусловлен неселективным ингибированием активности циклооксигеназы -1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2), регулирующей синтез простагландинов. Применение напроксена в виде соли напроксена натрия обеспечивает более быстрое всасывание и быстрое наступление обезболивающего эффекта.
Парацетамол: ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Кофеин: уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность; расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает симулирующего действия на центральную нервную систему, повышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, а также снижает активность ЦОГ, т.к. является антагонистом аденозиновых А(2А) и А(2B) рецепторов, что способствует усилению обезболивающего действия анальгетиков.
В регистрационном клиническом исследовании препарата Пенталгин® НЕО подтверждено превосходство по влиянию на общее облегчение боли (показатель TOTPAR) над монопрепаратом напроксена и над комбинированным препаратом парацетамола и кофеина.

Фармакокинетика
Напроксен: быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность – 95 % (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmax) – 1–2 часа. Связь с белками плазмы крови > 99 %. Период полувыведения (Т1/2) – 12–15 часов. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс – 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98 % почками, 10 % выводится в неизмененном виде, с желчью – 0,5–2,5 %. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4–5 доз препарата (2–3 дня).
Парацетамол: легко всасывается в ЖКТ, Сmax достигается через 0,5–2 ч и составляет 5–20 мкг/мл, связь с белками плазмы – 15%. Проникает через гематоэнцефалический 3 барьер. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится почками, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфатных коньюгатов. Менее 5 % парацетамола выводится в неизмененном виде. Т1/2 варьируется от 1 до 4 ч.
Кофеин: полностью и быстро всасывается в ЖКТ, Сmax достигается через 50–75 мин и составляет 1,58–1,76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма, легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками крови – 25– 36 %. Метаболизму в печени подвергается более 90 %. Т1/2 у взрослых составляет 3,9–5,3 ч (иногда – до 10 ч) Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1–2 %).

Противопоказано к употреблению во время беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды.
Разовая доза – 1 таблетка.
Частота приема – 1–3 раза в день, с интервалом не менее 4 часов.
Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Длительность применения препарата – не более 5 дней.

Состав на одну таблетку

- Действующие вещества: парацетамол – 325,0 мг, напроксен натрия – 220,0 мг, кофеин безводный – 50,0 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) – 175,50 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) – 36,00 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) – 34,00 мг, крахмал картофельный – 30,00 мг, тальк – 18,00 мг, магния стеарат – 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 4,50 мг.
- Оболочка: Пленочная оболочка фиолетового цвета – 30,000 мг [Гипромеллоза-2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза-2910) – 14,604 мг, тальк – 5,061 мг, повидон – 4,644 мг, титана диоксид – 2,925 мг, полисорбат-80 – 1,320 мг, краситель кармин красный (кармин 50%) – 1,167 мг, индигокармин алюминиевый лак (голубой 2) – 0,279 мг].

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке).