Внешний вид товара может отличаться

В список

В избранное

Дифендум капс. 25мг №10

капс.

Нет отзывов

299 ₽

333 ₽

В корзину

Количество на остатке:

Срок годности

Средний срок годности

Действующее вещество (MNN)

Диклофенак

Форма выпуска

капс.

Производитель, страна

НоваМедика Иннотех ООО, Россия

Показания к применению

Препарат ДИФЕНДУМ применятся у взрослых и детей старше 14 лет для лечения болевого синдрома различного происхождения:

Боли в мышцах и суставах (боль в спине в различных отделах позвоночника и др.).
Головная и зубная боль.
Болевые ощущения во время менструаций.

Предназначен для лечения проявлений заболевания (симптоматическая терапия) уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. в анамнезе);
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
серьезные заболевания со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, перфорация органов желудочно-кишечного тракта;
беременность в сроке более 20 недель;
заболевания сердца и сосудов - ишемическая болезнь сердца (ИБС), заболевания перифирических артерий, хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA, артериальная гипертензия;
активное заболевание печени, печеночная недостаточность;
прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
подтвержденная гиперкалиемия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 14 лет;
состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.

Если наблюдается одно из вышеуказанных состояний, скажите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат ДИФЕНДУМ.

Описание

Фармако-терапевтическая группа: НПВП.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Дифендум содержит активный компонент диклофенак калия, обладающий выраженными анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в исследованиях, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

Диклофенак быстро и полностью всасывается. После приема внутрь натощак однократной дозы, состоящей из двух капсул 12.5 мг, средняя C_maxв плазме крови, составляющая 1254.5нг/мл, достигается через 20 минут (медиана T_max).

При приеме пищи скорость всасывания диклофенака может снижаться (снижение C_max, удлинение T_max) в сравнении с приемом натощак.

Поскольку около половины дозы диклофенака метаболизируется при первом прохождении через печень (эффект "первого прохождения"), AUC после приема препарата внутрь почти в 2 раза меньше, чем после парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После многократного приема фармакокинетика препарата не меняется. При условии соблюдения рекомендованных интервалов между приемами препарата, кумуляции не отмечается.

Распределение

Связь с белками сыворотки крови - 99.7%, преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся V_d составляет 0.12-0.17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_maxдостигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся T_1/2из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения C_maxв плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 ч.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизменной молекулы, но и преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но и значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T_1/2из плазмы крови составляет 1-2 ч. Четыре его метаболита, включая два активных, также характеризуются короткими T_1/2из плазмы крови, составляющими от 1 до 3 ч. Пятый метаболит, 3'гидрокси-4'-метокси-диклофенак, имеет значительно более длительный T_1/2из плазмы крови. Однако этот метаболит практически неактивен.

Около 60% принятой дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуронидного конъюгата неизмененной молекулы, а также в виде метаболитов, большинство из которых также превращаются в глюкуронидные конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью и калом.

Линейность/нелинейность

Зависимость абсорбции от лекарственного препарата и дозы (AUC) линейна.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Возраст. После приема препарата внутрь различий во всасывании, метаболизме или выведении лекарственного препарата, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. При КК менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака в плазме крови примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Однако эти метаболиты выводятся исключительно с желчью.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетика и метаболизм диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Данные доклинической безопасности

На основании доклинических данных фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, мутагенности, канцерогенного потенциала безопасности было установлено, что диклофенак в обычных дозах не создает специфической опасности для человека. В стандартизированных доклинических исследованиях безопасности на животных нет данных о тератогенных эффектах, вызываемых диклофенаком у мышей, крыс или кроликов. Диклофенак не влиял на фертильность крыс. За исключением минимального воздействия на эмбрион в дозах, токсичных для матери, воздействие на пренатальное, перинатальное и постнатальное развитие потомства не наблюдалось.

Побочное действие

кровавая рвота, черный или кровавый жидкий стул (мелена) (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
крапивница;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, повышенное потоотделение (признаки аллергической реакции) или резкое снижение артериального давления (признаки анафилаксии);
ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка;
сердцебиение, внезапная и сильная боль в груди (признаки инфаркта миокарда или сердечного приступа);
одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отек стоп или ног (признаки сердечной недостаточности);
быстро развивающаяся желтуха (признак молниеносного гепатита);
почечная колика (острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль, головокружение;
ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов вокруг (вертиго);
тошнота, рвота, диарея, расстройство желудка (диспепсия), боль в животе, метеоризм, снижение аппетита;
повышение активности «печеночных» трансаминаз;
кожная сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 10 человек из 1000):

ощущение сердцебиения, боль в груди;
повышение артериального давления.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

сонливость;
бронхиальная астма (включая одышку - диспноэ);
гастрит, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации);
гепатит, желтуха;
отеки.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10000):

нарушения в количестве клеток крови (тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз);
потеря ориентации, тревога, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психотические нарушения;
ощущения жжения на коже, покалывания (парестезии);
ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор (дрожь);
воспаление мозговых оболочек (асептический менингит);
нарушения вкусовых ощущений;
нарушения зрения, ухудшение фокусировки зрения, удвоение изображения;
звон в ушах, ухудшение слуха;
снижение артериального давления;
воспаление сосудов (васкулит);
воспаление легких (пневмонит);
запор;
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), боли в ротовой полости, опухший, покрасневший и шершавый язык (глоссит), изменения вкусового восприятия;
спазмы в верхней части живота;
потеря небольших количеств белка и крови с мочой (гематурия и протеинурия).

Передозировка

Симптомы

Острое отравление диклофенаком может вызвать такие симптомы, как рвота, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги.

Лечение
В случае передозировки обратитесь к врачу.
В случае подозрения на отравление диклофенаком следует принять активированный уголь и сделать промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином наблюдается повышение склонности к кровотечениям.

Особые указания и меры предосторожности
При приеме таких препаратов, как диклофенак, существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения (риск повышен у пациентов с язвенной болезнью и пожилых пациентов). Для уменьшения риска возникновения побочных эффектов принимайте минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием протекторных средств (например, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).
При наличии патология желудочно-кишечного тракта (язва, кровотечения, перфорация, язвенный колит или болезнь Крона) перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом, так как в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.
Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков аллергии.
ДИФЕНДУМ может замаскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру), вследствие чего инфекцию будет труднее диагностировать.
При нарушении функции печени или развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, следует обратиться к врачу и отменить препарат.
При нарушении функции почек и сердца и артериальной гипертензии, при приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, при планировании или после хирургического вмешательства рекомендуется регулярно проверять функцию почек.
Такие препараты, как диклофенак, повышают риск развития сердечно-сосудистых тромбозов (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для уменьшения риска возникновения побочных эффектов принимайте минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 14 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлены).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Если Вы заметите головокружение, сонливость, нарушения зрения, воздержитесь от вождения автомобиля и работы с механизмами. Немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания для беременных

Приём противопоказан во время беременности с 20-й недели и во время грудного вскармливания.

Способы применения

Внутрь. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.
Начальный прием - 1 капсула 25 мг или 2 капсулы 12,5 мг, затем при необходимости принимайте по 1 капсуле 12,5 мг каждые 4-6 часов. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта последующая доза может быть увеличена до 2 капсул 12,5 мг. Принимайте не более 6 капсул 12,5 мг или 3 капсул 25 мг в день.

Продолжительность приема
Препарат предназначен для кратковременной терапии (3-5 дней). Препарат следует применять в минимально эффективной дозе и максимально коротким курсом.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым людям рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной дозе.

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: Диклофенак 25 мг;
Вспомогательные вещества: макрогол 400; глицерол (глицерин) 85%; вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин) 85%, сорбитол 70% Е420, краситель хинолиновый желтый Е104.

Условия хранения

Хранить в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или блистере после фразы «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.

Отзывов еще нет. Станьте первым

Напишите свои впечатления о товаре

Это поможет другим покупателям