Нимулид сусп. внутр. фл. 10мг/мл 60мл №1

Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.

Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени. С осторожностью Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин. Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВC; тяжелые соматические заболевания. Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Фармакологическое действие. НПВС класса сульфонанилидов. Селективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов за счет ингибирования ЦОГ-2. Подавляет фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, синтез протеиназ и гистамина. Фармакокинетика. Всасывание После приема препарата внутрь в форме таблеток и таблеток лингвальных нимесулид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень всасывания. После приема внутрь препарата в форме суспензии в дозе 50 мг (в среднем 1.94 мг/кг массы тела) препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax составляет 3.5 мг/л, достигается через 2 ч после приема, а затем снижается в течение последующих 12 ч. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 99%, Vd – 0.19-0.35 л/кг. Метаболизм Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%). Главным метаболитом нимесулида является 4-гидроксинимесулид. Выведение. T1/2 нимесулида из плазмы составляет в среднем 2 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях. У больных с почечной недостаточностью (КК 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся. Показания: – ревматоидный артрит; – остеоартроз, остеоартирит; – тендинит, теносиновит; – бурсит; – растяжения связок; – в качестве симптоматической терапии при лечении воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом и лихорадкой (в послеоперационном периоде, при травмах, болях в пояснице, при заболеваниях уха, горла и носа /в т.ч. фарингит, тонзиллит, отит/, при травмах и ранениях мягких тканей, при травмах опорно-двигательного аппарата, в стоматологии /в т.ч. зубная боль/, в гинекологии); – симптомы лихорадки и воспаления, связанные с инфекциями верхних отделов дыхательных путей (вирусной или бактериальной этиологии). Режим дозирования. Взрослым Нимулид назначают в форме таблеток, таблеток лингвальных и суспензии для приема внутрь по 100 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают внутрь с достаточным количеством воды в конце или после приема пищи. Таблетку лингвальную следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться, затем проглотить слюну, в которой растворилась таблетка. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Детям Нимулид назначают в форме суспензии для приема внутрь в дозе 1.5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема. Нимулид в форме геля трансдермального предназначен для наружного применения. Обработанные гелем участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Гель нельзя также сильно втирать в кожу. На пораженный участок следует наносить примерно 3 см геля 3-4 раза/сут. Доза, однако, может варьироваться в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Результат терапии оценивается через 4 недели. При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется. Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость. Аллергические реакции: зуд, крапивница, бронхоспазм. Местные реакции: редко - раздражение, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд (в месте нанесения геля); иногда - транзиторное изменение цвета кожи. Противопоказания: – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; – выраженные нарушения функции печени; – выраженные нарушения функции почек; – беременность; - лактация (грудное вскармливание); – повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Беременность и лактация. В экспериментальных исследованиях у животных, получавших Нимулид перорально, тератогенных эффектов не наблюдалось. Следует отметить, однако, что в настоящее время нет данных о безопасности применения нимесулида у беременных и кормящих женщин, и поэтому препарат Нимулид для приема внутрь и в форме геля трансдермального не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам. Особые указания. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, нарушениями зрения и нарушениями функции печени и/или почек. При возникновении местного раздражения при применении Нимулида в форме геля трансдермального его применение следует прекратить и при необходимости провести соответствующее лечение. Следует избегать попадания Нимулида в форме геля трансдермального в глаза, на слизистые оболочки, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. При применении геля трансдермального возможно окрашивание белья. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, гипотензивными средствами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат может вызвать сонливость или головокружение, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка. В настоящее время отсутствуют данные о передозировке препарата Нимулид. Специфического антидота нет. Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении с Нимулидом усиливаются эффекты лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови. При одновременном применении Нимулид повышает концентрацию лития в плазме крови. Условия и сроки хранения. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте; в форме суспензии для приема внутрь - при температуре не выше 25°С; в форме геля трансдермального - в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности таблеток - 5 лет, таблеток лингвальных, суспензии для приема внутрь – 3 года, геля трансдермального – 2 года.

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь, предпочтительно до еды; при нарушенной функции желудка — в конце или после приема пищи. Взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки; детям — по 1,5 мг/кг 2–3 раза в день. Максимальная доза для детей — не более 5 мг/кг/сут в 2–3 приема. При назначении пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

5 мл суспензии содержат: Активное вещество: нимесулид Бр.Ф. 50,00 мг; Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, раствор сорбитола 70 %, некристаллизованный. глицерин (глицерол), сахароза, макрогола глицерилгидроксистеарат (Крёмофор RH 40), натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, натрия дисульфит, лимонная кислота моногидрат, кислота хлористоводородная (конц.), вкусовая добавка ванили, вкусовая добавка манго, краситель хинолиновый жёлтый, вода очищенная.

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.