Муслаксин табл. п.п.о. 400мг+500мг №30
Показания к применению
Применение Муслаксина обусловлено у пациентов старше 18 лет при болевом синдроме в нижних отделах позвоночника, обусловленном мышечным напряжением и спазмом. Препарат предназначен для симптоматической терапии, головных болей и приступов на странице 2 из 20 на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ибупрофену, хлорзосу или любым вспомогательным веществам.
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция.
- Полное или неполное сочетание бронхиальных осложнений, рецидивирующего полипоза ношения и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или Страница 3 из 20 других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе в анамнезе.
- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного течения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное отделение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной или язвенной болезни).
- Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного течения в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
- Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по NYHA – классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
- Нарушение функции печени или заболевание печени в активной фазе.
- Нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Цереброваскулярное или иное кладбище.
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
- Беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность применения не установлены).
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
C осторожностью одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергическое заболевание в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышенный риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), нефротический синдром, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболеванияпериферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, возраст старше 60 лет,одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить рисквозникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (втом числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективныхингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС, в том числе циталопрама,флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числеацетилсалициловой кислоты, клопидогрела).
Описание
Ибупрофен представляет собой производное фенилпропионовой кислоты из группы НПВП, воздействие которого обуславливает ингибирование синтеза простагландинов. У человека ибупрофен уменьшает боль воспалительного характера, отек и лихорадку. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Хлорзоксазон – препарат центрального действия для лечения мышечно-скелетных болей. Хлорзоксазон действует в основном на уровне спинного мозга и в подкорковых зонах головного мозга, где блокирует полисинаптические рефлексы, принимая участие в уменьшении спазмов скелетных мышц различной этиологии. Клинический результат действия препарата – устранение спазма скелетных мышц, снижение болевых ощущений и увеличение подвижности мышц.
Клиническая эффективность и безопасность
По параметру доля пациентов с отклонением ответа (примерность в покое и при движении) через 2 дня после приема препарата в первый день терапии сочетала ибупрофен 400 мг + хлорзоксазон 500 мг практически в два раза превышала количество препарата, количество ибупрофена 400 мг, и было приведено ниже. показатель. значимым (р < 0,05). Этот показатель свидетельствует о более раннем наступлении терапевтического эффекта при использовании комбинированного препарата.
Показано статистическое превосходство показателей ибупрофен 400 мг + хлорзоксазон 500 мг при применении препарата, концентрации ибупрофена 400 мг, в отношении изменения эффективности боли при движении, основанного на визуальной сравнительной шкале (ВАШ), на 7 день после начала лечения, что свидетельствует о сохранении эффективности применения. . . .
Анализ динамики изменений частоты боли в движении и покое показывает, что комбинация Ибупрофен 400 мг + Хлорзоксазон 500 мг имеет особое значение при применении ибупрофена в дозе 400 мг уже с первого часа после приема при снятии боли в движении и со второго раза в отношении больных больных. в другом месте.
Превосходство в эффективности сохраняется практически до достижений лечения и восстановления здоровья пациентов.
Методы лечения характеризовались благоприятным профилем безопасности (единичные нежелательные явления, большинство из них имеют легкую степень тяжести) и хорошей переносимостью.
Доклинические данные по безопасности
В доклинических данных представлены результаты традиционных исследований токсичности ибупрофена и хлорзоксазона при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред, который мог бы быть вредным для человека, не выявлен. В исследованиях токсичности при многократном введении уничтожаются ибупрофен и хлорзоксазон, эффекты наблюдались лишь при воздействии лекарственного препарата в дозах, что также не является значимым при применении препарата в дозах, рекомендуемых для человека.
Ибупрофен
Всасывание и распределение
Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата натощак C max ибупрофена в плазме крови через 45 мин. Прием приготовления вместе с пищей может включать время достижения C max до 1-2 ч. Связывание с белками крови - 90%. Медленно проникает в полоски суставов, проникает в синовиальную жидкость, проникает в ее большие сосуды, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие содержания ибупрофена по сравнению с плазмой крови.
Метаболизм и выведение
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Т 1/2 – 2 ч.л. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Хлорзоксазон
Всасывание и распределение
Хлорзоксазон быстро абсорбируется и обнаруживается в крови в течение первых 30 минут после приема, C max увеличивается примерно через 1-2 часа после приема. Хлорзоксазон быстро метаболизируется и выводится в основном с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Менее 1% от общепринятой дозы хлорзоксазона выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч.
Побочное действие
У пациентов пожилого возраста наблюдается увеличение частоты нежелательных последствий на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных патологий и перфораций.
При применении ибупрофена очень редко наблюдаются тяжелые состояния гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок), эксфолиативный и буллезный дерматозы.
При применении хлорзоксазона описаны единичные случаи (частоту определить невозможно) гепатотоксичности – гепатита, гипербилирубинемии, холестазы и желтухи.
Нежелательные состояния исключительно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и длительности лечения.
Нижеперечисленные нежелательные наблюдения отмечаются при строгом приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут.
При возникновении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других нежелательных явлений.
Нежелательные реакции перечислены ниже и сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100). ), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (на основании полученных данных оценить невозможно). Нежелательные состояния внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с периодичностью их возникновения (в рамках одной градации частоты).
Ибупрофен
| Системно-органный класс | Частота развития | Нежелательные состояния |
| Со стороны крови и лимфатической системы | очень редко | Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких явлений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на обнаруженном оболочке в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). |
| Со стороны иммунной системы | нечасто | Реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические состояния (зуд, крапивница) |
| очень редко | Тяжелые состояния гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок), эксфолиативный и буллезный дерматозы. | |
| неизвестно | Гиперреактивность стороны со стороны внешних путей, в т.ч. бронхиальная астма, бронхоспазм или одышка, синдром лекарственной гиперчувствительности, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) | |
| Со нервной системы | нечасто | Головная боль |
| очень редко | Асептический менингит (единичные случаи симптомов асептического менингита, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации, наблюдались при выходе ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными заболеваниями [системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной тканью]). | |
| Со стороны сердца | неизвестно | Сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт) |
| Со стороны сосудов | неизвестно | Повышение АД |
| Со стороны боковой системы | неизвестно | Бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка |
| So party ЖКТ | нечасто | Боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота) |
| редко | Диарея, метеоризм, запор, рвота | |
| очень редко | Пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит | |
| неизвестно | Обострение колита и болезнь Крона | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | очень редко | Нарушения функции печени (особенно при длительном применении), гепатит и желтуха. |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | нечасто | Различные формы кожной жидкости |
| очень редко | Эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема | |
| неизвестно | Реакция на лекарственное средство с эозинофилией (синдром лекарственной гиперчувствительности – DRESS) | |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | очень редко | Острая почечная недостаточность, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит |
| Лабораторные и инструментальные данные | неизвестно | Изменение следующих лабораторных показателей: гематокрит или гемоглобин (может уменьшаться), время кровотечения (может распределяться), концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться), клиренс креатинина (может снизиться), плазменная концентрация креатинина (может распределяться), активность печеночных трансаминаз (может). повышаться) |
Хлорзоксазон
| Системно-органный класс | Частота развития | Нежелательная реакция |
| Со стороны иммунной системы | неизвестно | Анафилактические состояния |
| Со нервной системы | часто | Головокружение, сонливость |
| неизвестно | Головная боль | |
| So party ЖКТ | неизвестно | Желудочно-кишечное кровотечение, диспепсия, тошнота, рвота, диарея |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | неизвестно | Некроз печени, гепатотоксичность, печеночная недостаточность, гепатит, гипербилирубинемия, холестаз, желтуха |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | нечасто | Кожная сыпь, крапивница |
| неизвестно | Ангионевротический отек, экхимозы, петехии | |
| Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. | неизвестно | Кривошея |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | очень часто | Изменение цвета мочи |
| Общие нарушения | часто | недомогание |
| Лабораторные и инструментальные данные | неизвестно | Повышение уровня печеночных ферментов |
Ибупрофен + хлорзоксазон
Данные о нежелательных реакциях, полученные в ходе исследований препарата Муслаксин ®
В результате проведенных исследований не было обнаружено каких-либо новых аспектов профиля безопасности поддерживающего препарата, информация о которых недоступна для препаратов сравнения. На основании полученных данных можно сделать вывод о том, что профиль безопасности препарата Муслаксин ® определен профилями безопасности, входящими в его состав компонентов.
| Системно-органный класс | Частота развития | Нежелательная реакция |
| Со нервной системы | часто | Головокружение, головная боль, сонливость |
| нечасто | Гипестезия полости рта, гипогевзия, дисгевзия | |
| Со стороны сердца | нечасто | Тахикардия, АВ-блокада I степени |
| Со стороны боковой системы | нечасто | Зевание |
| So party ЖКТ | часто | Диспепсия, тошнота, боль в верхних отделах живота, боль в животе, сухость во рту |
| нечасто | Абдоминальный дискомфорт, болезненность живота, вздутие живота, диарея, рыжка | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | нечасто | папулезная сыпь |
| Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. | нечасто | Мышечная слабость |
| Со стороны репродуктивной системы | нечасто | Нарушение менструального цикла |
| Общие нарушения | часто | Астения |
| Лабораторные и инструментальные данные | часто | Повышение АД |
| нечасто | Повышение уровня трансаминаз, снижение уровня гемоглобина |
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Снижения дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется.
Безопасность и эффективность применения Муслаксина у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные условия
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Снижения дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется.
Безопасность и эффективность применения Муслаксина у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные условия
Рекомендуется принимать препарат максимально доступным самым коротким курсом и в минимально эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 7 дней необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани, связанной с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и состояния печени и почек.
При возникновении симптомов гастропатии был проведен комплексный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения препарата 17-кетостероидов следует отменить его за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проходить консультацию у врача перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. В анамнезе, и/или при хронической сердечной недостаточности необходимо проводить консультацию с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по классификации NYHA, СРК, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения «польза-риск», при этом следует применять высокие дозы ибупрофена ( ≥2400 мг/сут).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития серьезных гнойных заболеваний инфекционно-палитовоспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фастита). В связи с этим рекомендуется применять препарат при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, возводит волосы на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после окончания лечения).
Тяжелые кожные состояния
Серьезные кожные состояния, в отдельных случаях со смертным исходом, в т.ч. Эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз возникали при применении НПВП только в очень редких случаях. Предполагается, что пациенты наиболее успешно развиваются на этом этапе на раннем этапе терапии; Начало режима подавления большинства случаев заболевания происходит в течение первого месяца лечения.
Применение НПВП, содержащих ибупрофен, может вызвать такие тяжелые кожные состояния, как острый генерализованный экзематозный пустулез (AGEP). Пустулезная сыпь (гнойнички) может возникнуть в первые 2 дня лечения на фоне широко распространенной отечной эритемы и располагаться исключительно на складках кожи, на туловище и верхних конечностях.
Следует немедленно прекратить прием препарата при первом появлении кожной жидкости и поражения слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. Пациенты должны находиться под наблюдением.
Применение НПВП, содержащих ибупрофен, может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала обычного лечения и тем самым осложнить течение заболевания.
Препарат не следует применять у пациентов с повышенной гиперчувствительностью к хлорзоксазону или с аллергическими реакциями на хлорзоксазон в анамнезе. В случае развития аллергических заболеваний, таких как крапивница, покраснение кожи или прием алкоголя, следует прекратить.
Исследование на печенье
Описаны единичные случаи гепатотоксичности у пациентов, получавших хлорзоксазон. Факторы, способствующие развитию этого редкого явления, неизвестны. Пациентам следует проинструктировать о необходимости сообщать о ранних признаках и/или симптомах гепатотоксичности, таких как повышение температуры тела, кожная сыпь, снижение аппетита, тошнота, рвота, усталость, боль в правом подреберье, темное окрашивание мочи или желтуха.
При появлении симптомов нарушения функции печени препарат Муслаксин® следует немедленно отменить. Прием препарата также следует отменить при появлении у пациента отклонений уровня печеночных ферментов (например, АСТ, АЛТ, ЩФ и билирубина).
Прочее
Редко пациент может наблюдать изменение цвета мочи в результате воздействия фенольного метаболита хлорзоксазона. Это явление не имеет клинической инновационности.
Препарат содержит лактозу
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Использование возможностей управления транспортными средствами и механизмами
В период лечения не следует управлять транспортными средствами и применять другие защитные механизмы, требующие повышенного внимания и быстрой психомоторной реакции.
Симптомы: у детей симптомы передозировки ибупрофена могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Наиболее частыми симптомами передозировки ибупрофена являются тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже диарея. Возможны также шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более отчетливых случаях наблюдаются проявления токсичности со стороны ЦНС, в частности головокружение, головная боль, сонливость, иногда возбуждение, а также дезориентация или кома. В редких случаях клиенты обращаются за дорогой. При тяжелом отравлении могут возникнуть артериальная гипотензия, гиперкалиемия, метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/МНО, что, вероятно, связано с взаимодействием препаратов и циркулирующих факторов свертывания крови. Также может возникнуть острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Симптомы передозировки хлорзоксазона включают первоначально желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота или диарея; наряду с ними могут возникать сонливость, головокружение, предобморочное ощущение или головная боль. Могут наблюдаться недомогание или медлительность, сопровождающиеся выраженной потерей мышечного тонуса, что делает невозможными произвольные движения. Глубокие сухожильные рефлексы могут быть снижены или отсутствовать. Сознание сохраняется, и потери периферической чувствительности не происходит. Угнетение дыхания может сопровождаться быстрым, нерегулярным дыханием, межреберным и загрудинным сокращением. Артериальное давление снижается без развития шока.
Лечение: необходимо промыть желудок или вызвать рвоту, затем ввести активированный уголь. Лечение поддерживающее. Необходима симптоматическая и поддерживающая терапия с обязательным обеспечением свободной проходимости дыхательных путей и мониторингом показателей сердечной деятельности и других жизненно важных показателей до их стабилизации. Если угнетено дыхание, следует начать оксигенотерапию или искусственное дыхание и обеспечить свободный приток воздуха с использованием орофарингеального воздуховода или эндотрахеальной трубки. Если наблюдаются судороги, в особенности частые или длительные, пациенту следует в/в ввести диазепам или лоразепам.
При обострении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. При артериальной гипотензии следует вводить декстран, плазму, концентрированный альбумин или вазопрессорное средство, такой как норэпинефрин. Использование холинергических средств или аналептиков не оправдано и не рекомендуется.
Ибупрофен
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующим лекарственными средствами.
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами.
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста . Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем.
Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует назначать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов (у пациентов с вирусом иммунодефицита человека) с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышения плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Эстрогены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Хлорзоксазон
Действие хлорзоксазона усиливается при совместном применении с другими средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, и этанолом.
Противопоказания для беременных
Беременность
Исследования безопасности применения ибупрофена и хлорзоксазона во время беременности не являются предпочтительными. Применение данного препарата у беременных женщин отличается от других.
При применении НПВП у женщин, начиная с 20-й беременности, возможно развитие маловодия недели и/или эмбрионального развития почек (неонатальная почечная дисфункция). Существует риск временного закрытия артериального протока у плода с возможным развитием стойкой легочной гипертензии. Наступление родов может быть отсрочено, а продолжительность родов – увеличена, с повышенной склонностью к кровотечениям как у матери, так и у ребенка.
Применение хлорзоксазона во время беременности не рекомендуется, поскольку это свидетельствует о безопасности и эффективности применения данного лекарственного средства у беременных женщин.
Период грудного вскармливания
Исследования безопасности применения ибупрофена и хлорзокса в период грудного вскармливания не вызывают сомнений. Ибупрофен в небольших количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка. Введения о проникновении хлорзоксазона в грудное молоко человеку не хватает. При необходимости применения препарата Муслаксин ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Плодовитость
Введение о влиянии ибупрофена и хлорзоксазона или их влияние на фертильность. Имеются данные о том, что препараты, ингибирующие ЦОГ/синтез простагландинов, могут вызывать нарушения фертильности у женщин, воздействуя на овуляцию. Этот эффект полностью наступает после совершения преступления.
Способы применения
Прием Муслаксин, 400 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует по 1 таблетке принимать не более 3 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная разовая доза: 1 таблетка 400 мг + 500 мг или 2 таблетки 200 мг + 250 мг. Максимальная суточная доза: 3 таблетки 400 мг + 500 мг или 6 таблеток 200 мг + 250 мг. Максимальная суточная доза ибупрофена не должна превышать 1200 мг. Если препарат необходимо применять более 7 дней или если симптомы проявляются резко или внезапно, пациенту следует обратиться к врачу.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек
Снижения дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность применения Муслаксина у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные доступны.
Способ применения
Для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, не ломая, не измельчая, не рассасывая, во избежание дискомфорта во рту и раздражения горла.
Состав
Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 500 мг хлорзоксазона.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), пленочное покрытие Опадрай II белый 39F580024 (гипромеллоза 5 мПа.с, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 8000).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.