Мелоксикам р-р для в/м введ. 10мг/мл 1,5мл №5

• МЕЛОКСИКАМ показан для стартовой терапии и краткосрочного симптоматическоголечения у взрослых в возрасте от 18 лет при:− остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);− ревматоидном артрите;− анкилозирующем спондилите;− других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы,таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевойпериартрит и другие), сопровождающихся болью.

• гиперчувствительность к мелоксикаму или к любому из вспомогательных веществпрепарата;
• гиперчувствительность (в том числе и к другим нестероиднымпротивовоспалительным препаратам), полное или неполное сочетание бронхиальнойастмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух иангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостьюацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительныхпрепаратов, из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в томчисле в анамнезе);
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадииобострения или недавно перенесенные;
• воспалительные заболевания кишечника – болезнь Крона или язвенный колит в стадииобострения;
• тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренскреатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
• активное заболевание печени;
• активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенныецереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеванийсвертывающей системы крови;
• терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;• сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образованиявнутримышечных гематом;
• беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудноговскармливания»);• период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и впериод грудного вскармливания»);
• возраст до 18 лет.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительные и противоревматическиепрепараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты;оксикамы. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

МЕЛОКСИКАМ является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП),относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное,анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительноедействие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизмдействия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов –известных медиаторов воспаления.2Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большейстепени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы–2 (ЦОГ–2)по сравнению с циклооксигеназой–1 (ЦОГ–1). Считается, что ингибирование ЦОГ–2обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянноприсутствующего изофермента ЦОГ–1 может быть ответственно за побочные действия состороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ–2 подтвержденав различных тест–системах как in vitro, так и in vivo. Селективная способностьмелоксикама ингибировать ЦОГ–2 показана при использовании в качестве тест–системыцельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг)активнее ингибировал ЦОГ–2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукциюпростагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ–2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция,контролируемая ЦОГ–1). Эти эффекты зависели от величины дозы.В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) не оказываетвлияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно–кишечноготракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приемедругих НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочныхэффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реженаблюдались такие явления, как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частотаперфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались сприменением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительнаябиодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти100 %. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы нетребуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация вплазме, составляющая около 1,6–1,8 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60–96мин.РаспределениеМелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином(99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости3составляет 50 % от концентрации в плазме. Объем распределения низкий, приблизительно11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7–20 %.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-хфармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5´–карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисленияпромежуточного метаболита, 5´–гидроксиметилмелоксикама, который такжеэкскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы). Исследования in vitroпоказали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9,дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух другихметаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата)принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в видеметаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточнойдозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовыхколичествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов.Плазменный клиренс составляет в среднем 7–12 мл/мин после однократного применения.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5–15 мг привнутримышечном введении.

Почечная недостаточность

Слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетикумелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительновыше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хужесвязывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью.При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения можетпривести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этихпациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Печеночная недостаточность

Недостаточность функции печени существенного влияния на фармакокинетикумелоксикама не оказывает.

Лица пожилого возраста

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходныефармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс впериод равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых4пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC (площадь подкривой концентрация – время) и длинный период полувыведения, по сравнению смолодыми пациентами обоих полов.

Дети

Данные об опыте фармакокинетических исследований в педиатрических возрастныхгруппах отсутствуют.

С осторожностью

Препарат МЕЛОКСИКАМ следует применять с осторожностью при следующихзаболеваниях и состояниях:

− заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нelicobacter pylori;

− застойная сердечная недостаточность;− почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);

− ишемическая болезнь сердца;

− цереброваскулярные заболевания;

− дислипидемия/гиперлипидемия;

− сахарный диабет;

− сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральныеглюкокортикоиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захватасеротонина;

− заболевания периферических артерий;

− пожилой возраст;

− длительное применение НПВП;

− курение;

− частое употребление алкоголя.

Побочное действие

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата МЕЛОКСИКАМрасценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные припостмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась каквозможная, отмечены знаком*.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификациейВсемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включаяотдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частотуопределить не представляется возможным).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органнойклассификацией в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия; редко –лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменениялейкоцитарной формулы.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – другие реакциигиперчувствительности немедленного типа*; не установлено – анафилактический шок*,анафилактоидные реакции*.Психические нарушения: редко – изменение настроения*; не установлено – спутанностьсознания*, дезориентация*.Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто –головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: редко – конъюнктивит*, нарушения зрения,включая нечеткость зрения*.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто – вертиго; шум в ушах.Нарушения со стороны сердца: редко – сердцебиение.Нарушения со стороны сосудов: нечасто – повышение артериального давления (АД);чувство «прилива» крови к лицу.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту идругие НПВП.Желудочно-кишечные нарушения: часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота,рвота; нечасто – скрытое или явное желудочно–кишечное кровотечение, гастрит*,стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко – гастродуоденальные язвы, колит,эзофагит; очень редко – перфорация ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – транзиторныеизменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминазили билирубина); очень редко – гепатит*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – ангиоотек*, кожная сыпь,зуд; редко – токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*,крапивница; очень редко – буллезный дерматит*, мультиформная эритема*; неустановлено – фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – изменения показателейфункции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови),нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко – остраяпочечная недостаточность*.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто – поздняяовуляция*; не установлено – бесплодие у женщин*.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – боль и отек в месте введения,нечасто – отеки.Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг(например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальномуисходу.Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициальногонефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата, накоплено недостаточно.

Симптомы

Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП в тяжелыхслучаях: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочнокишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменение АД, остановкадыхания, асистолия.

Лечение

Антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применятьсимптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведениемелоксикама.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Ингибиторы синтеза простагландина

Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая глюкокортикоиды и салицилаты,при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в ЖКТ ижелудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременныйприем с другими НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты и антиагреганты

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения,тромболитические средства – одновременный прием с мелоксикамом повышает рисккровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль засвертывающей системой крови.

Ингибиторы обратного захвата серотонина

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина –одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствиеингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применениянеобходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Препараты лития

Препараты лития – НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшениявыведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития нерекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуетсятщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса примененияпрепаратов лития.

Метотрексат

Метотрексат – НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым повышая егоконцентрацию в плазме. Одновременное применение препарата МЕЛОКСИКАМ иметотрексата в дозе более 15 мг в неделю не рекомендуется. В случае одновременногоприменения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови.Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно упациентов с нарушением функции почек.

Внематочные контрацептивы

Контрацепция – НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивныхустройств, однако это не доказано.

Диуретики

Диуретики – применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождаетсяриском развития острой почечной недостаточности.

Гипотензивные препараты

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторыангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики) – НПВП снижаютэффект антигипертензивных средств вследствие ингибирования простагландинов,обладающих вазодилатирующими свойствами.Антагонисты ангиотензин-II рецепторов так же, как и ингибиторыангиотензинпревращающего фермента, при совместном применении с НПВП усиливаютснижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечнойнедостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

Пеметрексед

Пеметрексед – при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов склиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня послеокончания приема. Если существует необходимость в совместном применениимелоксикама и пеметрекседа, то такие пациенты должны находиться под тщательнымконтролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений состороны ЖКТ. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикамасовместно с пеметрекседом не рекомендуется.

ЦиклоспоринНПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливатьнефротоксичность циклоспорина.Ингибиторы микросомальных ферментов печениПри использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которыеобладают известной способностью ингибировать CYP2С9 и/или CYP3А4 (илиметаболизируются при участии этих ферментов), таких как производныесульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможностьфармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь(например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия,опосредованные CYP2С9, которые могут привести к увеличению концентрации как этихлекарственных средств, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременнопринимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должнытщательно контролировать уровень сахара в крови из-за возможности развитиягипогликемии.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемидазначимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Особые указания

Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. Привозникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотеченияпрепарат МЕЛОКСИКАМ необходимо отменить.

Язвы в ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе применения НПВП влюбое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезныхжелудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствияданных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

При применении мелоксикама могут развиваться такие серьезные реакции со стороныкожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам,сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, атакже реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно если подобныереакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакцийнаблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первыхпризнаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаковгиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении примененияпрепарата МЕЛОКСИКАМ.

Как и прочие НПВП, препарат МЕЛОКСИКАМ может повышать риск развития серьезныхсердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно сосмертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, атакже у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных ктаким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержаниипочечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотокомили уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсациискрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почекобычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развитияэтой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечаетсядегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротическийсиндром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающиедиуретические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ),антагонисты ангиотензин-II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезные12хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в началетерапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия иводы, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результатеэтого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечнойнедостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояниятаких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До началалечения необходимо исследование функции почек.В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функциюпочек.

При использовании препарата МЕЛОКСИКАМ (так же, как и большинства другихНПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке кровиили других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение былонебольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаютсясо временем, препарат МЕЛОКСИКАМ следует отменить и проводить наблюдение завыявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, всвязи с чем такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Препарат МЕЛОКСИКАМ (подобно другим НПВП) может маскировать симптомыосновного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, МЕЛОКСИКАМможет оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам,имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование поэтому поводу, рекомендуется отмена приема МЕЛОКСИКАМА.

У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатининаболее 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть по сути несодержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлятьавтомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем иработе с механизмами следует принимать во внимание возможность развитияголовокружения, сонливости или других нарушений со стороны центральной нервнойсистемы. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при13управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Беременность

Применение препарата МЕЛОКСИКАМ противопоказано во время беременности.

Период грудного вскармливания

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препаратаМЕЛОКСИКАМ в период кормления грудью противопоказано.

Фертильность

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, МЕЛОКСИКАМможет оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам,планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связис этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводуподобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата МЕЛОКСИКАМ.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости отинтенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Внутримышечное введениепрепарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшемлечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм.Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза можетбыть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза можетбыть снижена до 7,5 мг в день.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта дозаможет быть снижена до 7,5 мг в день.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе,наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинатьлечение с дозы 7,5 мг в день (см. раздел «С осторожностью»).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, дозане должна превышать 7,5 мг в день.

Общие рекомендации

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительностилечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительностьприменения. Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.Суммарная суточная доза препарата МЕЛОКСИКАМ, применяемого в виде разныхлекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Дети

Мелоксикам противопоказан у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.Препарат нельзя вводить внутривенно.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав (на 1 мл)

Действующее вещество:

Мелоксикам – 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Меглюмин – 6,25 мг

Гликофурфурол (гликофурол, полиэтиленгликолевый эфиртетрагидрофурфурилового спирта, тетрагликоль)– 100,00 мг

Полоксамер 188 – 50,00 мг

Натрия хлорид – 3,00 мг

Глицерол (глицерин) – 5,00 мг

1 М раствор натрия гидроксида – до рН 8,0 – 9,0

Вода для инъекций – до 1,00 мл

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.