Тералиджен ретард таб.пролонг.высвоб.п.п.о. 20мг №30

В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптомов при невротических и психовегетативных расстройствах; симптоматическое лечение аллергических состояний различного генеза; в качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде; в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Повышенная чувствительность к алимемазину, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средстваперед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.

Клинико-фармакологическая группа: Анксиолитический и седативный препаратФармако-терапевтическая группа: Анксиолитическое средство. Седативное средствоФармакологическое действиеПроизводное фенотиазина. Действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций ЦНС.Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые H1-рецепторы.Обладает слабой антихолинергической активностью.ФармакокинетикаВсасывается быстро и полно при любых путях введения. Связывание с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками 70-80% - в виде метаболита (сульфоксида).Побочное действиеПобочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).Со стороны органов чувств:нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы:головокружение, снижение АД, тахикардия.Со стороны пищеварительной системы:сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.Со стороны дыхательной системы:сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.Со стороны мочевыделительной системы:атония мочевого пузыря, задержка мочи.ПередозировкаДанные отсутствуют.Лечение: при случайной передозировке следует провести промывание желудка в течение первого часа, при необходимости — назначение активированного угля. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфический антидот препарата не существует.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказание: тяжелые заболевания печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказание: тяжелые заболевания почек.Применение у детейПротивопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет - по другим показаниям.Применение у пожилых пациентовМаксимальная доза: для пожилых пациентов - 200 мг/сут.Особые указанияАлимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.В период лечения не следует употреблять алкоголь.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).Лекарственное взаимодействиеУсиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств, а также препаратов для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных средств (требуется коррекция доз).Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.Ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.При совместном применении алимемазина с противосудорожными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.Ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.При одновременном применении алимемазина с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.При совместном применении производных фенотиазина (в т.ч. алимемазина) с гепатотоксическими средствами возможно усиление гепатотоксичности последних.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

Для приема внутрь разовая доза для взрослых составляет 2.5-10 мг. Максимальная доза: для взрослых - 500 мг/сут, для пациентов пожилого возраста - 200 мг/сут.Для детей старше 3 лет разовая доза составляет 2.5-5 мг. Суточная доза составляет 20-80 мг.

Активное вещество: алимемазин (алимемазина тартрат) 20 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Состав оболочки: Опадрай II 85F230124: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

При температуре не выше +25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания прямых солнечных лучей.