Пикамилон гинкго капс. 40мг+20мг №30

Лечение когнитивных нарушений (включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей) при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.

Повышенная чувствительность к активным веществам, хроническая почечная недостаточность, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Эпилепсия, артериальная гипотензия.

Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Фармако-терапевтическая группа: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическое действие
Никотиноил гамма-аминобутировая кислота - ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Гинкго билоба листьев экстракт повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Фармакокинетика
Никотиноил гамма-аминобутировая кислота: после приема внутрь абсорбция быстрая и полная. Проникает через ГЭБ, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. T1/2 - 0.51 ч.

Гинкго билоба листьев экстракт: после приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида. Cmax в плазме - составляет 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови - 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67 % для билобалида. T1/2 - 3.9 ч (гинкголид А), 4-6 ч (гинкголид В) и 2-3 ч (билобалид).

Побочное действие
Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции, диспноэ; нечасто - крапивница; редко - отек Квинке.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, обморок, тревога, возбуждение; очень редко - бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия; очень редко - рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экзема, зуд; нечасто - сыпь; очень редко - гиперемия, отек.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто - снижение свертываемости крови.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - нарушения слуха.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста старше 65 лет не имеется.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, содержащего данную комбинацию.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата, содержащего данную комбинацию.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии данной комбинацией.

Не рекомендуется принимать данную комбинацию вместе с этанолом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизирующихся при участии CYP3A4.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом данной, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие
Никотиноил гамма-аминобутировая кислота укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Не рекомендуется применение данной комбинации пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго билоба не подтверждена.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба с эфавирензом, т.к. возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго билоба.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго билоба может ингибировать кишечные P-гликопротеины. Это может усилить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходима осторожность.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь по 1 разовой дозе 3 раза/сут.

Курс лечения - 3 месяца. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5-6 месяцев

Действующие вещества: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 40 мг, никотиноил гамма-аминомасляная кислота** 20 мг.

* с содержанием суммы флавоноидных гликозидов 22-27%, гинкгогликозидов А, В и С 2.8-6.2%, билобалида 2.8-5.8%, (35-67):1, экстрагент - этанол 50%
** натриевая соль никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты (в пересчете на сухое вещество)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 197.7 мг, крахмал картофельный - 36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 32.58 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, тальк - 9.72 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус): краситель бриллиантовый синий - 0.0029 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0025 мг, титана диоксид - 0.5965 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0007 мг, желатин - 59.0474 мг.

Состав оболочки капсулы (крышечка): краситель патентный синий - 0.0278 мг, титана диоксид - 0.727 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0119 мг, краситель железа оксид желтый - 0.1818 мг, желатин - 35.4015 мг.

Хранить в защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25⁰С.