Акатинол Мемантин таб. п.п.о. 10мг №30

— деменция альцгеймеровского типа;

— сосудистая деменция;

— смешанная деменция всех степеней тяжести.

— выраженные нарушения функции почек;

— лактация (грудное вскармливание);

— беременность;

— возраст до 18 лет (недостаточно данных);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в т.ч. в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Фармакотерапевтическая группа

деменции средство лечения

Фармакодинамика

Производное адамантана. Являясь неконкурентным атггагонистом N-метил-D-acnapraт(NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергаческую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено.

Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в первой фазе - 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, головокружение; редко - спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции), нарушение походки; очень редко - судороги; частота не установлена - психотические реакции (имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике /данные, полученные после появления препарата в продаже/).

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; редко - тошнота, рвота; частота не установлена - панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, венозный тромбоз, тромбоэмболия.

Прочие: редко - утомляемость.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Акатинола Мемантина с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и декстрометорфаном.

При совместном применении с мемантином возможно повышение уровней циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.

При совместном применении с мемантином возможно снижение уровня гидрохлоротиазида.

Особые указания

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в т.ч. в анамнезе), одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, шаткость походки, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Специфического антидота нет.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат принимают внутрь во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/ При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: мемантин гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза - 174,75 мг; целлюлоза микрокристал­лическая - 52,1 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,25 мг; тальк - 11,15 мг; магния стеарат - 0,75 мг;

Оболочка: метакриловой кислоты сополимер, тип С - 1,449 мг, натрия лаурил сульфат - 0,01 мг; иолисорбат 80 - 0,034 мг; триацстии - 0,15 мг; симегикона эмульсия - 0,007 мг; тальк - 0,35 мг.

Температура хранения от 2℃ до 25℃. Хранить в недоступном для детей месте.