Кетотифен Реневал табл. 1мг №30

• Атопическая бронхиальная астма,
• поллиноз (сенная лихорадка),
• аллергический ринит,
• аллергический конъюнктивит,
• атопический дерматит,
• крапивница.
  

• Гиперчувствительность,
• беременность,
• период лактации,
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные средства системного действия.

Фармакодинамика

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани. Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5–2 мес от начала терапии.

Фармакокинетика

Всасываемость – практически полная, биодоступность – около 50 % (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 2-4 ч, связь с белками плазмы – 75 %. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит – кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1 % – в неизмененном виде и 60-70 % – в виде метаболитов). Выведение – двухфазное: период полувыведения первой фазы – 3-5 ч, второй – 21 ч. Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции(исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко –беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота,гастралгия, запор.

Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижениеартериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение:промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическоелечение, при развитии судорожного синдрома – барбитураты или бензодиазепины. Диализнеэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развитиятромбоцитопении.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами,глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическимсиндромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможенрецидив астматических симптомов).Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малымидозами.Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следуетконтролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Применение противопоказано.

Внутрь, во время еды, взрослым – по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки. Детям: от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:Кетотифена фумарат 1,38 мг(в пересчете на кетотифен) 1,00 мг;

Вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска: По рецепту врача.