Блогир-3 р-р для приема внутрь 0,5мг/мл 120мл №1

Для купирования симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом;
• крапивницей.

• повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам в составе препарата или лоратадину;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 1 года;
• наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

Фармакотерапевтическая группа: Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. 

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация C max достигается примерно через 3 ч.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения T 1/2 составляет в среднем 27 ч.

Фармакодинамика
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н 1 гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических
реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Побочные действия
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10): головная боль, сухость во рту, утомляемость/слабость
Очень редко (< 1/10000): галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная, гиперактивность, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, боли в области живота, тошнота, рвота, диспепсия, диарея , повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит, миалгия, реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница)
Частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных): аномальное поведение, агрессия, удлинение интервала QT, желтуха, фоточувствительность, астения, увеличение веса, повышение аппетита

Дети
Прочие нежелательные явления, отмеченные в течение пострегистрационного периода у пациентов детского возраста, включали удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, аномальное поведение и агрессию (частота неизвестна).

Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Дезлоратадин не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему. При использовании дезлоратадина отмечены случаи непереносимости и интоксикации алкоголем. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста, так как они более подвержены развитию судорог при лечении дезлоратадином. Может быть рассмотрен вопрос о прекращении
применения препарата в случае развития судорог.
При тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.
В каждой дозе препарата, содержащей 5 мг активного вещества, присутствует 2,9 мг фенилаланина, который может вызвать нежелательные эффекты у пациентов с фенилкетонурией.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что большинство людей не испытывает сонливости при приеме дезлоратадина.
Тем не менее, во время лечения следует воздержаться от деятельности, требующей концентрации внимания, такой как управление автомобилем или работа с механизмами, до тех пор, пока пациенты не определят собственную реакцию на лекарственный препарат.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Приём противопоказан при беременности и во время беременности.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл раствора орального) 1 раз в сутки; дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл раствора орального) 1 раз в сутки; взрослым и подростки от 12 лет: по 5 мг (10 мл раствора орального) 1 раз в сутки.
При интермиттирующей форме аллергического ринита (при наличии симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) лечение может быть прекращено после исчезновения симптомов заболевания и повторно назначено при их появлении.
При хроническом аллергическом рините (наличие симптомов на протяжении 4 и более дней в неделю и на протяжении более 4 недель), может быть назначено лечение в непрерывном режиме на весь период контакта пациента с аллергеном.
Безопасность и эффективность препарата БЛОГИР-3, раствор оральный для детей младше 1 года не установлена.

1 мл препарата содержит
Активное вещество: дезлоратадин 0.5 мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, сукралоза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), пропиленгликоль, ароматизатор Тутти Фрутти жидкий, вода очищенная.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.