Тромболикс про р-р для в/в и в/м введ. амп. 600ЛЕ/2мл 2мл №10

Препарат Тромболикс® Про применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

- при ангиопатиях с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда;

- при нарушении мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; при дисциркуляторной энцефалопатии, обусловленной атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; при сосудистой деменции;

- при окклюзионных поражениях периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

- при флебопатиях, тромбозах глубоких вен;

- при микроангиопатиях (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатиях при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

- при тромбофилических состояниях, антифосфолипидном синдроме (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

- для лечения гепарин-индуцированной тромбоцитопении, поскольку сулодексид не вызывает и не усугубляет ее.

Не применяйте препарат Тромболикс® Про, если у Вас:

- аллергия на сулодексид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- установлен диагноз геморрагический диатез или у Вас есть заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

- беременность, и срок Вашей беременности не превышает 13 недель (беременность I триместр).

Фармакотерапевтическая группа - антитромботические средства; группа гепарина.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Тромболикс® Про является сулодексид, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: антикоагулянтные (снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов) средства, производные гепарина.

Способ действия препарата

Препарат Тромболикс® Про защищает сосуды от повреждения (ангиопротекторное действие), снижает вероятность образования тромбов и способствует их рассасыванию (профибринолитическое и антитромботическое действие), снижает свертываемость крови (антикоагулянтное действие). Препарат стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, тем самым снижает концентрацию триглицеридов в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тромболикс® Про может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые возникают:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- кожная сыпь различной локализации

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- крапивница

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- потеря сознания

- желудочное кровотечение

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- кровохарканье

- множественные кровоизлияния различного размера на кожных покровах и слизистых оболочках (пурпура)

При применении препарата Тромболикс® Про могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головокружение

- боль в верхней части живота

- диарея

- тошнота

- кожная сыпь различной локализации

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- головная боль

- ощущение дискомфорта в животе

- расстройство пищеварения (диспепсия)

- вздутие живота (метеоризм)

- рвота

- воспалительное кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема)

- покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам (эритема)

- боль в месте инъекции

- кровоизлияние (гематома) в месте инъекции

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- периферический отек

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- нарушение восприятия, при котором окружающий мир воспринимается как нереальный или отдаленный (дереализация)

- судороги

- тремор

- зрительные нарушения

- ощущение сердцебиения

- ощущения жара в коже лица, шеи, груди, часто сопровождающиеся покраснением лица (приливы)

- кожный зуд

- генерализованная эритема

- сужение просвета (стеноз) шейки мочевого пузыря

- расстройство мочеиспускания (дизурия)

- боль в груди

- боль

- жжение в месте инъекции

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Поскольку сулодексид является молекулой, подобной гепарину, он может усиливать антикоагулянтный эффект гепарина и препаратов, препятствующих свертыванию крови, при одновременном применении.

Не рекомендуется одновременно принимать препараты, препятствующие свертыванию крови (прямые и непрямые антикоагулянты), при применении сулодексида.

Передозировка

Если Вы применили препарата Тромболикс® Про больше, чем следовало

При передозировке может возникнуть кровотечение.

Врач может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки.

Особые указания

Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).

Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед применением препарата Тромболикс® Про проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Во время лечения препаратами, препятствующими свертыванию крови (антикоагулянтами), лечащий врач может назначить проведение дополнительных анализов по показателям свертывания крови.

Дети и подростки

Не вводите препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Тромболикс® Про у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Тромболикс® Про содержит натрий

Препарат Тромболикс® Про содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 2 мл, то есть по сути не содержит натрия.

Если Вы забыли применить препарат Тромболикс® Про

В случае пропуска дозы необходимо ввести ее, когда Вы об этом вспомните, если только не пришло время для следующей дозы, и в этом случае необходимо ввести следующую дозу как обычно. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы беременны, Вы можете применять препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза: по 1 ампуле (2 мл) в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно или внутримышечно.

Продолжительность терапии

Продолжительность введения препарата - 15-20 дней.

В зависимости от результатов Вашего обследования Ваш врач может изменить режим дозирования.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

По 1 ампуле в день, внутримышечно или внутривенно, в течение 15-20 дней.

Затем терапию следует продолжить в течение 30-40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы - капсулы. Назначают по 1-2 капсулы 2 раза в день до приема пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Способ применения

Внутривенно или внутримышечно.

Препарат Тромболикс® Про содержит

Действующим веществом является сулодексид.

Каждый мл раствора содержит 300 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц) сулодексида.

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 600 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц) сулодексида.

* Сулодексид представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %). Получено из слизистой оболочки кишечника свиньи.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций.

Хранить при температуре от 2℃ до 25℃. 

Беречь от детей.