Ривароксабан табл. п.п.о. 20мг №28

Препарат РИВАРОКСАБАН предназначен детям и подросткам до 18 лет для:
• лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактики рецидивов ВТЭ у детей и под- ростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.
Препарат РИВАРОКСАБАН предназначен пациентам старше 18 лет для:
• профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией пред- сердий неклапанного происхождения;
• лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактики ре- цидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН:
• если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, перечис- ленные в разделе 6 листка-вкладыша.
• если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение);
• если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кро- вотечения, например имеющаяся или недавно перенесенная язва желудка или 12-
перстной кишки, наличие новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предпола- гаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга;
• если у Вас сопутствующее лечение какими-либо другими антикоагулянтами, например нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными анти- коагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев пере- хода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в до- зах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или ар- териального катетера;
• заболевания печени, протекающие с нарушением свертывания крови;
• если у Вас тяжелая степень нарушения функции почек (клиренс креати- нина <15 мл/мин);
• препарат РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг противо- показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет с массой тела менее 30 кг;
• препарат РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг противо- показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет с массой тела менее 50 кг.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Фармакотерапевтическая группа
антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
До начала применения препарата РИВАРОКСАБАН обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может повыситься риск кровотечений:
• некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением наносимых местно – на кожу;
• кетоконазол в таблетках (для лечения синдрома Иценко – Кушинга, когда в организме образуется чрезмерное количество гормона кортизола);
• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
• другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина).
В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом РИВАРОКСАБАН и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.
При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.
До начала применения препарата РИВАРОКСАБАН обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата РИВАРОКСАБАН может снизиться и вырасти риск образования тромбов:
• некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты зверобоя продырявленного (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);
• рифампицин (антибиотик).
В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом РИВАРОКСАБАН и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере- менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащем врачом. Не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН, если Вы беременны или кормите грудью. Жен- щинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции
в период лечения препаратом. Если Вы забеременели во время применения препарата РИВАРОКСАБАН, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
На фоне приема препарата РИВАРОКСАБАН отмечалось возникновение обмороков и го- ловокружения, которые могут влиять на способность управления транспортными сред- ствами или другими механизмами. Если у Вас возникают данные неблагоприятные реак- ции, нельзя управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Препарат РИВАРОКСАБАН содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед прие- мом данного лекарственного препарата.
Препарат РИВАРОКСАБАН содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Фармакодинамика
Препарат РИВАРОКСАБАН содержит действующее вещество - ривароксабан, который от- носится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), т. е. к препаратам, которые блокируют образование тромбов. Его действие основано на подавлении фактора свертыва- ния крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере- менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащем врачом. Не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН, если Вы беременны или кормите грудью. Жен- щинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом. Если Вы забеременели во время применения препарата РИВАРОКСАБАН, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза Взрослые
РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
• Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)
Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить сниженную дозу препарата РИВАРОКСАБАН – 1 таблетка 15 мг один раз в сутки.
Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называ- емой чрескожное коронарное вмешательство, с введением внутрисосудистого протеза (стент) и нет проблем с почками, Ваш лечащий врач может назначить 1 таблетку препарата РИВАРОКСАБАН 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрел.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
• Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата РИВАРОКСАБАН 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. Затем Ваш лечащий врач даст иные рекомендации. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата РИВАРОКСАБАН 20 мг один раз в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Дети
Дозу препарата РИВАРОКСАБАН для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела:
• масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза 15 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой;
• масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза 20 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой;
• для пациентов с массой тела менее 30 кг необходимо применять препарат в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
На регулярной основе необходимо следить за весом ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Увеличение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбира- ется индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Способ применения
Внутрь. Принимайте препарат РИВАРОКСАБАН в одно и то же время, во время еды.
Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, таблетка препарата РИВАРОКСАБАН может быть измельчена и смешана с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желу- дочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудоч- ный зонд также вводят питательную смесь.
Дети с массой тела не менее 30 кг
Давайте препарат РИВАРОКСАБАН ребенку вместе с пищей, предпочтительно давая запить водой.
Препарат РИВАРОКСАБАН следует принимать с интервалом примерно 24 часа.
Если наблюдается рвота, сразу или в течение 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы. Однако, если рвота наблюдалась позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть принята по расписа- нию.
Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки.
Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, таблетку можно измельчить и сме- шать с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
Продолжительность применения
Принимайте препарат РИВАРОКСАБАН ежедневно, пока врач не отменит лечение.
Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом РИВАРОКСАБАН принимается Вашим леча- щим врачом.
Предупреждение образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)
Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиовер- сия), примите препарат РИВАРОКСАБАН в соответствии с рекомендациями врача.
Если Вы приняли препарата РИВАРОКСАБАН больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с вра- чом. Прием большой дозы препарата РИВАРОКСАБАН повышает риск развития кровотечений.
Если Вы забыли принять препарат РИВАРОКСАБАН
• Если Вы принимаете препарат РИВАРОКСАБАН по 1 таблетке 15 мг или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 1 таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата РИВАРОКСАБАН в обычной дозе (один раз в сутки).
• Если Вы принимаете препарат РИВАРОКСАБАН по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не прини- майте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следую- щий день продолжите прием по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки согласно рекоменда- циям врача.
Если Вы прекратили прием препарата РИВАРОКСАБАН
Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом. Если Вы прекратите применение данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат РИВАРОКСАБАН содержит
Действующим веществом является ривароксабан.
РИВАРОКСАБАН, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 20 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокри- сталлическая 101, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллю- лоза), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, готовая смесь для пле- ночной оболочки красная (краситель железа оксид красный, гипромеллоза 2910 (15 мПа), макрогол 3350, титана диоксид).

от 2℃ до 25℃