Арикстра р-р для в/в и п/к введ. 5мг/мл (шприц) 0,5мл №10

Препарат Арикстра применяется у взрослых в возрасте от 17 лет для:

• профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся «большим» ортопедическим операциям нижних конечностей;
• профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов,подвергающихся операциям на брюшной полости, при наличии высокого рискатромбоэмболических осложнений;
• профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентовнехирургического профиля при наличии факторов высокого риска такихосложнений в связи с ограничением подвижности в остром периоде заболевания;
• лечения острого коронарного синдрома;
• лечения острого симптоматического тромбоза поверхностных вен нижнихконечностей без сопутствующего тромбоза глубоких вен. Возможные нежелательные реакции:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Арикстра может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие признаки серьезных нежелательныхреакций:
- кровотечения (носовое, из желудочно-кишечного тракта, кровохарканье, гематурия,гематома), нарушение свертывания крови;
- аллергические реакции: затрудненное дыхание, отек и покраснение кожи и слизистых,сыпь, зуд, снижение артериального давления (ангионевротический отек, анафилактоидная/ анафилактическая реакция);
- нарастающая головная боль, головокружение, сонливость, вестибулярное расстройство,боль в животе, тревога, спутанное сознание, нарушение работы желудочно-кишечноготракта (диспепсия), гастрит, запор, диарея.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Арикстра:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- послеоперационное кровотечение;
- анемия.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- тошнота;
- рвота;
- красно-фиолетовые пятна на коже (пурпура);
- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); 
- увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитемия);
- изменение формы тромбоцитов (аномалии тромбоцитов).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- инфицирование послеоперационной раны;
- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
- снижение уровня артериального давления (гипотензия);
- одышка, кашель;
- увеличение уровня билирубина крови (билирубинемия);
- боли за грудиной;
- слабость;
- приливы;
- боль в ногах;
- отек половых органов;
- покраснение лица;
- обморочное состояние.

Не применяйте препарат Арикстра:
- Если у Вас аллергия на фондапаринукс натрия или любые другие компоненты препарата.
- Если у Вас большое (серьезное) кровотечение.
- Если у Вас острый бактериальный эндокардит – инфекция сердца.
- Если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)

До введения препарата Арикстра обязательно сообщите лечащему врачу:
- если Вы старше 60 лет;
- если Ваша масса тела менее 50 кг;
- если у Вас есть нарушения функции почек;
- если у Вас есть нарушения функции печени;
- если ранее у Вас наблюдалась гепарин-индуцированная тромбоцитопения;
- если у Вас аллергия на латекс.

Стентирование и риск тромбоза проводника.
Не рекомендуется использовать фондапаринукс натрия до и во время стентирования принестабильной стенокардии или инфаркте миокарда из-за повышенного риска тромбообразования в проводниковом катетере.

Лечение тромбоза подкожных вен (тромбофлебит).
Не следует применять одновременно с препаратом Арикстра для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений препараты, увеличивающие риск кровотечений. До начала лечения необходимо подтвердить наличие тромбоза поверхностных вен, а сопутствующий тромбоз глубоких вен (ТГВ) должен быть исключен с помощью компрессионного УЗИ или другого объективного метода обследования.

Спинальная/эпидуральная анестезия (наркоз).
При применении препарата Арикстра во время проведения спинальной/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции, при проведении серьезных ортопедических операций нельзя исключить возможность кровотечения в месте введения анестетика, которые могут приводить к длительному или постоянному параличу. Риск этих редких явлений повышается при применении эпидуральных катетеров после операции или одновременном введении других лекарственных средств, влияющих на свертываемость крови.

Пожилой возраст.
Сообщите лечащему врачу, если Вы старше 60 лет. У пациентов старше 60 лет функция почек снижается, поэтому фондапаринукс натрия может медленнее выводиться, что можетповышать риск кровотечений.

Низкая масса тела.
Если Ваша масса тела менее 50 кг, сообщите об этом лечащему врачу. Препарат Арикстрамедленнее выводится из организма при уменьшении массы тела. Пациенты с массой теламенее 50 кг подвержены риску кровотечения.

Нарушение функции почек.
Если у Вас имеются нарушения функции почек, сообщите об этом лечащему врачу. Фондапаринукс натрия, в основном, выводится почками.

Нарушения функции печени.
Если у Вас есть нарушения функции печени, сообщите об этом лечащему врачу. Риск кровотечения повышается при тяжелых формах поражения печени в связи с дефицитом факторов свертывающей системы крови.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения.
Были получены редкие сообщения о развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении (снижения уровня тромбоцитов, вызванного введением антитромботических препаратов) при применении фондапаринукса натрия. Обязательно сообщите лечащему врачу, если уВас ранее наблюдалась гепарин-индуцированная тромбоцитопения.

Аллергия на латекс.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас аллергия на латекс, так как основание иглы шприца может содержать сухой натуральный латекс.

При появлении сомнений обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Арикстра содержит действующее вещество: фондапаринукс натрия.

Препарат Арикстра относится к антитромботическим средствам, то есть средствам,применяемым для лечения заболеваний, вызванных образованием тромбов (сгустковкрови) в кровеносных сосудах. 
Способ действия препарата Арикстра: Фондапаринукс натрия блокирует фактор свертывания Ха – вещество, участвующее вобразовании тромбов (сгустков крови) в кровеносных сосудах. Таким образом фондапаринукс натрия предотвращает образование тромбов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу. 

Особые указания и меры предосторожности: Перед применением препарата Арикстра проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Арикстра предназначен только для подкожного применения.
Не применять внутримышечно!
Другие препараты и препарат Арикстра: Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействий между препаратом Арикстра и пероральными антикоагулянтами(варфарином), ингибиторами тромбоцитов (ацетилсалициловой кислотой), нестероидными противовоспалительными препаратами (пироксикамом) и сердечными гликозидами (дигоксином) не наблюдалось.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортнымисредствами и работать с механизмами не проводилось.

Препарат Арикстра содержит натрий: Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируетебеременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащимврачом. Накопленные к настоящему времени данные о применении препарата Арикстра убеременных недостаточны, поэтому препарат Арикстра не применяется у беременных, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Не следует применять препарат Арикстра, если Вы кормите грудью.

Дети и подросткиПрименение препарата Арикстра у детей в возрасте до 17 лет не изучалось.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений обратитесь к лечащему врачу.
Рекомендуемые дозы препарата Арикстра составляют 2,5 мг и 1,5 мг один раз в сутки для введения путем подкожной инъекции.
Путь и способ введения: препарат Арикстра предназначен только для подкожного применения.Не применять внутримышечно! Препарат следует попеременно вводить в левую и правую переднебоковые поверхности живота. Не удаляйте пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией во избежание потери препарата. Вводите иглу на всю ее длину перпендикулярно кожной складке, зажатой между пальцами, не разжимая ее до окончания введения препарата.

Препарат Арикстра предназначен для применения только под контролем врача.

Продолжительность терапии: продолжайте лечение препаратом Арикстра так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач.
Если Вы применили препарата Арикстра больше, чем следовало: проконсультируйтесь со своим лечащим врачом как можно скорее, поскольку это может привести к повышению риска развития кровотечения. При кровотечении, связанном с передозировкой, необходимо отменить препарат и провести соответствующее лечение, включающее: хирургическое, переливание крови или свежезамороженной плазмы, плазмаферез.
Если Вы пропустили дозу препарата Арикстра, сделайте инъекцию сразу, как тольковспомнили об этом. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата Арикстра: не прекращайте применение препарата Арикстра без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. Самостоятельное прекращение лечения может привести к повышенному риску образования тромбов в венах ног или легких.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Подробная инструкция по технике введения препарата Арикстра находится в конце листка-вкладыша.

Действующим веществом является фондапаринукс натрия.
Каждый шприц (0,3 мл раствора препарата) содержит 1,5 мг фондапаринукса натрия.
Каждый шприц (0,5 мл раствора препарата) содержит 2,5 мг фондапаринукса натрия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид,натрия гидроксид (в виде 0,005 М раствора), хлороводородная кислота (в виде 0,01 Мраствора), вода для инъекций.
Препарат Арикстра содержит натрий.

Раствор для внутривенного и подкожного введения.розрачный или почти прозрачный, бесцветный раствор.
По 0,3 мл или 0,5 мл препарата в шприц из нейтрального стекла типа I вместимостью 1 мл, закрытый поршнем-пробкой из хлорбутилового эластомера и снабженный автоматической системой безопасности.
По 5 шприцев в пластиковый поддон.
По 2 поддона в картонную пачку вместе с листкомвкладышем.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного накартонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат Арикстра при температуре не выше 25°С. Не замораживайте.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работникааптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.Эти меры позволят защитить окружающую среду.