Цефтазидим пор. д/р-ра для в/в и в/м введ. 1г №1

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:
- тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги);
- инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных муковисцидозом;
- инфекции ЛОР органов;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции, связанные с проведением диализа;
- профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или к любому из компонентов препарата; повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам в анамнезе; выраженные реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.
С осторожностью:
- У пациентов с нарушением функции почек, язвенным колитом в анамнезе; в период новорожденности, одновременное применение «петлевых» диуретиков и аминогликозидов.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакодинамика.
Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения.
Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Широкий спектр патогенных возбудителей чувствителен к цефтазидиму, включая штаммы, резистентные к другими цефалоспоринам и ампициллину. Цефтазидим устойчив к действию большинства (3-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий. Ниже приведена активность цефтазидима in vitro.

• Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:
  

- Грамположительные аэробы: бета-гемолитические стрептококки1, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, Staphylococcus spp. коагулазонегативные (штаммы, чувствительные к метициллину).
- Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину)1, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis1, Pasteurella multocida, Proteus spp.1, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.

• Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазидиму:

- Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus spp. группы Viridans.
- Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.1, Enterobacter spp.1, Escherichia coli, Klebsiella spp., в том числе Klebsiella pneumoniae1, Morganella morganii, Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa1, Serratia spp.1, Yersinia enterocolitica.
- Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., не включая Clostridium difficile, Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp.
- Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.

• Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:
  - Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, Listeria spp.
  - Грамотрицательные аэробы: Campylobacter spp.
  - Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.
  - Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
  - Прочие: Chlamydia spp., Legionella spp, Mycoplasma spp.

1 - для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Распространенность приобретенной резистентности к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Фармакокинетика.
Всасывание
После внутримышечного введения цефтазидима в дозе 1 г в плазме быстро достигается максимальная концентрация препарата - 39 мг/л. Через 5 мин после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 1 г его плазменная концентрация составляет 87 мг/л.

Распределение
В плазме сохраняются терапевтически эффективные концентрации цефтазидима через 8-12 часов после внутривенного или внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных, микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.

Метаболизм
Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Выведение
Период полувыведения около 2 ч. Выводится в неизменном виде почками путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90 % от введенной дозы выделяется в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1 % препарата выделяется с желчью. У новорожденных продолжительность периода полувыведения больше, чем у взрослых в 3-4 раза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

В течение всей беременности соблюдать осторожность, препарат применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить на период лечения.

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также возраста пациента и функции почек. Максимальная суточная доза составляет 6 г. Максимальная суточная доза для взрослых пациентов с муковисцидозом составляет 9 г. Препарат вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).

Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы. Препарат не следует вводить внутриартериально. При таком пути введения цефтазидима возможно развитие некроза дистальных сегментов конечности.

- Взрослым и детям с массой тела более 40 кг: обычно применяют 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч.
- При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов с иммунодефицитом (включая пациентов с нейтропенией), применяют по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч.
- Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas aeruginosa, применяют по 100-150 мг/кг/сутки (дробно, каждые 8 ч).
- При инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1 г каждые 12 ч.
- С целью профилактики при операциях на предстательной железе цефтазидим применяют в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

- Детский возраст до 2 месяцев: применяют по 25-60 мг/кг/сутки (дробно, каждые 12 ч).
- Детям старше 2 месяцев и до 12 лет: применяют по 30-100 мг/кг/сутки (дробно, каждые 8-12 ч).
- У детей с иммунодефицитом, муковисцидозом и менингитом применяют 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г/сутки) (дробно, каждые 8 ч).

- Пациентам пожилого возраста: рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.
- Пациентам с нарушением функции почек (взрослые и дети с массой тела более 40 кг): начальная доза 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения креатинина: при клиренсе креатинина (КК) 50-31 мл/мин - 1 г каждые 12 ч, 30-16 мл/мин - 1 г каждые 24 ч, 15-6 мл/мин - 0,5 г каждые 24 ч, менее 5 мл/мин - 0,5 г каждые 48 часов.
- Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50 % или увеличить частоту введения препарата, при этом следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/мл).
- Пациентам с нарушением функции почек (дети с массой тела менее 40 кг): поддерживающая доза при клиренсе креатинина 50-31 мл/мин - 25 мг/кг каждые 12 ч, при клиренсе креатинина 30-16 мл/мин - 25 мг/кг каждые 24 ч, при клиренсе креатинина 15-6 мл/мин - 12.5 мг/кг каждые 24 ч, при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин - 12.5 мг/кг каждые 48 ч.

Продолжительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, муковисцидоз, менингит), курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Правила приготовления и введения растворов:
Следует использовать только свежеприготовленные растворы. После добавления растворителя флакон необходимо энергично встряхивать до полного растворения порошка. "Первичное разведение": для внутримышечного введения 1 г цефтазидима растворяют в 3 мл воды для инъекций.

Взрослым и детям старше 12 лет для уменьшения боли при в/м инъекциях препарат следует вводить с 1 % раствором лидокаина. Вводят глубоко в ягодичную мышцу или в мышцу бедра. Не следует вводить более 1 г цефтазидима в одну мышцу. Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно!

Для внутривенного введения 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят в течение 2-4 мин.

Порошок - 1 фл.:

• Активное вещество: Цефтазидима пентагидрат - 1,165 г (в пересчете на цефтазидим - 1,000 г);
• Вспомогательное вещество: Натрия карбонат - 0,1165 г (Цефтазидим натрия - смесь цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната 10:1).

По 1,0 г цефтазидима во флаконе из бесцветного стекла вместимостью 10 мл. Флакон герметично укупорен резиновой пробкой и обжат колпачком алюминиевым с пластмассовой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Срок годнотси - 2 года.