Фромилид таб. п.п.о. 500мг №14

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит);инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в т.ч. пневмония, вызванная атипичными возбудителями);инфекции кожи и мягких тканей;инфекции, вызванные микобактериями (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae);профилактика распространения инфекций, обусловленных комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами).

повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибактериальным препаратам из группы макролидов или другим компонентам препарата;печеночная недостаточность тяжелой степени;гепатит (в анамнезе);порфирия;I триместр беременности;период лактации;одновременная терапия с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;детский возраст до 6 мес (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) — не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;дети до 12 лет и/или массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, покрытые пленочной оболочкой);врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы (только для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь).С осторожностью: II–III триместры беременности, умеренная и выраженная почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Кларитромицин* (Clarithromycinum)- Макролиды [Макролиды и азалиды] Таблетки 250 и 500 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета.Вид на изломе: масса белого цвета со слоем оболочки слегка желтоватого цвета.Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, от белого до светло-желтого цвета, с запахом банана.Внешний вид суспензии: гомогенная водная суспензия желтовато-белого цвета, с запахом банана. Фармакологическое действие - бактерицидное, бактериостатическое, антибактериальноеКларитромицин — это полусинтетический антибиотик из группы макролидов.Он ингибирует синтез белка в микробной клетке, в основном оказывает бактериостатическое действие; в больших концентрациях оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis. Микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae и Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением Mycobacterium tuberculosis. Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 55%, при приеме внутрь. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Связывание с белками — более 90%. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 в основной метаболит — 14-гидроксикларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Tmax — менее чем 3 ч. При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесная концентрация (CSS) неизмененного препарата — 0,62–0,84 мкг/мл и его основного метаболита — 0,4–0,7 мкг/мл соответственно; при увеличении дозы до 500 мг/сут CSS неизменного препарата 1,77–1,89 мкг/мл и его метаболита в плазме — 0,67–0,8 мкг/мл. Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма (легкие, небные миндалины, слюна, мокрота и среднее ухо, кожа и мягкие ткани организма), где достигает концентрации, почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. T1/2 после приема дозы 250 мг составляет от 3 до 4 ч; после приема дозы 500 мг — от 5 до 7 ч. От 20 до 30% кларитромицина (40% — при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде почками, остальная часть выводится в виде метаболитов. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит, глоссит, кратковременное обесцвечивание зубов и языка, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, гепатит. Нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно обратимыми. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода, в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, вертиго, парестезии, сонливость, галлюцинации, судороги, психоз, головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, деперсонализация, дезориентация.Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны органов чувств: изменение вкуса (дисгевзия), обоняния; звон в ушах, кратковременная потеря слуха, проходящая после отмены препарата.Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия типа «пируэт» («torsades de pointes»).Со стороны дыхательной системы: одышка.Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, отечность лица, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек Квинке.Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, повышение сывороточных уровней билирубина, креатинина, мочевой кислоты, удлинение ПВ, тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения, нейтропения, гипогликемия у пациентов, принимающих гипогликемические ЛС.Прочие: при длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза, устойчивости микроорганизмов (псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта). Кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибировать действие ферментов комплекса цитохрома Р450. При одновременном лечении кларитромицином и другими препаратами, метаболизирующимися посредством этой системы, концентрация последних может повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол не следует назначать в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий. Рекомендуется измерять концентрации теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, дизопирамида, рифабутина, такролимуса, итраконазола и алкалоидов спорыньи в сыворотке, когда они назначаются одновременно с кларитромицином, т.к. увеличивается риск вероятности побочных эффектов последних.Следует периодически контролировать ПВ у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.Одновременное назначение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина (между применением ЛС необходим интервал не менее 4 ч).Одновременное назначение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином. Среди макролидных антибиотиков существует перекрестная резистентность.Корректировка дозы препарата не является необходимой для больных с нарушением печеночной функции средней степени, если почечная функция соответствует норме.Однако, дозу препарата следует снижать для больных с нарушением почечной функции тяжелой степени. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.При одновременном назначении ЛС, метаболизирующихся печенью, рекомендуется измерять их концентрацию в сыворотке крови.В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.В настоящее время не имеется достаточно опыта относительно эффективности и безопасности применения кларитромицина при лечении детей младше 6 мес.Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому может наблюдаться суперинфекция, вызванная резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами. Препарат не оказывает действия на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Кларитромицин можно применять во II и III триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.

Внутрь, проглатывая целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости.Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и/или массой тела ≥33 кг обычно назначают 250 мг каждые 12 ч. Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae назначают 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7–14 дней.С целью эрадикации H. pylori кларитромицин назначается в дозе 250–500 мг 2 раза в сутки, обычно в течение 7 дней, в комбинации с другими ЛС. Курс лечения обычно продолжается в течение 7–14 дней.Для лечения и профилактики распространения инфекции, вызванной бактерией Mycobacterium avium complex, следует назначать 500 мг препарата каждые 12 ч. Дозу можно увеличивать. Максимальная суточная доза составляет 2 г.Доза препарата не должна превышать 500 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза, рекомендуемая детям, составляет 1 г.Лечение инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, продолжительное, 6 мес и более.В случае почечной недостаточности, если Cl креатинина составляет менее 30 мл/мин, или креатинин сыворотки составляет более 290 ммоль/л (3,3 мг/100 мл), дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы — 14 дней. Симптомы: рвота, боль в животе, головная боль и спутанность сознания.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество:   кларитромицин 250 мг   500 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ (Avicel PH 101); МКЦ (Avicel PH 102); кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал прежелатинизированный; полакрилин калия; тальк; магния стеарат   оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cps; тальк; краситель хинолиновый желтый (Е104); пропиленгликоль; титана диоксид (Е171)   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг. По 7 шт. в блистере; 2 блистера упакованы в картонную пачку.

Хранить в недоступном для детей месте.