Астрафлокс р-р для инфузий 5мг/мл 100мл №1

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными клевофлоксацину микроорганизмами:

• осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
• хронический бактериальный простатит;
• для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
• профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацинможет применяться только в качестве альтернативы другим противомикробнымпрепаратам:

• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• неосложненный цистит.

При применении левофлоксацина следует учитывать официальные национальныерекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а такжечувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране

• Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также клюбому из вспомогательных веществ препарата.
• Эпилепсия.
• Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis)
• Поражения сухожилий при применении фторхинолонов в анамнезе.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью ростаскелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон ростакостей).
• Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон ростакостей у плода).
• Период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск пораженияхрящевых зон роста костей у ребенка).

С осторожностью

• У пациентов, предрасположенных к развитию судорог [у пациентов спредшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов,одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной активностиголовного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин].
• У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск развития гемолитических реакций при лечениихинолонами).
• У пациентов с нарушениями функции почек (требуется обязательный контрольфункции почек, а также коррекция режима дозирования).
• У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентовпожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированнымиэлектролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромомврожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечнаянедостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном применениилекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средствакласса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
• У пациентов, получающих пероральные гипогликемические препараты (например,глибенкламид) или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии).
• У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны,такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичныхнежелательных реакций при применении левофлоксацина).
• У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психическиезаболевания.
• У пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также присопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развитиятендинитов и разрыва сухожилий).
• У пациентов с аневризмой аорты, с врожденным пороком клапана сердца всемейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/илирасслоением аорты, с заболеванием клапана сердца или при наличии других факторовриска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоенияаорты, или регургитации/недостаточности клапана сердца (например, синдром Марфанасиндром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия,ревматоидный артрит, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу,гигантоклеточный артериит, подтвержденные атеросклероз, синдром Шегрена,инфекционный эндокардит)

Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства системного действия;производные хинолона; фторхинолоны.

Фармакодинамика

Механизм действия

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действияиз группы фторхинолонов, содержащий в качестве действующего веществалевофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНКгиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК,ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме,клеточной стенке и мембранах микробных клеток.Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как вусловиях in vitro, так и in vivo.

Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/л; зона ингибирования ≥17мм):

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis),Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (коагулазонегативные,метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus methi-S(метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллинчувствительные), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococci группы Си G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-умеренночувствительные/-чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridansstreptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные/-резистентные);
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч.Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii,Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae),Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampiS/R (ампициллин-чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiellaoxytoca), Moraxella catarrhalis β+/β/- (продуцирующие и непродуцирующие беталактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG(непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurellaspp. (в т.ч. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii),Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванныеPseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Salmonella spp.,Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens);
• анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridiumperfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;
• другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci,Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч.Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasmapneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК=4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм):

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum,Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R(метициллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллинрезистентные);
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobactercoli;
• анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования ≤13 мм):

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R(метициллин-резистентные), Staphylococcus coagulase-negative methi-R(коагулазонегативные метициллин-резистентные), Corynebacterium jeikeium;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
• анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron;
• другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутацийгенов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другиемеханизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьерымикробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизмэффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки),могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдаетсяперекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробнымисредствами.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при леченииинфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами):

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcusaureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae,Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae,Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonasaeruginosa, Serratia marcescens;
• другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровымдобровольцам максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови составляла в среднем 6,2мкг/мл.Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.При введении 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки, равновесная концентрация вплазме крови достигается в течение 48 часов.На 10-й день внутривенного введения левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз в сутки Сmax левофлоксацина составляла 6,4±0,8 мкг/мл, а минимальная концентрация (Сmin)левофлоксацина (концентрация перед введением очередной дозы) в плазме кровисоставляла 0,6±0,2 мкг/мл.На 10-й день внутривенного введения левофлоксацина в дозе 500 мг 2 раза в сутки Сmaxлевофлоксацина составляла 7,9±1,1 мкг/мл, a Сmin составляла 2,3±0,5 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 30-40 %. Объем распределениялевофлоксацина составляет в среднем 100 л после однократного и многократноговнутривенного введения 500 мг, что указывает на хорошее проникновение (пенетрацию)левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки,альвеолярные макрофаги. Левофлоксацин хорошо проникает в слизистую оболочкубронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги. Коэффициентыпенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки, посравнению с концентрацией в плазме крови, составляют 1,1-1,8 и 0,8-3,0 соответственно.

Проникновение в легочную ткань. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань скоэффициентами пенетрации 2,0-5,0 по сравнению с концентрацией в плазме крови.

Проникновение в альвеолярную жидкость. Левофлоксацин хорошо проникает вальвеолярную жидкость с коэффициентом пенетрации 1,0 по сравнению сконцентрациями в плазме крови. При введении левофлоксацина в дозе 500 мг 1 или 2 разав сутки в течение 3-х дней максимальные концентрации левофлоксацина в альвеолярнойжидкости достигались через 2-4 ч после введения и составляли 4,0 и 6,7 мкг/мл,соответственно.

Проникновение в костную ткань. Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную игубчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедреннойкости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0,1-3,0.

Проникновение в спинномозговую жидкость. Левофлоксацин плохо проникает вспинномозговую жидкость.

Проникновение в ткань предстательной железы. Левофлоксацин хорошо проникает вткань предстательной железы (среднее соотношение концентраций предстательнаяжелеза/плазма крови составляло 1,84).

Концентрации в моче. В моче создаются высокие концентрации левофлоксацина, внесколько раз превышающие концентрации левофлоксацина в плазме крови.

Метаболизм

Левофлоксацин в незначительной степени (5 % от принятой дозы) метаболизируется с образованием диметиллевофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида, которые выводятсяпочками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергаетсяхиральным превращениям.

Выведение

После внутривенного введения левофлоксацин относительно медленно выводится изплазмы крови (период полувыведения [Т1/2] - 6-8 ч), преимущественно, через почки (более85 % принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного введения дозы500 мг составлял 175±29,2 мл/мин.Отсутствие существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при еговнутривенном введении и приеме внутрь подтверждает тот факт, что прием внутрь ивнутривенный путь введения являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается. Фармакокинетикау пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, заисключением различий фармакокинетики, связанных с изменениями клиренса креатинина(КК).При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мереухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс уменьшаются, аТ1/2 увеличивается.

Побочное действие

Представленные ниже нежелательные лекарственные реакции сгруппированы наосновании системно-органных классов MedDRA. Для оценки частоты развития побочныхреакций используют следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10),нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000,включая отдельные сообщения) и «частота неизвестна» (на основании имеющихся данныхоценить невозможно).

Данные, полученные в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении препарата

Инфекции и инвазии

Нечасто: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови),эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).Редко: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови),тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови).Частота неизвестна: панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов впериферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количествагранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: ангионевротический отек.Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже послевведения первой дозы препарата.Эндокринные нарушенияРедко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто: анорексия.Редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признакигипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь).Частота неизвестна: гипергликемия, гипогликемия, вплоть до развитиягипогликемической комы (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов ссахарным диабетом, получающих лечение препаратами инсулина или пероральнымигипогликемическими средствами).

Психические нарушения*

Часто: бессонница.Нечасто: чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания.Редко: психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия,ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары.Частота неизвестна: нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себевреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки; нервозность, нарушенияпамяти, делирий (включая нарушения внимания, дезориентацию).

Нарушения со стороны нервной системы*

Часто: головная боль, головокружение.Нечасто: сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса).Редко: парестезия, судороги.Частота неизвестна: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорномоторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидныерасстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущениязапаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включаяпотерю обоняния, обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественнаявнутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга).

Нарушения со стороны органа зрения*

Редко: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.Частота неизвестна: преходящая потеря зрения, увеит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения*

Нечасто: вертиго (чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающихпредметов).Редко: звон в ушах.Частота неизвестна: снижение слуха, потеря слуха.

Нарушения со стороны сердца**

Редко: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения.Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма,желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могутприводить к остановке сердца.

Нарушения со стороны сосудов**

Часто: флебит.Редко: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка.Частота неизвестна: бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: диарея, рвота, тошнота.Нечасто: боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор.Частота неизвестна: геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях можетбыть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит; панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например,аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT)), увеличениеактивности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).Нечасто: повышение концентрации билирубина в крови.Частота неизвестна: тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развитияострой печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом, особенно у пациентовс тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом); гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.Редко: лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESSсиндром), фиксированное лекарственное высыпание.Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз, синдром СтивенсаДжонсона, экссудативная мультиформная эритема, реакции фоточувствительности(повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит, стоматит.Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже послевведения первой дозы препарата.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани*

Нечасто: артралгия, миалгия.Редко: поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия),мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов спсевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).Частота неизвестна: рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия;этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и можетбыть двусторонним), разрыв связок, разрыв мышц,артрит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.Редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие развитияинтерстициального нефрита).

Общие расстройства и нарушения в месте введения*

Часто: реакция в месте введения (болезненность, гиперемия кожи).Нечасто: астения.Редко: пирексия (повышение температуры тела).Частота неизвестна: боль (включая боль в спине, груди, конечностях).

Передозировка

Симптомы

Исходя из результатов токсикологических исследований на животных, важнейшимиожидаемыми симптомами острой передозировки левофлоксацина являются симптомы состороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанностьсознания, головокружения и судороги).При пострегистрационном применении препарата при передозировке наблюдалисьэффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания,судороги, галлюцинации и тремор.Возможно развитие тошноты и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных дозами левофлоксацина,превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение

В случае передозировки требуется тщательно наблюдение за пациентом, включаямониторирование электрокардиограммы.Лечение симптоматическое. Левофлоксацин не выводится посредством диализа(гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного амбулаторного перитонеальногодиализа). Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия, требующие соблюдения осторожности

С теофиллином, фенбуфеном или другими лекарственными средствами из группынестероидных противовоспалительных препаратов, снижающими порог судорожнойготовности головного мозга. Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина стеофиллином не выявлено. Однако при одновременном применении хинолонов итеофиллина, нестероидных противовоспалительных средств и других средств,снижающих порог судорожной активности головного мозга, возможно выраженноеснижение порога судорожной активности головного мозга. Концентрация левофлоксацинапри одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13 %.

С непрямыми антикоагулянтами (антагонисты витамина К). У пациентов, получавшихлечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например,варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/международногонормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе, и тяжелого.Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацинанеобходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

С пробенецидом и циметидином. При одновременном применении лекарственныхпрепаратов, нарушающих почечную канальцевую секрецию, таких как пробенецид ициметидин, и левофлоксацина следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов спочечной недостаточностью.Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидинана 24 % и пробенецида на 34 %. Маловероятно, что это может иметь клиническоезначение при нормальной функции почек.

С циклоспорином. Левофлоксацин увеличивал период полувыведения циклоспорина на33 %. Так как это увеличение не является клинически значимым, коррекции дозыциклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

С глюкокортикостероидами. Одновременный прием глюкокортикостероидов повышаетриск разрыва сухожилий.С лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT. Левофлоксацин, как идругие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающихпрепараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA иIII, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Прочие. Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучениявозможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с кальция карбонатом,дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, чтофармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратамине изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Такие побочные эффекты левофлоксацина, как головокружение или вертиго, сонливость ирасстройства зрения, могут снижать психомоторныереакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собойопределенный риск при занятии деятельностью, требующей быстроты психомоторныхреакций и способности к концентрации внимания (например, при управленииавтомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ внеустойчивом положении).

Левофлоксацин противопоказан для применения у беременных и кормящих грудьюженщин

Дозы и продолжительность лечения

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а такжечувствительностью предполагаемого возбудителя.Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Как и приприменении других антибиотиков, лечение левофлоксацином рекомендуется продолжатьв течение не менее 48-72 ч после нормализации температуры тела или достовернойэрадикации возбудителя.Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов снормальной функцией почек (КК ≥50 мл/мин)

• Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг левофлоксацина 1 раз всутки (соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
• Пиелонефрит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
• Хронический бактериальный простатит: 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки(соответственно суточная доза 500 мг левофлоксацина) - 28 дней;
• Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мглевофлоксацина 1-2 раза в сутки (соответственно суточная доза 500-1000 мглевофлоксацина) - до 3-х месяцев.
• Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения:по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственно суточная доза 500 мглевофлоксацина) - в течение до 8 недель.
• Внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки(соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза всутки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.
• Неосложненный цистит: по 250 мг левофлоксацина 1 раз в сутки (соответственносуточная доза 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.

Способ применения

Препарат Астрафлокс следует вводить медленно путем внутривенной капельной инфузии,1 или 2 раза в сутки. Продолжительность инфузии 1 контейнера со 100 мл растворапрепарата Астрафлокс (500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин; вслучае введения 50 мл раствора препарата Астрафлокс (250 мг левофлоксацина)продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 мин.Препарат Астрафлокс следует вводить с применением стерильного оборудования ссоблюдением правил асептики и антисептики.

Препарат Астрафлокс совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9 %раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 2,5 % раствор Рингера с декстрозой,комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы,электролиты).

Препарат Астрафлокс нельзя смешивать с гепарином или растворами, имеющимищелочную реакцию (например, с раствором бикарбоната натрия).

В зависимости от состояния пациента через несколько дней лечения внутривенныеинфузии можно заменить на пероральный прием левофлоксацина в тех же дозах (в связи стем, что биодоступность левофлоксацина при приеме таблеток составляет 99-100 %).

Пропуск приема одной или нескольких доз препарата

Если случайно пропущено введение препарата, то следует как можно скорее ввестиочередную дозу и далее продолжать применение препарата Астрафлокс согласнорекомендованному режиму дозирования.

В 100 мл раствора для инфузий содержится:

Действующее вещество:левофлоксацина гемигидрат 512,5 мгв пересчете на левофлоксацин 500 мг;

Вспомогательные вещества:натрия хлорид 900 мг, хлороводородная кислота 2 М до рН 4,3-5,3, вода для инъекций до100 мл.

Теоретическая осмолярность 321,8 мОсм/л.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке/ гофроящике) длязащиты от света.

Условия отпуска: По рецепту.