Тинидазол табл. п.п.о. 500мг №4

- Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); - лямблиоз; - амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная форма); - инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите); - смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками); - эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками). Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5- нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, угнетение костномозгового кроветворения; I триместр беременности; период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Фармако-терапевтическая группа Противомикробное и противопротозойное средствоКод АТХ [J01XD02]Фармакологические свойстваПротивопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides sрр. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.ФармакокинетикаАбсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связь с бедками плазмы — 12%. Максимальная концентрация (Сₘₐₓ) в плазме крови достигается после приема внутрь 2 г — 40-51 мкг/мл, через 24 ч — 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т½) - 12-14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизменном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.Побочное действиеСо стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия, редко - судороги, слабость.Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.ПередозировкаЛечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.Взаимодействие с другими препаратамиУсиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50 %) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.Особые указанияПри лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).Вызывает темное окрашивание мочи.При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течениие 72 ч после приема.

Тинидазол применяют внутрь во время или после еды.При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям - из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения - 3 дня.При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5 — 12 г. Детям тинидазол назначают в дозах 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапии - 5 дней.При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г /сутки. Лечение продолжают 5-6 дней.Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции.Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Действующее вещество: тинидазол 500,0 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 80,0 мг, повидон-К25 – 32,0 мг, крахмал картофельный – 17,0 мг, кроскармеллоза натрия – 15,0 мг, магния стеарат – 6,0 мг;Состав оболочки: гипромеллоза – 12,0 мг, титана диоксид – 5,0 мг, макрогол-4000 – 2,5 мг, тальк – 0,5 мг.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.