Набор для экспресс-анализа антител к sars-cov2 igg/igm методом иммунохром (б/ланцета) партия 20cg2520x Leccurate №1

Набор Leccurateтм для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии. Партия № 20CG2520X предназначен для проведения диагностики in vitro (IVD) с целью качественного обнаружения антител IgG и IgM инфекции COVID19 в сыворотке крови, плазме, венозной и капиллярной крови человека. Изделие нестерильное, одноразовое. Одна тест-карта используется для проведения одного анализа для выявления наличия антител коронавируса при профессиональной диагностике COVID-19 как у пациентов с выраженными симптомами заболевания, так и в случаях бессимптомного течения болезни.

Не имеет противопоказаний.

Набор для тестирования на коронавирус COVID-19 Leccurate SARS-CoV2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) позволяет провести быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения наличия IgG и IgM антител к новому коронавирусу COVID-19 в цельной крови, сыворотке или плазме человека и, таким образом, может использоваться в качестве помощи в диагностике COVID-19 инфекции.Экспресс-тест Leccurate - это уникальная мини-лаборатория, простая и удобная в использовании. Тесты может проводить даже средний мед. персонал, поэтому легко и просто интегрировать его в систему обслуживания клиентов.Что делает экспресс-тест на антитела:Выявляет IgM и IgG антитела к возбудителю COVID-19 - иммунные клетки, которые вырабатываются в организме человека в результате его контакта с вирусом. Тест качественный (не количественный) - он помогает определить наличие заболевания по принципу "Да/Нет".Когда рекомендуется проведение:Не ранее 5-7 дней с момента предполагаемого инфицирования либо с момента проявления симптомов заболеванияИнтерпретация результатов теста:Наличие ранних антител IgM (или IgM и IgG одновременно) может свидетельствовать о текущей инфекции (в том числе и при бессимптомном течении). Человек может быть источником заболевания.Наличие поздних антител IgG (и отсутствие антител IgM) может свидетельствовать о перенесенном заболевании в прошлом и наличии иммунного ответа. Скорее всего человек более не является источником заболевания.Отсутствие антител IgM и IgG может свидетельствовать либо о том, что человек не болеет и не болел, либо о том что тест был проведен слишком рано.ПРЕИМУЩЕСТВА ТЕСТА:- Удобный формат упаковки: групповая - 20 тестов в упаковке, индивидуальная - 1 тест в упаковке. - 15 минут для появления результатов (на практике, результаты проявляются уже через 3-4 минуты). - Может выявить факт наличия как текущей инфекции, так и перенесенного заболевания в прошом. - Чувствительность - 97,8% (вероятность того, что больной субъект будет классифицирован именно как больной). - Специфичность - 99% (вероятность того, что не больные субъекты будут классифицированы именно как не больные). - Метод тестирования - иммунохроматография коллоидного золота - это один из самых опробированных и надежных методов в мире для экспресс-тестов. - Официальная аккредитованная компания дистрибьютор на территории РФ. - Регистрационное удостоверение Росздравнадзора: РЗН 2020/11301 (срок действия РУ до 1 января 2025 г.) - Декларация о соответствии РОСС RU Д-CN.PA01.A.87513/21 - Регистрационное свидетельство Китай: GXZZ 20203400177 - Сертификат качества SFDA - Рекомендовано Центральной клинической больницей РАН России

Не имеет противопоказаний к применению в период беременности, но использовать следует с осторожностью.

Перед тестированием доведите реагенты и биологический образец до комнатной температуры.Извлеките тест-карту из упаковочного пакета с реагентами и используете ее в течение 1 часа.Поместите тест – карту на чистую и ровную поверхность.Извлеките образец цельной крови из вены или из пальца, или образец сыворотки или плазмы крови. Используя предоставленную одноразовую пипетку, наберите в нее 10 мкл. образца сыворотки/плазмы (что соответствует первой черной линии заполнения на пипетке) или 20 мкл. образца цельной крови (соответствует второй черной линии заполнения на пипетке) и перенесите образец в лунку А на тест-карте, затем добавьте 2 капли буферного раствора в лунку В и начните отсчет времени.Дождитесь появления цветной линии С, которая обозначает, что тест проведен корректно. Результаты должны появиться в течение 5-10 минут. Не принимайте результат по прошествии 15 минут.

Набор Leccurateтм для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии. Партия № 20CG2520X, в варианте исполнения 1 тест в упаковке, в составе:- Тест-карта –1 шт.; - Пипетка пробоотборная 20 мкл – 1 шт. - Держатель пипетки – 1 шт. - Буферный раствор 1 мл – 1 флакон (при необходимости). - Буферный раствор 1,5 мл – 1 флакон (при необходимости). - Буферный раствор 2 мл – 1 флакон (при необходимости). - Буферный раствор 2,5 мл – 1 флакон (при необходимости). - Буферный раствор 3 мл – 1 флакон (при необходимости). - Инструкция по применению – 1 шт.

Транспортирование изделия должно производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, установленными на данном виде транспорта, при температуре от +4°С до +30°С.Изделие должно храниться при температуре от +4 до +30°С в запечатанной упаковке предприятия-изготовителя в темном, сухом и недоступном для детей месте в течение всего срока годности. Замораживание набора не допускается. Не использовать по истечении срока годности, особенно при температуре выше 30°С или в условиях высокой влажности.