Лефлобакт р-р для инфузий 5мг/мл 100мл №1

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину бактериями: нижних дыхательных путей (внебольничная пневмония); мочевыводящих путей и почек (в том числе острый пиелонефрит); хронический бактериальный простатит; кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы); септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями; интраабдоминальные инфекции.

гиперчувствительность (в том числе к другим хинолонам); эпилепсия; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; беременность; период лактации; детский и подростковый возраст (до 18 лет). С осторожностью: Пожилой возраст, в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). У пациентов с поражением головного мозга; в анамнезе (инсульт или тяжелая травма) (возможно развитие судорог). У пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); с известными факторами риска удлинения интервала QT. У пациентов с сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать левофлоксацин одновременно с другими средствами, удлиняющими интервал QT, так как увеличивается риск развития сердечных аритмий. Предрасположенность к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания центральной нервной системы), почечная недостаточность, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), психозы и другие психические нарушения в анамнезе, печеночная порфирия/ одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин) и снижающих порог, судорожной готовности головного мозга(фенбуфен, теофиллин).

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство - фторхинолон АТХ: J.01.M.A Фторхинолоны J.01.M.A.12 Левофлоксацин Фармакодинамика: Лефлобакт - синтетический противомикробный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. По сравнению с офлоксацином, левофлоксацин имеет более широкий спектр антибактериальной активности, дополнительно включающий различные стрептококки, в т.ч. пневмококки. Левофлоксацин блокирует бактериальные ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране микроорганизмов, но не влияет на ферменты клеток человеческого организма. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo. In vitro: Чувствительны к левофлоксацину (минимально подавляющая концентрация (МПК) 4мг/л): Грамположительные аэробные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы). Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni/coli. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивы к левофлоксацину (МПК >8 мг/мл): Грамположительные аэробные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus spp. коагулазонегативные (метициллинрезистентные штаммы). Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans. Другое микроорганизмы: Mycobacterium avium. Фармакокинетика: Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Связывание с белками плазмы - 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые ор­ганы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Средний объём распределения левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после одноразового и многократного введения 500 мг внутривенно. Фармакокинетические характеристики после разового внутривенного введения левофлоксацина в дозе 500 мг, соответственно, составляют: максимальная концентрация (6,2 ±1,0) мкг/мл, время, необходимое для достижения максимальной концентрации - (1,0 7± 0,1)ч, период полувыведения - (6,4 ± 0,7) ч. Левофлоксацин преимущественно выделяется почками в неизменённом виде. При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина. При тяжёлой пневмонии, вызванной пневмококками, терапевтический эффект Лефлобакта может быть недостаточным. После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48- 72ч. Длительность внутривенного вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин. Во время инфузии в отдельных случаях могут наблюдаться ощущение сердцебиения; транзиторное снижение артериального давления. При выраженном снижении артериального давления инфузию немедленно прекращают. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлений признаков тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - риск развития гемолиза. Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с. нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия);синдром врождённого удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QT. У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксаци­на должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. Во время лечения следует избегать употребление алкоголя. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо отказаться от управления автомобилем и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно капельно медленно 1-2 раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата: внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина (100 мл препарата) 1-2 раза в сутки, в течение 7-14 дней; неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина (50 мл пре­парата) 1 раз в сутки в течение 3 дней; осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе острый пиелонефрит): по 250 мг левофлоксацина (50 мл препарата) 1 раз в сутки в течение 7-10 дней; инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы): по 500 мг (100 мл препарата) 2 раза в сутки, в течение 7-14 дней. хронический бактериальный простатит: 500 мг левофлоксацина (100 мл препарата) 1 раз в сутки, в течение 28 дней; септицемия/бактериемия: по 500 мг левофлоксацина (100 мл препарата) 1-2 раза в су­тки, в течение 10-14 дней; интраабдоминальная инфекция: по 500 мг левофлоксацина (100 мл препарата) 1 раз в сутки, в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действую­щими на анаэробную флору). Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в за­висимости от величины клиренса креатинина. Режим дозирования: Клиренс креатинина 250мг/24час. 500 мг/24 час. 500 мг/12 час; первая доза: 250 мг первая доза: 500 мг первая доза: 500 мг 50-20 мл/мин. затем: 125 мг по 125 мг/24 час. затем: 250 мг/24 час. затем: 250 мг/12 час. 19-10 мл/мин. Затем по 125 мг/48 час. затем: 125 мг/24 час. затем: 125 мг/12 час. <10 мл/мин.. (включая гемодиализ и ДАПД1) Затем по 125 мг/48 час. затем: 125 мг/24 час. затем: 125 мг/24 час. 1 - после гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа (ДАПД) не требуется введение дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере. Инфузионный раствор левофлоксацина 500 мг (100 мл) вводят внутривенно капельно медленно. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора левофлоксацина 500 мг (100 мл) должна составлять не менее 60 мин. После внутривенного введения через несколько дней возможен переход на приём внутрь в той же дозе. Лечение левофлоксацином рекомендуется продолжать не менее 48-72 часов после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Состав на 100 мл препарата: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчёте на левофлоксацин) - 500 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 900 мг, вода для инъекций - до 100 мл.

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. При комнатном освещении инфузионный раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней. Замораживание недопустимо. Хранить в местах, недоступных для детей.