Ксизал капли внутр. 5мг/мл 10мл №1

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:- круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа); - поллиноз (сенная лихорадка); - крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); - отек Квинке; - другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания- Повышенная чувствительность к любому из компонентов Ксизала или производным пиперазина; - тяжелая форма хронической почечной недостаточности (Cl креатинина - детский возраст до 6 лет. - С осторожностью: - хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования); - пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). - Применение при беременности и кормлении грудью - Не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.Фармакодинамика.Левоцетиризин – активное вещество препарата Ксизал® – это R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.Фармакокинетика.Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно. ВсасываниеПосле приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.РаспределениеЛевоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.МетаболизмВ небольших количествах (  Нежелательные реакции  Левоцетиризин 5 мг (n=538), % Плацебо (n=382), %  Сонливость      5,6     1,3     Сухость во рту      2,6       1,3     Головная боль      2,4      2,9  Утомляемость      1,5      0,5  Астения      1,1      1,3 Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести.Нечасто (0,1-1%): Боли в животе.Пострегистрационные исследованияВ период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты:Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксиюСо стороны обмена веществ и питания:Повышение аппетитаНарушения психикиТревога, агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные идеи, кошмарные сновиденияСо стороны нервной системыСудороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, вертиго, обморок, тремор, дисгевзияСо стороны органа зренияВоспалительные проявления, нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм).Со стороны сердца: Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиенияСо стороны сосудов: Тромбоз яремной веныСо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Усиление симптомов ринита, одышкаСо стороны кожи и подкожных тканей: Ангионевротический отек, зкзантема, гипотрихоз, зуд, сыпь, трещины крапивница, фотосенсибилизация/токсичность, стойкая лекарственная эритемаОбщие расстройства:Неэффективность продукта и его взаимодействия, сухость слизистых оболочекСо стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота, рвотаСо стороны печени и желчевыводящих путей: ГепатитСо стороны скелетно-мышечной, костной системы и соединительной ткани: Боль в мышцах, артралгияСо стороны почек и мочевыводящих путей: Дизурия, задержка мочиОбщие расстройства и нарушения в месте введения:Отек Лабораторные и инструментальные данные:Увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивностьОписание отдельных нежелательных реакцийУ малого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина.Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаСимптомы: сонливость (у взрослых), вначале могут появиться возбуждение и беспокойство, затем сменяющиеся сонливостью (у детей).Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиИзучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирин, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется). В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритановира незначительно изменялась (-11%). У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.Особые указанияИнтервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкоголем. При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов. Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными препаратами, и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема препарата в течение 3 дней. Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.ДетиЛевоцетиризин в таблетках покрытых пленочной оболочкой, противопоказан у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому левоцетиризин не следует назначать при беременности.Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Внутрь, во время приема пищи или натощак. Для приема препарата в виде капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза — 2,5 мг (10 капель).Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина.Пожилым больным при нормальной функции почек снижения дозы не требуется; у больных с хронической почечной недостаточностью расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно нижеприведенной таблице. Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин Доза и кратность приема Отсутствует (норма) ≥80 5 мг/сут Легкая 50–79 5 мг/сут Средняя 30–49 5 мг 1 раз в 2 дня Тяжелая 5 мг 1 раз в 3 дня Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе прием препарата противопоказан Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.Продолжительность приема препарата: при лечении сезонного (интермиттирующий) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 нед) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующий) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 нед) лечение возможно в течение всего периода воздействия аллергенов.

Состав: 1 мл содержит:Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг.Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Условия отпуска из аптек: По рецепту. Условия хранения препарата Ксизал®:В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.