Имплантат вязко-эластичный Флексотрон кросс 60мг шприц 3мл №1

Показания: Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах при остеоартрозе

Противопоказания:• Не используйте имплантат для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к продуктам на основе гиалуроната.• Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае перенесенных или текущих инфекций или кожных заболеваний в непосредственной близости от места инъекции.Предупреждение:Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внутрисуставного имплантата. Запрещено подвергать имплантат повторной стерилизации или смешивать его с другими препаратами.Необходимо избегать введения имплантата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Лечащий врач должен проявить особое внимание к пациентам, имеющим в анамнезе случаи аллергических реакций на лекарственные препараты, а также заболевания печени.Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена.Повторное использование одного и того же шприца с имплантатом может привести к развитию инфекции и серьезной воспалительной реакции.Пациенты пожилого возраста По причине ослабленного состояния организма у пожилых людей лечащему врачу необходимо пристально следить за их состоянием при применении имплантата.Период беременности и грудного вскармливания В случае, если ожидаемый положительный терапевтический эффект перевешивает негативноевлияние побочных эффектов, рекомендуется использовать имплантат. В период лечения кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание. ДетиТочные данные о безопасности применения имплантата у детей отсутствуют, поэтому при лечении врач обязан внимательно следить за состоянием пациентов детского возраста.

Имплантат Флексотрон® КРОССКросс вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции представляет собой медицинское изделие на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия,поставляемый в стеклянных шприцах. Изделие представляет собой бесцветный прозрачный вязкий стерильный непирогенный раствор. Стабилизированная гиалуроновая кислота получена методом экстракции из микроорганизмов. Изделие подлежит одноразовому использованию.Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом и важным структурным элементом кожных покровов, подкожных и соединительных тканей, в частности, синовиальной жидкости.Гиалуроновая кислота обладает высокой биологической совместимостью и одинаковая у всех живых организмов. 1 мл имплантата содержит 20 мг натрия гиалуроната в солевом растворе фосфатного буфера.Возможные побочные эффекты:Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в колене, в которое была произведена инъекция.Внимание!Не следует скручивать или поворачивать поршень шприца, так как это может привести к утечке имплантата, деформации поршня и увеличению силы экструзии. Шприц, игла и любые неиспользованные материалы необходимо утилизировать сразу же после проведения инъекции.Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена. Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Условия применения:Изделие предназначено для использования квалифицированными специалистами имедицинскими работниками в лицензированных учреждениях или больницах.Меры предосторожности при применении.Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Следует вводить имплантат только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии.Извлечение импланта.В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление импланта из полости сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям.Запрещаются повторные инъекции имплантатов синовиальной жидкости в сустав до купирования симптомов острого воспаления!

Имплантат вводится в объеме, содержащимся в одном шприце, рассчитанного на одного взрослого пациента, в сустав, пораженный остеоартрозом (ОА). Имплантат вводится путем инъекции непосредственно в сустав.Изделие назначается рекомендованным курсом внутрисуставно 1 шприц на лечение для взрослых в сустав, пораженный остеоартритом (ОА). Изделие используется для инъекций в полость сустава. Дозировка составляет 3 мл на курс лечения, поэтому взрослым следует вводить всё содержимое шприца. Эффективность изделия сохраняется не менее 6 месяцев.Перед проведением инъекции необходимо:1. Удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера.2. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.3. Присоединить необходимую по размеру (21-23G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.4. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

СоставГиалуронат натрия 2%Солевой раствор фосфатного буфера:Хлорид натрия 0,85%Вода для инъекций сколько потребуется до 100%Технические характеристики: pH 6,8-7,8вязкоупругость ( G '/ G ") 100-200 Па /20-40 Па.показатель осмоляльности 0,9-1,3 к 0,9% физиологическому растворуосмоляльность 270~390 мОсм/кг

Условия хранения: Хранить в соответствии с информацией, указанной на упаковке при комнатной температуре.Допустимый температурные границы от 2 до 30 градусов. Не допускать воздействия солнечного света, не замораживать.