Фебуксостат Органика таб. п.п.о. 80мг №30

Препарат Фебуксостат Органика показан для применения у взрослых для:
- лечения хронической гиперурикемии (повышенное содержание кислоты в крови) при
состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов
(подагрических узлов) и/или подагрического артрита, в т.ч. в анамнезе);
- профилактики и лечения хронической гиперурикемии у взрослых при проведении
цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от
умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг).

Не принимайте препарат Фебуксостат Органика:
- если у Вас аллергия на фебуксостат или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью: 10 - 15 баллов);
- если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
- если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов);
- если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
- если у Вас диагностирована наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

Препарат Фебуксостат Органика содержит действующее вещество фебуксостат. Препарат Фебуксостат Органика — противоподагрическое средство — ксантиноксидазы ингибитор. Снижает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

Особые указания и меры предосторожности

Применять строго по назначению врача.Перед приемом препарата Фебуксостат Органика проконсультируйтесь с лечащим врачом,если:

- у Вас печеночная недостаточность средней степени тяжести класс В по шкале ЧайлдПью (7 - 9 баллов);

- у Вас серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) в анамнезе;

- у Вас серьезное сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе (например, инфарктмиокарда, инсульт или нестабильная стенокардия);

- у Вас заболевания щитовидной железы;

- Вы одновременно применяете меркаптопурин/азатиоприн (возможно повышениеконцентрации данных веществ в плазме крови и усиление их токсичности);

- у Вас состояния после трансплантации органов (опыт применения фебуксостатаограничен);

- у Вас синдром Леша-Нихана (опыт применения фебуксостата ограничен).

Сердечно-сосудистые заболевания

Лечение хронической гиперурикемии

У пациентов с уже существующими основными сердечно-сосудистыми заболеваниями(например, инфаркт миокарда, инсульт или нестабильная стенокардия) во времяразработки препарата и в одном пострегистрационном исследовании (CARES) приприменении фебуксостата наблюдалось более высокое количество сердечно-сосудистыхявлений с летальным исходом по сравнению с аллопуринолом.Однако в последующем пострегистрационном исследовании (FAST) частота сердечнососудистых явлений с летальными и нелетальными исходами при применениифебуксостата была не выше, чем при применении аллопуринола.Лечение пациентов этой группы должно проводиться с осторожностью, и они должнынаходиться под регулярным наблюдением.

Профилактика и лечение гиперурикемии у пациентов с риском развития синдромараспада опухоли

Пациенты, получающие химиотерапию по поводу гемобластозов с риском развитиясиндрома распада опухоли от умеренного до выраженного и принимающие препаратФебуксостат Органика, должны находиться под наблюдением кардиолога при наличииклинических показаний.

Аллергические реакции и реакции гиперчувствительности

В период постмаркетингового применения имели место редкие сообщения овозникновении тяжелых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности),включая жизнеугрожающий синдром Стивенса-Джонсона, токсикодермальный некролиз,острые анафилактические реакции (шок).В большинстве случаев данные реакции развивались в течение первого месяцаприменения фебуксостата. У части пациентов имелась почечная недостаточность и/илиреакции гиперчувствительности к аллопуринолу в анамнезе.В отдельных случаях тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе, синдромлекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS),сопровождались лихорадкой, изменением показателей крови, нарушением функциипечени или почек.Пациенты должны быть проинформированы о возможных признаках и симптомахаллергических реакций (реакций гиперчувствительности), и должны находиться подтщательным наблюдением на предмет развития симптомов аллергическихреакций/реакций гиперчувствительности (см. раздел «Возможные нежелательныереакции»).В случае возникновения тяжелых аллергических реакций/реакций гиперчувствительности,включая синдром Стивенса-Джонсона, необходимо немедленно прекратить применениепрепарата Фебуксостат Органика (более ранняя отмена ассоциирована с лучшимпрогнозом). Если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции илиреакции гиперчувствительности (включая синдром Стивенса-Джонсона), остраяанафилактическая реакция/шок, он больше никогда не должен возобновлять приемфебуксостата.

Острый приступ подагры (обострение подагры)

Применение препарата Фебуксостат Органика следует начинать только послекупирования острого приступа подагры. Начало применения препарата ФебуксостатОрганика может спровоцировать развитие острого приступа подагры за счетвысвобождения уратов из тканевых депо и последующего повышения концентрациимочевой кислоты в плазме крови. Для профилактики приступов подагры в начале леченияпрепаратом Фебуксостат Органика рекомендуется одновременное применениенестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или колхицина в течение неменее 6 месяцев.При развитии приступа подагры во время применения препарата Фебуксостат Органикатерапию препаратом следует продолжить и одновременно проводить соответствующеелечение острого приступа подагры. При длительном применении препарата ФебуксостатОрганика частота возникновения и тяжесть приступов подагры уменьшаются.

Отложение ксантинов

У пациентов с ускоренным образованием уратов (например, на фоне злокачественныхновообразований или при синдроме Леша-Нихана) в редких случаях возможнозначительное повышение абсолютной концентрации ксантинов в моче, что можетсопровождаться их отложением в мочевых путях. При применении фебуксостата в рамкахбазового клинического исследования при синдроме распада опухоли данного феномена ненаблюдалось. В связи с ограниченными данными, применение препарата ФебуксостатОрганика у пациентов с синдромом Леша-Нихана не рекомендуется.Меркаптопурин/азатиоприн

Применение препарата Фебуксостат Органика у пациентов получающих меркаптопурин/азатиоприн не рекомендуется, так как ингибитор ксантиноксидазы фебуксостат можетувеличить концентрацию меркаптопурина/азатиоприна в плазме крови, что можетпривести к тяжелым токсическим эффектам. Если избежать приема комбинацииневозможно, рекомендуется снизить дозу меркаптопурина/азатиоприна до 20 % ранееназначенной дозы или ниже, чтобы избежать возможных гематологических эффектов.Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача и дозамеркаптопурина/азатиоприна должна быть последовательно скорректирована всоответствии с терапевтическим эффектом и признаками возможных токсическихэффектов.

Пациенты, перенесшие трансплантацию органов

Применение препарата Фебуксостат Органика у пациентов, перенесших трансплантациюорганов, не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения.

Теофиллин

При одновременном применении у здоровых добровольцев фебуксостата в дозе 80 мг 1раз в сутки и разовой дозы теофиллина 400 мг не отмечалось измененийфармакокинетических показателей (см. раздел «Другие препараты и препаратФебуксостат Органика»). Таким образом, фебуксостат в дозе 80 мг может применятьсяодновременно с теофиллином без риска увеличения концентрации теофиллина в плазмекрови. Данных по одновременному применению фебуксостата в дозе 120 мг и теофиллинанет.

Нарушения со стороны печени

Перед началом применения препарата Фебуксостат Органика рекомендуется провестиоценку функционального состояния печени, и в дальнейшем делать это периодически, приналичии клинических проявлений.Для этого Ваш врач может попросить Вас сдать анализ крови, чтобы убедиться, что Вашапечень работает нормально.

Нарушения со стороны щитовидной железы

У пациентов с нарушением функции щитовидной железы препарат Фебуксостат Органикаследует применять с осторожностью.Если у Вас имеется заболевание щитовидной железы, необходимо сообщить об этом врачуи регулярно контролировать уровень тиреотропного гормона в крови.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность фебуксостата у детей и подростков младше 18 лет неустановлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Фебуксостат Органика

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можетеначать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препаратФебуксостат Органика может повлиять на действие некоторых других лекарственныхпрепаратов, а также некоторые другие лекарственные препараты могут повлиять напрепарат Фебуксостат Органика.Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленныхлекарственных препаратов.

Меркаптопурин/азатиоприн

С учетом механизма действия фебуксостата, основанного на ингибированииксантиноксидазы, одновременное применение не рекомендуется. Ингибированиексантиноксидазы фебуксостатом может приводить к повышению концентрациимеркаптопурина, азатиоприна в плазме крови и усилению их миелотоксического действия.В случае одновременного применения с фебуксостатом, дозумеркаптопурина/азатиоприна рекомендуется снизить до 20 % ранее назначенной дозы илиниже.Адекватность предложенной корректировки дозы, которая была основана намоделировании и имитационном анализе доклинических данных на крысах, былаподтверждена результатами клинического исследования лекарственного взаимодействия уздоровых добровольцев, получавших азатиоприн 100 мг отдельно и азатиоприн всниженной дозе (25 мг) в комбинации с фебуксостатом (40 или 120 мг).Исследований по изучению лекарственного взаимодействия фебуксостата и другихцитотоксических химиотерапевтических препаратов не проводилось. Нет данных обезопасности фебуксостата 80 мг при проведении химиотерапии другимицитотоксическими лекарственными препаратами.В исследовании по профилактике и лечению синдрома распада опухоли пациентам,получающим несколько различных схем химиотерапии, включая моноклональныеантитела, фебуксостат назначался в дозе 120 мг в сутки. Однако лекарственныевзаимодействия (drug-drug interactions) и особенности действия фебуксостата на фонезаболевания (drug-disease interactions) в этом исследовании не изучались. В связи с этимнельзя исключить возможность взаимодействия фебуксостата с цитотоксическимипрепаратами при одновременном применении.Росиглитазон/субстраты CYP2C8По данным in vitro фебуксостат является слабым ингибитором изофермента CYP2C8. Висследовании, проведенном у здоровых добровольцев при одновременном применениивнутрь 120 мг фебуксостата 1 раз в сутки и разовой дозы 4 мг росиглитазона 1 раз в сутки,изменений фармакокинетических показателей росиглитазона и его метаболитаN­дисметил росиглитазона отмечено не было, что свидетельствует об отсутствии уфебуксостата свойств ингибитора изофермента CYP2C8 in vivo. При одновременномприменении фебуксостата и росиглитазона (или другого субстрата изофермента CYP2C8)коррекции дозы не требуется. Таким образом, при одновременном приеме фебуксостата иросиглитазона или других субстратов CYP2C8 не ожидается, что возникнетнеобходимость корректировать дозу для этих препаратов.

Теофиллин

У здоровых добровольцев было проведено исследование лекарственного взаимодействияфебуксостата, чтобы оценить, может ли ингибирование ксантиноксидазы приводить кувеличению концентрации теофиллина в плазме крови, как было отмечено приприменении других ингибиторов ксантиноксидазы. Результаты исследованияпродемонстрировали, что при одновременном применении фебуксостата в дозе 80 мг 1 разв сутки и разовой дозы теофиллина 400 мг изменений фармакокинетических показателейили профиля безопасности теофиллина не наблюдалось. Таким образом, приодновременном применении фебуксостата в дозе 80 мг и теофиллина особых мерпредосторожности не требуется. Изучение одновременного применения фебуксостата вдозе 120 мг и теофиллина не проводилось.

Напроксен и другие ингибиторы глюкуронизации

Метаболизм фебуксостата зависит от активности фермента уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы (УГТ). Лекарственные препараты, угнетающие процессглюкуронизации, например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) ипробеницид, теоретически могут оказывать влияние на выведение фебуксостата. Уздоровых добровольцев при одновременном применении фебуксостата и напроксена вдозе 250 мг 2 раза в сутки наблюдалось увеличение показателей Cmax фебуксостата на28 %, AUC - на 41 % и Т1/2 - на 26 %. В клинических исследованиях применениенапроксена или других НПВП/ингибиторов ЦОГ-2 не сопровождалось клиническизначимым повышением частоты возникновения нежелательных эффектов. Фебуксостатможет применяться одновременно с напроксеном без коррекции доз фебуксостата илинапроксена.

Индукторы глюкуронизации

При одновременном применении фебуксостата с сильными индукторами УГТ возможноусиление его метаболизма и снижение эффективности. При одновременном применениинеобходим контроль концентрации мочевой кислоты в плазме крови через 1-2 неделипосле начала лечения индукторами УГТ. При отмене индуктора глюкуронизациивозможно повышение концентрации фебуксостата в плазме крови.

Колхицин/индометацин/гидрохлоротиазид/варфарин

Фебуксостат можно применять одновременно с колхицином и индометацином безкоррекции дозы фебуксостата или данных лекарственных средств.Коррекции дозы фебуксостата не требуется при одновременном применении сгидрохлоротиазидом.Коррекции дозы варфарина не требуется при одновременном применении сфебуксостатом. Одновременное применение фебуксостата (80 мг или 120 мг 1 раз в сутки)8с варфарином не влияло на фармакокинетику варфарина у здоровых добровольцев, атакже на значение МНО (международное нормализованное отношение) и активностьфактора VII.

Дезипрамин/субстраты изофермента CYP2D6

По данным, полученным in vitro, фебуксостат является слабым ингибитором изоферментаCYP2D6. В исследовании у здоровых добровольцев на фоне применения фебуксостата вдозе 120 мг 1 раз в сутки отмечалось увеличение AUC дезипрамина (субстратизофермента CYP2D6) на 22 %, что свидетельствует о слабом ингибирующем эффектефебуксостата на изофермент CYP2D6 in vivo. Таким образом, при одновременномприменении фебуксостата и субстратов изофермента CYP2D6 коррекции дозы нетребуется.

Антациды

При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид иалюминия гидроксид, отмечалось замедление всасывание фебуксостата (приблизительнона 1 час) и уменьшение Cmax на 32 %, однако AUC фебуксостата существенно неизменялась. Таким образом, фебуксостат можно принимать независимо от приемаантацидов.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При применении препарата Фебуксостат Органика возможно появление сонливости,головокружения, парестезии и нечеткости зрения, и, как следствие, снижение реакции испособности к концентрации внимания, поэтому во время применения препаратаФебуксостат Органика необходимо соблюдать осторожность при управлениитранспортными средствами, механизмами и занятиями другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторныхреакций.

Препарат Фебуксостат Органика содержит лактозы моногидрат и натриякроскармеллозу.

Препарат Фебуксостат Органика содержит лактозы моногидрат. Если у Васнепереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемомданного лекарственного препарата.

Препарат Фебуксостат Органика содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, тоесть, по сути, не содержит натрия.

Описание нежелательных реакций

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может оказывать нежелательныереакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.Необходимо прекратить прием данного препарата и немедленно обратиться к лечащемуврачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении следующих редкихпобочных действий (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов), так как могутпоследовать тяжелые аллергические реакции:

- анафилактические реакции, гиперчувствительность к препарату ;

- потенциально опасная для жизни кожная сыпь, характеризующаяся образованиемпузырей и отслоением кожи и внутренних поверхностей полостей тела, например, полостирта и половых органов, болезненных язв в полости рта и/или в области половых органов,сопровождающаяся лихорадкой, болью в горле и слабостью (синдром СтивенсаДжонсона/токсикодермальный некролиз) или увеличением лимфоузлов, увеличениемпечени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количествалейкоцитов в крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами -DRESS)

- генерализованная кожная сыпь.

Препарат может вызывать указанные ниже нежелательные реакции:

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать менее чем у 1 из 100и более чем у 1 из 10 пациентов):

- приступы подагры;

- головная боль, головокружение;

- диспноэ (чувство нехватки воздуха);

- диарея (жидкий стул), тошнота;

- нарушение функции печени;

- сыпь (включая различные виды сыпи, упомянутые ниже с более низкой частотой);

- кожный зуд;

- артралгия (боль в суставе), миалгия (боль в мышцах);

- отеки, усталость.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из1000 и менее чем у 1 из 100 пациентов):

- повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в плазме крови, гипотиреоз(недостаточность щитовидной железы);

- сахарный диабет, гиперлипидемия (повышение содержания липидов в крови человека);снижение аппетита, увеличение массы тела;

- снижение либидо (полового влечения), бессонница;

- парестезия (расстройство чувствительности), гемипарез (снижение мышечной силыодной половины тела), сонливость, летаргия (болезненное состояние, похожее на сон ихарактеризующееся неподвижностью), изменение вкусового восприятия, гипостезия(понижение чувствительности), гипосмия (ослабление обоняния);

- нечеткость зрения;

- шум в ушах;

- фибрилляция предсердий (разновидность аритмии сердца), ощущение сердцебиения,изменения на ЭКГ, блокада левой ножки пучка Гиса, синусовая тахикардия (учащенноесердцебиение), аритмия (нарушение сердечного ритма);- повышение артериального давления, «приливы» крови к лицу, ощущение жара,геморрагии (кровоизлияния);

- бронхит (воспалительное заболевание бронхов), инфекции верхних дыхательных путей,инфекции нижних дыхательных путей, кашель, ринорея (обильные водянистые выделенияиз полости носа);

- боль в животе, боль в верхних отделах живота, вздутие живота, гастроэзофагеальнаярефлюксная болезнь (заброс содержимого желудка в пищевод), рвота, сухость слизистойоболочки полости рта, диспептические явления, запор, учащенный стул, метеоризм,дискомфорт в животе, образование язв во рту, отек губ, панкреатит (воспалительноезаболевание поджелудочной железы);

- холелитиаз (образование камней в желчном пузыре);

- дерматит, крапивница, изменение цвета кожи, кожные поражения, петехии (точечныекровоизлияния в коже и слизистых оболочках), макулярная (пятнистая) сыпь, макулопапулезная сыпь (пятнисто-узелковая), папулезная сыпь (узелковая), гипергидроз(повышенная потливость), алопеция (патологическое частичное или полное выпадениеволос), экзема (кожное заболевание с болезненными высыпаниями), эритема (покраснениекожи, вызванное приливом крови к капиллярам), ночная потливость, псориаз, зудящаясыпь;

- артрит (воспаление суставов), скелетно­мышечная боль, мышечная слабость, спазммышц, мышечное напряжение, бурсит (воспаление суставной сумки), отек суставов, больв спине, скованность мышц, скованность суставов;

- почечная недостаточность, нефролитиаз (образование камней в почках), гематурия(кровь в моче), поллакиурия (частое мочеиспускание), протеинурия (обнаружение белка ванализе мочи), императивные (периодические неконтролируемые подтекания мочи)позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей;- эректильная дисфункция;

- боль в грудной клетке, чувство дискомфорта в области грудной клетки, боль,недомогание;

- повышение активности амилазы в плазме крови, снижение количества тромбоцитов,снижение количества лейкоцитов, снижение количества лимфоцитов, повышениесодержания креатина и креатинина в плазме крови, снижение гемоглобина, повышениеконцентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации триглицеридов вплазме крови, повышение концентрации холестерина в плазме крови, снижениегематокрита, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышениесодержания калия в плазме крови, повышение МНО (показатель свертываемости крови);

- ушиб.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из10000 и менее чем у 1 из 1000 пациентов):

- панцитопения (дефицит всех клеток крови), тромбоцитопения (снижение содержаниятромбоцитов), агранулоцитоз (снижение в анализе крови количества гранулоцитов),анемия (снижение в анализе крови уровня гемоглобина и эритроцитов);

- анафилактические реакции (тяжелые реакции гиперчувствительности), реакциигиперчувствительности к препарату;

- снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия (отсутствие аппетита);

- нервозность, подавленное настроение, расстройство сна;

- агевзия (потеря вкусовой чувствительности), чувство жжения;

- окклюзия (нарушение проходимости) артерии сетчатки;

- вертиго (ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающихвещей вокруг человека);

- внезапная сердечная смерть;- перфорация желудочно-кишечного тракта, стоматит;

- гепатит, желтуха, поражение печени, холецистит;

- токсический эпидермальный некролиз (тяжелое поражение кожи, сопровождающеесяобразованием пузырей), синдром Стивенса­Джонсона (тяжелое поражение кожи),ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системнымисимптомами (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), тяжелые формыгенерализованной сыпи, эритема, эксфолиативная сыпь, фолликулярная сыпь,везикулярная сыпь, пустулярная сыпь, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь;

- рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани), синдром сдавления ротатора плеча,ревматическая полимиалгия (боль и скованность в группах мышц в области шеи, плеч ибедер);- тубулоинтерстициальный нефрит (хроническое заболевание почек);

- жажда, ощущение жара;

- повышение концентрации глюкозы в плазме крови, удлинение активированногочастичного тромбопластинового времени (показатель свертываемости крови), снижениеколичества эритроцитов, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови,повышение концентрации креатинфосфокиназы в плазме крови.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируетебеременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащимврачом.

Беременность

В связи с недостаточностью данных потенциальный риск фебуксостата для человека неизвестен, поэтому применение фебуксостата во время беременности противопоказано.Имеется ограниченный опыт применения фебуксостата во время беременности, в ходекоторого неблагоприятного воздействия на течение беременности и состояниеплода/новорожденного отмечено не было. В исследованиях на животных не былоотмечено прямого и косвенного неблагоприятного воздействия препарата на течениебеременности, развитие эмбриона/плода и процесс родов.

Грудное вскармливание

Нет данных о том, проникает ли фебуксостат в грудное молоко. В исследованиях наживотных отмечено, что фебуксостат проникает в грудное молоко и оказываетнеблагоприятное воздействие на развитие вскармливаемых детенышей. Таким образом,нельзя исключить риск для грудных детей. В связи с этим применение фебуксостатапротивопоказано в период грудного вскармливания.

Фертильность

В исследованиях репродуктивной функции у животных при применении фебуксостата вдозах до 48 мг/кг/сут не было получено дозозависимых нежелательных эффектов вотношении фертильности. Влияние фебуксостата на фертильность у человека не известно.

Всегда принимайте препарат Фебуксостат Органика в полном соответствии срекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащимврачом.

Рекомендуемая доза

Подагра

Рекомендованная начальная доза составляет 80 мг фебуксостата один раз в суткинезависимо от приема пищи. В случае если концентрация мочевой кислоты в сывороткекрови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2-4 недели, доза препарата может бытьувеличена до 120 мг 1 раз в сутки.Снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови на фоне примененияпрепарата Фебуксостат Органика происходит достаточно быстро, в связи с чем контрольконцентрации мочевой кислоты можно проводить через две недели от начала приемапрепарата. Целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевойкислоты в сыворотке крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

Профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее6 месяцев (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Синдром распада опухоли

Рекомендованная доза составляет 120 мг препарата Фебуксостат Органика один раз всутки независимо от приема пищи. Препарат следует начинать принимать за два дня доначала цитостатической терапии. Длительность применения препарата должна составлятьне менее 7 дней. В зависимости от длительности курса химиотерапии продолжительностьприменения препарата может быть увеличена до 9 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекциидозы не требуется.У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина< 30 мл/мин) эффективность и безопасность препарата изучены недостаточно.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по шкалеЧайлд-Пью (5-6 баллов)) рекомендованная доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки.Опыт применения препарата при печеночной недостаточности средней степени тяжестиограничен.Исследования эффективности и безопасности применения фебуксостата у пациентов спеченочной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью(10-15 баллов)) не проводились.

Применение у детей и подростков

Препарат Фебуксостат Органика не следует применять у детей и подростков в возрасте до18 лет.

Путь и способ введения

Внутрь.

Препарат Фебуксостат Органика принимают один раз в сутки независимо от приема пищи.Продолжительность терапииВаш врач принимает решение о продолжительности лечения. Вы должны продолжатьпринимать таблетки столько, сколько рекомендует врач.Никогда не изменяйте дозировку препарата без предварительной консультации с врачом.

Если Вы приняли препарата Фебуксостат Органика больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, необходимо немедленнопроинформировать лечащего врача или обратиться в ближайшее отделение неотложнойпомощи.При передозировке препарата показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Если Вы забыли принять Фебуксостат Органика

Если Вы забыли вовремя принять Фебуксостат Органика, примите его сразу же, каквспомните. Если же Вы вспомнили об этом незадолго до следующего приема препарата,пропустите забытый прием и примите препарат в обычное время. Не принимайте препаратв двойной дозе для компенсации пропущенного приема.

Если Вы прекратили принимать Фебуксостат Органика

Не прекращайте прием препарата Фебуксостат Органика без предварительнойконсультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращениелечения может сопровождаться повышением концентрации мочевой кислоты иусугублением симптомов заболевания за счет образования новых кристаллов уратов всуставах и вокруг них, и в почках.

Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу данного препарата, обратитеськ лечащему врачу.

Действующим веществом является фебуксостат.Фебуксостат Органика 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкойКаждая таблетка содержит 80 мг фебуксостата.Вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая (тип 101),целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат (сахар молочный),натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат, кремниядиоксид коллоидный (аэросил).Состав оболочки: готовая пленочная оболочка (поливиниловый спирт, титана диоксид,макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидетьего.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного напачке и на каждом блистере после «до…».Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте (не выливайте) препараты вканализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать)препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающуюсреду.