Дорзоламид-оптик капли гл. 20мг/мл 5мл №1

Для местного применения в офтальмологии: повышенное внутриглазное давление, открытоугольная глаукома (в т.ч. вторичная), псевдоэксфолиативная глаукома; вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза).Лечение глаукомы у детей с 1-й недели жизни - в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Повышенная чувствительность к дорзоламиду, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 недели.С осторожностьюНарушения функции печени тяжелой степени.

Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразыФармако-терапевтическая группа: Противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибиторФармакологическое действиеПротивоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле способствует уменьшению образования ионов HCO3- с последующим замедлением переноса натрия и жидкости, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости.ФармакокинетикаПри местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах. Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%. Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита. После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.Побочное действиеСо стороны органа зрения: очень часто - жжение, боль; часто - поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение и отек век, затуманивание зрения; нечасто - иридоциклит; редко - покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия, исчезающая после отмены препарата, отек роговицы, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - головокружение, парестезия.Со стороны дыхательной системы: редко - носовое кровотечение.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, горечь во рту.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны мочевыводящих путей: редко - уролитиаз.Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакци со стороны век, симптомы системных аллергических реакций - в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже - бронхоспазм.Общие реакции: часто - астения, усталость.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелой почечной недостаточность (КК менее 30 мл/мин).Применение у детейПрименяется для лечения глаукомы у детей с 1-й недели жизни - в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.Применение у пожилых пациентовУ пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на рецидивирующие эрозии роговицы и/или хирургическими вмешательствами с нарушением целостности глазного яблока; повышается вероятность отека роговицы.У пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.При развитии аллергических реакций следует прекратить применение дорзоламида.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПоскольку дорзоламид может вызывать головокружение и тошноту, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.Лекарственное взаимодействиеИмеется вероятность аддитивного эффекта в отношении известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы у пациентов, получающих пероральный ингибитор карбоангидразы и дорзоламид.Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.ПередозировкаО случаях передозировки не сообщалось.Симптомы: в начальной стадии отравления - возбуждение ЦНС, головокружение, сильная головная боль, снижение остроты слуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже развивается сонливость, судороги, анурия, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена.Лечение: при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период грудного вскармливания.

Применяется местно 2-3 раза/сут (в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).

Активные вещества: дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг, что соответствует содержанию дорзоламида 20 мгВспомогательные вещества: маннитол - 23 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.94 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) - 0.075 мг, натрия гидроксид 1M - до рН 5.5-5.8, вода очищенная - до 1 мл.

При температуре не выше +25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Избегать попадания прямых солнечных лучей.