Розарт таб. п.п.о. 20мг №90

Розувастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, который превращает ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник ХС. Главной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез ХС и катаболизм ЛПНП. Розувастатин увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что, в свою очередь, приводит к угнетению синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин уменьшает повышенное количество ХС ЛПНП, общего ХС и ТГ, несколько увеличивает количество ХС ЛПВП. Он уменьшает количество аполипопротеина В (Апо В), ХС неЛПВП, ХС ЛПОНП, ТГ ЛПОНП и несколько повышает уровень аполипопротеина АІ (Апо АІ), уменьшает соотношение ХС ЛПНП/ХС ЛПВП, общий ХС/ХС ЛПВП и ХС неЛПНП/ХС ЛПВП и соотношение Апо В/Апо АІ. Терапевтический эффект проявляется на протяжении 1 нед после начала терапии розувастатином, через 2 нед лечения эффект достигает 90% максимально возможного. Максимальный эффект, как правило, достигается через 4 нед, и после этого постоянно сохраняется. Показания. Взрослые Лечение гиперхолестеринемии: первичная гиперхолестеринемия (тип IIа) или смешанная дислипидемия (тип IIb) — в качестве дополнения к диете, когда эффективность диеты или других немедикаментозных методов (например физическая нагрузка, уменьшение массы тела) недостаточна; гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — в качестве дополнения к диете и другим липидоснижающим средствам терапии (например аферез ЛПНП) или в случае, когда такие методы лечения неуместны. Профилактика сердечно-сосудистых нарушений Розарт показан для снижения риска возникновения тяжелых сердечно-сосудистых нарушений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, о чем говорит наличие таких факторов риска как возраст, АГ, низкий уровень ХС ЛПВП, повышенный уровень СРБ, курение или указание в семейном анамнезе на раннее развитие ИБС. Лечение атеросклероза С целью уменьшения или отсрочки прогрессирования заболевания у взрослых пациентов, которым показана липидоснижающая терапия. Дети (возраст 10–17 лет: мальчики — стадия II и выше по шкале Тенера; девочки — минимум через 1 год после первой менструации). Лечение первичной гиперхолестеринемии (тип IIa) или смешанной дислипидемии (IIb) вследствие гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете, когда эффективность диеты или других немедикаментозных методов (например физическая нагрузка, уменьшение массы тела) недостаточна.  

Повышенная чувствительность к розувастатину или любому другому вспомогательному веществу; заболевание печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, стойкое повышение уровня трансаминаз в плазме крови и повышение уровня любой трансаминазы более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН); тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина миопатия; одновременный прием циклоспорина. Доза 40 мг противопоказана пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относят: нарушение функции почек умеренной тяжести (клиренс креатинина гипотиреоз; наличие в индивидуальном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц; наличие в анамнезе миотоксичности, вызванной другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами; злоупотребление алкоголем; состояния, которые могут привести к повышению уровней препарата в плазме крови; принадлежность пациента к монголоидной расе; одновременное применение фибратов.

Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывать целиком, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розарт для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата (см. раздел «Побочное действие»), окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4-х недель терапии и/или повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 30-60 мл/мин) назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Прием препарата Розарт противопоказан в любых дозах пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). Этнические группы У пациентов азиатской расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. При назначении доз 10 и 20 мг начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов азиатского происхождения составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг таким пациентам противопоказано. Пациенты, предрасположенные к развитию миопатии При назначении доз 10 и 20 мг начальная рекомендуемая доза для таких пациентов составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.