Профлосин капс. кишечнораствор. с пролонг. высвобожд. 0,4мг №100

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); тяжелая печеночная недостаточность. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.

Фармакодинамика Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0,4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов. Распределение Связь с белками плазмы крови - около 99%, объем распределения небольшой - 0,2 л/кг. Метаболизм Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. Выведение Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме -13 часов. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. Перед началом терапии препаратом Профлосин® следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА). В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.

Препарат назначают только мужчинам.

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.

Действующие вещества: тамсулозина гидрохлорид 400 мкг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 276,9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 16,5 мг, триэтилцитрат - 1,65 мг, тальк - 16,5 мг. Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 21,63 мг, тальк - 8,65 мг, триэтилцитрат - 2,16 мг. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0,0239 мг, титана диоксид - 0,53 мг, краситель железа оксид желтый - 0,258 мг, желатин - 38,938 мг. Состав крышечки капсулы: индигокармин - 0,00152 мг, краситель железа оксид черный - 0,0107 мг, титана диоксид - 0,356 мг, краситель железа оксид желтый - 0,114 мг, желатин - 23,889 мг. Капсулы пролонгированного действия

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.